Международное непатентованное наименование
Idursulfase
АТС-код
A16AB09
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 2 мг/мл по 3 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл содержит идурсульфазу 2 мг
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Ферменты. Идурсульфаз.
Заявитель
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч
Ирландия
Производитель 1
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії)
Ирландия
Производитель 2
Веттер Фарма-Фертигюнг ГмбХ Энд Ко. КГ (производство лекарственного средства, первичная упаковка, контроль качества серии, визуальная инспекция)
Германия
Производитель 3
Кенджин БайоФарма, ЛТД (дба Эмерджент БайоСолушинз (СиБиАй) (производство лекарственного средства, первичная упаковка, контроль качества серии)/Шайер Хьюмен Дженетик Терапис (контроль качества серии)
США/США
Производитель 4
Чарльз Ривер Лабораториз Айленд Лтд (контроль качества серии)/Эминент Сервисез Корпорейшн (дистрибуция наполненных немаркированных флаконов)
Ирландия/США
Производитель 5
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)
Нидерланды/Нидерланды
Регистрационный номер
UA/13360/01/01
Дата начала действия
21.03.2019
Дата окончания срока действия
21.03.2024
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Да
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
