Международное непатентованное наименование
Alemtuzumab
АТС-код
L04AA34
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий по 12 мг/1,2 мл №1: по 1,2 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1,2 мл концентрата содержит алемтузумаба 12 мг
1 флакон содержит 12 мг алемтузумаба
Фармакологическая группа
Иммуносупрессанты, селективные иммуносупрессанты. Алемтузумаб.
Заявитель
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Украина
Производитель 1
ЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Великобритания
Производитель 2
Джензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Ирландия
Производитель 3
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))
Германия
Производитель 4
Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія))
Германия
Регистрационный номер
UA/17376/01/01
Дата начала действия
26.04.2019
Дата окончания срока действия
26.04.2024
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
4 года