Мелоктам

Для кратковременного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда другие способы введения не могут быть применены.

• III триместр беременности
• - повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП (ацетилсалициловая кислота); мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП, в анамнезе;
• активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (без применения диализа);
• желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
• расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения);
• тяжелая сердечная недостаточность; не применять для лечения периоперационной боли при коронарном шунтировании.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП связано с некоторым повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП. Большинство наблюдаемых побочных эффектов желудочно-кишечного происхождения. Возможна пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения лекарственного средства наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, абдоминальная боль, молота, рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит. Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.

Применение во время беременности и кормления грудью

Период кормления грудью.

Хотя конкретных данных по мелоксикаму нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение лекарственного средства не рекомендовано женщинам, кормящим грудью.

Беременность.

Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением необходимости. Если женщина, которая пытается забеременеть или беременная в течение I и II триместра применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть по меньшей мере.

Во время ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать риск для плода: сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение работы почек, что может развиться в почечную недостаточность с олигогидрамнионом;

возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного: удлинение времени кровотечения, противоагрегационного эффекта даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.

Поэтому мелоксикам противопоказан во время ІІІ триместра беременности.

Дети

Мелоктам, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами

Специальных исследований по влиянию лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами нет. Учитывая наблюдаемые фармакодинамический профиль и побочные реакции, можно ожидать, что мелоксикам не будет влиять или будет иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от вождения или работы с другими механизмами.

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом обратимы при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, ОПН, дисфункции печени, угнетению дыхания, комы, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке.

При передозировке НПВП пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие меры. Исследования показали ускоренное выведение мелоксикама с помощью 4 пероральных доз холестирамина 3 раза в сутки.

Риски, связанные с гиперкалиемией. Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут вызывать гиперкалиемию: калиевы соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин. Развитие гиперкалиемии может зависеть от того, связаны ли с ней факторы. Риск появления гиперкалиемии возрастает в том случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять сопутствующе мелоксикаму.

Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.