Торговое название | Локоид |
Действующие вещества | Гидрокортизон |
Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
Форма выпуска: | эмульсия для наружного применения |
Количество в упаковке: | 30 г |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ТЕММЛЕР ИТАЛИА С.Р.Л |
Страна производства: | Италия |
Заявитель: | Leo |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AB Умеренно активные кортикостероиды (группа ii) D07AB02 Гидрокортизон бутират |
Эмульсия накожная «Локоид Крело» применяется при состояниях, когда есть ответ на лечение кортикостероидами (экзема, дерматиты, псориаз). Топические кортикостероиды в целом не показаны для лечения псориаза, но могут быть приемлемыми, за исключением распространенного бляшечного псориаза, при условии соблюдения предосторожностей.
Действующее вещество - гидрокортизона 17-бутират (1 г эмульсии содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата).
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, парафин, масло бораже, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е 321), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
За исключением случаев лечения в сочетании с соответствующими химиотерапевтическими средствами:
Для накожного применения.
Препарат наносить в небольшом количестве тонким равномерным слоем на пораженные участки не более 2-х раз в сутки.
Эта форма выпуска препарата позволяет применять его как при поражениях, которые сопровождаются шелушением, так и мокнущих поражениях.
Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г препарата в неделю.
Взрослым и пациентам пожилого возраста применяют одинаковые дозы, поскольку нет клинических доказательств, свидетельствующих о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются в специальном режиме дозирования.
Данные по применению гидрокортизона бутират беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на лабораторных животных указывают на репродуктивную токсичность препарата. Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста плода, адренокортикальная супрессия). Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на кожу беременным, учитывая ограниченную системную абсорбцию лекарственных средств этой группы, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или при нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.
Гидрокортизона бутират/метаболиты проникают в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Если возможно, следует избегать длительного лечения. В возрасте от 3-х месяцев до одного года - если возможно, период лечения должен длиться максимум 7 дней.
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, возникновение влияния не предвидится.
При чрезмерном применении под окклюзионную повязку возможно возникновение супрессии надпочечниковых желез. Специальных лечебных процедур или антидота не существует. При возникновении каких-либо побочных эффектов лечение следует прекратить и провести симптоматическое лечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (> 1/10000, <1/1000) - дерматит, экзема, стрии, контактный дерматит; контактная аллергия, пустулезное акне; атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающееся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками; депигментация, гипертрихоз; розацеаподибный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи; «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; замедленное заживление ран; инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, акне, мацерация.
Эндокринные нарушения: редко (> 1/10000, <1/1000) - адренокортикальная супрессия, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Со стороны органов зрения: очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения) - повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения) - реакции гиперчувствительности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Локоид Крело эмул. накож. 1мг/г фл. 30г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират;
1 г эмульсии содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутират;
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, парафин, масло бораже, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е 321), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия, лимонная кислота, вода очищенная.
Эмульсия кожная.
Основные физико-химические свойства: эмульсия белого цвета.
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТХ D07А B02.
Фармакологические.
Гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизованим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а после отмены препарата выработки кортизола, нормализуется.
Уникальность лекарственной формы Локоида Крело заключается в создании буферизированная эмульсии типа «масло / вода», что позволяет применять препарат для лечения мокнущих поражений открытых участков кожи и поражений волосистой части кожи головы.
Всасывания. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.
Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутират выводятся с мочой и калом.
Состояния, при которых ответ на лечение ГКС (экзема, дерматиты, псориаз). Топические кортикостероиды целом не показаны для лечения псориаза, но могут быть приемлемыми, за исключением распространенного бляшечного псориаза, при условии соблюдения оговорок (см. Раздел «Особенности применения»).
За исключением случаев лечения в сочетании с соответствующими химиотерапевтическими средствами:
- Повреждение кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка)
- язвенные поражения кожи;
- побочные реакции, вызванные ГКС (например периоральный дерматит, стрии)
- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
- аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко)
- новообразования кожи.
Исследование взаимодействия не проводились.
Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:
- применение на большие участки кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок или нанесения на участки кожных складок;
- длительное лечение;
- применение детям (через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);
- наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества (например пропиленгликоля).
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием окклюзионных повязок или нанесения на участки кожных складок повышает этот риск. Кожа лица, волосистой части головы, а также гениталий особенно податлива к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.
Не следует наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Кортикостероиды для наружного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие целого ряда причин, включая синдром рикошета вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулезной псориаза или местных и системных токсических явлений вследствие повреждения барьерной функции кожи. Стероиды можно применять в случае псориаза кожи головы или хроническом бляшечная псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.
Дети, в т. ч. и младенцы. Существует возможность возникновения побочных эффектов у младенцев при чрезмерном применении. Особую осторожность следует проявлять при дерматозах у младенцев, в частности пеленочного дерматита. У таких пациентов курс лечения, как правило, не должен длиться более 7 дней.
Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработка гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.
При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли Локоид Крело или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.
Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата.
Цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек (например носа). Пропил- и бутилпарагидроксибензоат могут вызывать отсроченные аллергические реакции.
Беременность. Данные по применению гидрокортизона бутират беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на лабораторных животных указывают на репродуктивную токсичность препарата. Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста плода, коры угнетение).
Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на кожу беременным, учитывая ограниченную системную абсорбцию лекарственных средств этой группы, возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или при нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.
Кормления грудью. Гидрокортизона бутират / метаболиты проникают в грудное молоко, однако при применении препарата Локоид Крело в терапевтических дозах воздействия на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Локоид Крело можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Локоид Крело на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, возникновение влияния не предвидится.
Для накожного применения.
Препарат наносить в небольшом количестве тонким равномерным слоем на пораженные участки не более 2 раз в сутки.
Эта форма выпуска препарата позволяет применять его как при поражениях, сопровождающихся шелушением, так и мокнущих поражениях.
Дозировка
Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г Локоид Крело в неделю.
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Взрослым и пациентам пожилого возраста применяют одинаковые дозы, поскольку нет клинических доказательств, свидетельствующих о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются в специальном режима дозирования.
Дети
Если возможно, следует избегать длительного лечения.
В возрасте от 3 месяцев до 1 года
Период лечения должен длиться максимум 7 дней, если это возможно.
При чрезмерном применении под окклюзионную повязку возможно возникновение супрессии надпочечников. Специальных лечебных процедур или антидота не существует. При возникновении каких-либо побочных эффектов лечение следует прекратить и провести симптоматическое лечение.
Редко (> 1/10000,
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- дерматит, экзема, стрии, контактный дерматит
- контактная аллергия, пустулезных акне
- атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
- депигментация, гипертрихоз;
- розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
- эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости;
- замедленное заживление ран;
- инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, акне, мацерация.
Эндокринные нарушения: коры угнетение, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Очень редко (
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Важно сообщать о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г эмульсии во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке.
По рецепту.
Теммлер Италиа С. р. л.
Temmler Italia Srl
Адрес
Виа делла Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия.
Via delle Industrie, 2, 20061, Carugate (MI), Italy.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}