Нифуроксазид-Сперко суспензия оральная 200 мг/5 мл контейнер 100 мл

Состав

Действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), сахар, карбомер, кислота лимонная моногидрат, эмульсия симетикона, ароматизатор пищевой «банан» (содержит пропиленгликоль), натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Суспензия оральная.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным 5-нитрофурана. Механизм действия препарата не полностью выяснен, антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма приводит уникальность нифуроксазида сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку системное действие этого антидиарейного препарата отсутствует. Нифуроксазид эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus Spp., Staphylococcus Spp., E. coli, Salmonella spp., Shigella Spp.

Фармакокинетика.

После приема почти не всасывается из желудочно-кишечного тракта, более 99% от принятой дозы остается в кишечнике. Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, примерно 20% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводится с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени. В терапевтических дозах нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление устойчивых микробных штаммов, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, а также к другим производным 5-нитрофурана.

Нифуроксазид применять внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется мерная ложка (емкость 5 мл), градуированная по 2,5 мл, вложенная в упаковку.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза нифуроксазида - 800 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети. Не применять детям до 2 лет.

Суспензия. лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. в случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом лечения при острой диарее у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые 15 мин) питье. Профилактику или лечение при дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от еды требуется в/в регидратация. Если нет необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 л воды). Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение относительно употребления молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая. Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид необходимо назначать вместе с антибактериальными препаратами системного действия, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системное кровообращение. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных сепсисом.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе или фруктозе.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218), что может привести к аллергической реакции.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и в верхней половине туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно возможных тератогенных и фетотоксических эффектов при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочном лечении нифуроксазидом.

Дети. Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии. Суспензию не применяют у детей в возрасте младше 2 лет.

Водителям

Не влияет.

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Возможно возникновение временного боли в животе, тошнота, рвота, усиление диареи.

Также возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергических реакций требует отмены препарата и запрета приема нифуроксазида и других производных нитрофурана в будущем.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае нейтропении.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, с лекарственными средствами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими цнс.

При температуре не выше 25 °С.

Действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат нифуроксазид 200 мг;

Другие составляющие: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), сахар, карбомер, кислота лимонная, моногидрат, эмульсия симетикона, ароматизатор пищевой «банан» (содержащий пропиленгликоль), натрия гидроксид, вода очищенная.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства суспензия желтого цвета с банановым запахом. При хранении может легко седиментироваться, но при взбалтывании возвращается в однородное состояние.

Антидиарейные препараты, средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Противомикробные средства для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным 5-нитрофурана. Механизм действия препарата не полностью выяснен, антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида могут быть обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обуславливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку системное действие этого антидиарейного препарата отсутствует. Нифуроксазид эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., E. coli, Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

После перорального приема почти не всасывается из желудочно-кишечного тракта, более 99% принятой дозы остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, примерно 20% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принимаемого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. В целом вывод нифуроксазида медленный, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени. В терапевтических дозах нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не влечет за собой появление устойчивых микробных штаммов, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, с препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, подавляющими центральную нервную систему.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. При необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи. Регидратация должна являться основным элементом лечения острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые 15 минут) питье. Профилактику или лечение дегидратации следует проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предполагаемый объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация. Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды). Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения по употреблению молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая. Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид необходимо назначать вместе с антибактериальными препаратами системного действия, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не всасывается в кишечнике. кровообращения. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных сепсисом.

Нифуроксазид содержит сахар, который следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе или фруктозе.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергическую реакцию.

Во время лечения строго запрещается употреблять алкоголь в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней половине туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предосторожность применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Не влияет.

Нифуроксазид применять внутрь, независимо от еды, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозировки используется мерная ложка (емкость 5 мл), градуированная по 2,5 мл, вложенная в упаковку.

Дети от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые:По 5 мл суспензии 4 раза в день.

Максимальная суточная доза нифуроксазида – 800 мг. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети.

Не применять детям до 2 лет.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Возможно возникновение временных болей в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи.

Также возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергических реакций требует отмены препарата и запрета приема нифуроксазида и других производных нитрофурана в будущем.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае гранулоцитопении.

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ^о С. Хранить в недоступном для детей месте.

100 мл в контейнере темно-коричневого цвета и картонной пачке с дозирующей ложкой.

По рецепту.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Адрес

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел. + 38(0432)52-30-36.

E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua.