Міжнародна непатентована назва
Rituximab
ATC-код
L01FA01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, по 500 мг/50 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; концентрат для розчину для інфузій, по 100 мг/10 мл; по 10 мл у флаконі; по 2 флакони у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл концентрату) містить 500 мг ритуксимабу; 1 флакон (10 мл концентрату) містить 100 мг ритуксимабу
Фармакологічна група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори CD20 (Кластери диференціації 20). Ритуксимаб.
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд
Республіка Корея
Виробник 1
СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випробування стабільності)
Республіка Корея
Виробник 2
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випробування контролю якості при випуску, вторинне пакування)
Угорщина
Виробник 3
Фармасьютікал Контрол енд Девелопмент Лабораторі Ко., Лтд (часткове випробування контролю якості при випуску (за показниками стерильність та ендотоксини))
Угорщина
Виробник 4
Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості при випуску)
Німеччина
Виробник 5
Мiллмаунт Хелскеар Лтд. (виробник, відповідальний за випуск серії)
Ірландія
Реєстраційний номер
UA/17284/01/01
Дата початку дії
21.03.2019
Дата закінчення строку дії
21.03.2024
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
4 роки.
