Міжнародна непатентована назва
Idursulfase
ATC-код
A16AB09
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Фармакологічна група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
Заявник
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч
Ірландія
Виробник 1
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед (відповідальний за випуск серії)
Ірландія
Виробник 2
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Німеччина
Виробник 3
Кенджін БайоФарма, ЛТД (дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)
США/США
Виробник 4
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд (контроль якості серії)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)
Ірландія/США
Виробник 5
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)
Нідерланди/Нідерланди
Реєстраційний номер
UA/13360/01/01
Дата початку дії
21.03.2019
Дата закінчення строку дії
21.03.2024
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки