Міжнародна непатентована назва
Alemtuzumab
ATC-код
L04AA34
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг
1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакологічна група
Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Україна
Виробник 1
ЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Велика Британія
Виробник 2
Джензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії)
Ірландія
Виробник 3
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність))
Німеччина
Виробник 4
Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія))
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/17376/01/01
Дата початку дії
26.04.2019
Дата закінчення строку дії
26.04.2024
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
4 роки