Таблетки, покрытые оболочкой:
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, округлой формы, двояковыпуклые.
Триметазидин относится к цитопротекторных лекарственных средств. Защищает клетки, в частности сердечной мышцы (кардиомиоциты) и печени от неблагоприятных последствий ишемии путем воздействия на процессы метаболизма и внутриклеточный гомеостаз. Предупреждает развитие внутриклеточного метаболического ацидоза и уменьшает его выраженность путем активации натрий-водородного насоса. Кроме того, блокирует АТФ-азу, активизирована натрием и калием. В результате этого уменьшается нагрузка на клетку ионами натрия и кальция. Это является необходимым условием для нормального функционирования митохондрий.
Триметазидин также повышает в клетке концентрацию таких макроэргических соединений, как АТФ или фосфокреатин, проявляя этим защитное действие на митохондрии. Установлено, что препарат уменьшает образование свободных радикалов и предотвращает окисление липидов, следовательно предоставляет противосклеротическое действие.
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинную цепь 3-кетоацил-КоА тиолазы, что повышает окисление глюкозы. В ишемизированной клетке, для получения энергии при окислении глюкозы требуется меньше кислорода, чем при β-окислении жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетке, тем самым сохраняя должный энергетический обмен при ишемии. Положительно влияет на целостность клеточных мембран.
Испытания на животных показали, что триметазидин в большей степени, чем пропанолол, ограничивает участок инфаркта, вызванного експеримальнимы условиями. Кроме того, уменьшает неблагоприятные последствия реперфузии, в частности сокращая продолжительность мерцание желудочков.
В контролируемых клинических испытаниях при приеме триметазидина подтверждено повышение толерантности к нагрузкам у пациентов со стенокардией. При этом отмечалось как уменьшение частоты ангинального боли, так и эпизодов «немой» (бессимптомной) ишемии миокарда, которая определяется методом холтеровского мониторирования ЭКГ у пациентов со стабильной формой этого заболевания. Этот факт можно было сравнить с действием пропанолола.
У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Анти-ишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических эффектов.
Применение триметазидина способствует улучшению клинического состояния у пациентов с такими вестибулярными нарушениями сосудистого происхождения, головокружение и шум в ушах.
В случае нарушений вестибулярного аппарата и слуха на фоне артериальной гипертензии и недостаточности вертебробазилярного кровообращения оптимальный эффект лечения достигается при применении триметазидина в период от появления первых симптомов заболевания до 2 лет с момента их возникновения. По сравнению с Бетагистин препарат эффективен при лечении вестибулярного головокружения.
Всасывания. После применения триметазидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет более 85%. Максимальная концентрация в плазме крови (T max ) достигается через 2-3 часа после приема препарата.
Постоянная концентрация в плазме крови достигается через 24-36 часов после приема дозы рекомендуется.
Распределение. Максимальная концентрация (С max ) после приема разовой дозы (20 мг) триметазидина составляет примерно 55 нг / мл. Триметазидин в небольшом количестве связывается с белками плазмы (около 16%). Относительный объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани.
Вывод. Триметазидин выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения (T 0,5 ) составляет 6:00.
Доклинические данные о безопасности. Испытания на животных показали ухудшение толерантности к триметазидина в случае применения очень высокой дозы - 40 мг / кг / сутки, без влияния на смертность. Изменения лабораторных показателей (лейкопения, увеличение концентрации LDL и активности щелочной фосфатазы) наблюдались после летнего применения триметазидина в дозе от 50 до 300 мг / кг / сутки, при отсутствии гистопатологических изменений.
Триметазидин показан для применения у взрослых для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Болезнь Паркинсона, паркинсонизм, тремор, синдром «беспокойных» ног, а также другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Обычно принимают 60 мг в сутки в 3 одинаковых дозах, то есть по 1 таблетке 3 раза в сутки. Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лекарственное средство предусматривает длительное применение. Курс лечения определяет врач, но не менее 3 месяцев.
Случаи передозировки триметазидином не известны.
Желудочно-кишечные расстройства: часто - боль в абдоминальной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота частота неизвестна - запор.
Общие нарушения : часто - астения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение частота неизвестна -симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных» ног, другие расстройства движения, имеющих отношение к вышеупомянутому, которые уменьшаются после отмены лечения; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердца: редко - пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь , зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек.
Со стороны сосудов: редкие - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, покраснение лица.
Расстройства кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушение пищеварительной системы: частота неизвестна - гепатит.
У лиц с повышенной чувствительностью возможна аллергия на краситель Е 124.
В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется женщинам в период беременности и кормления грудью.
Безопасность и эффективность триметазидина для детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Триметазидин не оказывает гемодинамических эффектов, но были случаи головокружение и сонливость, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Не наблюдалось проявления взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Метазидин на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
