Международное непатентованное наименование
Rituximab
АТС-код
L01FA01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, по 500 мг/50 мл; по 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке; концентрат для раствора для инфузий по 100 мг/10 мл; по 10 мл во флаконе; по 2 флакона в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл препарата содержит 10 мг ритуксимаба; 1 флакон (50 мл концентрата) содержит 500 мг ритуксимаба; 1 флакон (10 мл концентрата) содержит 100 мг ритуксимаба.
Фармакологическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и антитела конъюгаты с лекарственным средством. Ингибиторы CD20 (Кластеры дифференциации 20). Ритуксимаб.
Заявитель
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд
Республика Корея
Производитель 1
СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності)
Республика Корея
Производитель 2
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування)
Венгрия
Производитель 3
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини))
Венгрия
Производитель 4
Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)
Германия
Производитель 5
Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії)
Ирландия
Регистрационный номер
UA/17284/01/01
Дата начала действия
21.03.2019
Дата окончания срока действия
21.03.2024
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 года.
