Міжнародна непатентована назва
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
ATC-код
J07BH02
Форма випуску
розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
Одна доза (2 мл) містить:/G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу/G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу/G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу/G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу/P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу/*живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero/1Iнфекційні Oдиниці/2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
Фармакологічна група
Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна.
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцарія
Виробник 1
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
США
Виробник 2
Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії)
Нідерланди
Реєстраційний номер
UA/18589/01/01
Дата початку дії
24.02.2021
Дата закінчення строку дії
24.02.2026
Дострокове припинення
Ні
