Международное непатентованное наименование
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
АТС-код
J07BH02
Форма выпуска
раствор оральный по одной дозе (2 мл) в предварительно заполненной тубе, в защитном пакете; по 1 предварительно заполненной тубе в картонной коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
Одна доза (2 мл) содержит:/G1 реасортант*? 2,2 х 106 ИО1,2/доза/G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ИО1,2/доза/G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ИО1,2/доза/G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ИО1,2/доза/P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ИО1,2/дозу/*живые реасортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенных на культуре клеток Vero/1Инфекционные Единицы/2как нижний доверительный интервал (p = 0,95)
Фармакологическая группа
Вакцина. Вирусная вакцина. Ротавирусная, пентавалентная, живая, реасортантная.
Заявитель
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцария
Производитель 1
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
США
Производитель 2
Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії)
Нидерланды
Регистрационный номер
UA/18589/01/01
Дата начала действия
24.02.2021
Дата окончания срока действия
24.02.2026
Досрочное прекращение
Нет