Міжнародна непатентована назва
Trastuzumab
ATC-код
L01XC03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг ліофілізату у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону в коробці
Умови відпуску
Склад
1 флакон ліофілізату містить: 150 мг трастузумабу
Фармакологічна група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд
Республіка Корея
Виробник 1
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (контроль якості, вторинне пакування)
Угорщина
Виробник 2
СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво in-bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії)
Республіка Корея
Реєстраційний номер
UA/18100/01/01
Дата початку дії
11.08.2020
Дата закінчення строку дії
11.08.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Лікарська форма
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій