МИРОФУРИЛ

Состав

Действующее вещество: nifuroxazide;

5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код ATХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадают в органы и ткани, 99% примененного препарата остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления устойчивых микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нифуроксазида, производных нитрофурана и другим компонентам препарата

• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахараз и изомальтазы;

• беременность;

• возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусный реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

В случае приема других лекарственных средств (в том числе безрецептурных) перед применением препарата Мирофурил следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Лечение Нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питья.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить перорально или растворами. Если суждено регидратацию, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотрен объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного рвота и отказ от еды требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающие на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Мирофурил нужно назначать вместе с антибактериальными лекарственными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию. При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибнои реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Мирофурил содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не следует назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Может быть вредным для зубов.

Следует учитывать, что суспензия препарата Мирофурил содержит 1% этанол и сахарозу (см раздел «Противопоказания»).

Содержание этанола и хлебных единиц в розовых и максимальных суточных дозах препарата:

Применение в период беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако как предупредительная мера принимать нифуроксазид в период беременности противопоказано. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не изучали, однако следует учесть, что в составе препарата содержится этанол.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Для дозирования используют мерный стаканчик объемом 10 мл. Перед применением суспензию следует взболтать. Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8:00).

Детям в возрасте от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6:00).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно способу применения и в дозах, указано в инструкции. Перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны В случае случайного превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана. Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае нейтропении.

Возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл суспензии оральной во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АВС Фармачеутичи С. п. А.

Адрес

Виа Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 - Ивреа (ТО), Италия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины