действующие вещества: микст-аллергены пыльцевые (смеси аллергенов, взятые в равных соотношениях, следующего состава) (Mixt-allergena e pollen):
вспомогательные вещества: сахар пищевой, патока (сироп глюкозный), натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный), фенол, вода очищенная.
Препарат не содержит примесей и красителей.
Примечание: (1 PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для определения концентрации белкового азота в аллергенах, равной 0,00001 мг белкового азота).
Драже:
По 15 драже в контейнерах для медицинских препаратов и лекарственных средств (5 контейнеров с содержанием аллергенов 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200, 0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)).
Упаковывают в виде комплекта, который включает 75 драже (по 15 драже в контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4 и № 5), которые размещены в общую коробку с картона. В комплект вкладывается инструкция по применению.
Для поддерживающей аллерген-специфической иммунотерапии отдельно выпускают 15 драже в контейнере № 5 с содержанием аллергенов 1000,0 PNU
Шарик от белого до различных оттенков серого цвета.
Активным веществом аллергенов (микст-аллергенов) группы пыльцы растений в виде драже является протеиновой-полисахаридный комплекс, многофакторный влияние которого на иммунную систему больного обеспечивает эффект аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) (формирование толерантности в соответствующие аллергенов).
АСИТ вызывает терапевтическое действие, которое распространяется на все этапы аллергического процесса, охватывает собственно его иммунологическую фазу и приводит к переключению иммунного ответа с Th2-типа на Th1-тип, тормозит как раннюю, так и позднюю фазы IgE-опосредованной аллергической реакции, подавляет клеточный компонент аллергического воспаления и неспецифическую тканевую гиперреактивность.
При проведении АСИТ происходит: увеличение продукции блокирующих антител, уменьшение выделения медиаторов аллергии, повышение активности супрессорных клеток и механизмов; увеличение клеток, продуцирующих ИЛ2, усиление функции лимфоцитов хелперов Th1 и снижение Th2, переключение CD4 + клеток с Th2- на Th1-фенотип, повышение функциональной активности Т-лимфоцитов, усиление функции изотипичних Т-супрессоров, регуляция индукции IgE идиотипичнимы антителами, снижение реактивности медиаторпродукуючих клеток.
При пероральной / сублингвальными АСИТ создается возможность поступления аллергенов в иммунокомпетентных клеток двумя путями: непосредственно через лимфо- глоточное кольцо и через кишечник при глотании аллергена со слюной. При этом эффективность АСИТ обусловлена не только феноменом оральной толерантности, но и контактом аллергена, проглатывается, с иммунной системой желудочно-кишечного тракта. В основе положительного эффекта пероральной / сублингвальными АСИТ лежит воздействие аллергена на дендритные клетки слизистой оболочки рта, обладающие свойствами алергенпрезентуючих клеток, модулирующее действие на Т-хелперные и Т-регуляторные клетки, изменение продукции цитокинов и синтез блокирующих антител.
Не исследовалась.
Не исследовалась.
Действие препарата является совокупным действием его белковых компонентов, что делает невозможным проведение фармакокинетических исследований, поскольку все компоненты не могут быть отслежены с помощью маркеров или биоисследований. По этим же причинам невозможно выявить метаболиты препарата.
Препарат предназначен для аллерген-специфической иммунотерапии гиперчувствительности к соответствующим пыльцевых аллергенов.
Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) гиперчувствительности к пыльцевых аллергенов проводится больным, у которых установлено сенсибилизации к данным аллергенов методом кожных проб.
Проведение СИТ показано в случаях, когда:
С целью выявления противопоказаний врач в день начала проведения АСИТ проводит осмотр больного.
Тяжелые иммунопатологические состояния и иммунодефициты; онкологические заболевания; тяжелые психические расстройства; острые инфекции и хронические в фазе обострения; соматические заболевания с нарушением функции соответствующих органов и систем; невозможность соблюдения пациентом схемы назначенного лечения; отсутствие контроля бронхиальной астмы (FEV1 менее 70% на фоне адекватной фармакотерапии, в том числе тяжелая форма бронхиальной астмы) сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) применение антагонистов бета-адренорецепторов (бета-блокаторов), в том числе местных, ингибиторов АПФ (для лечения гипертонической или ишемической болезни) тяжелые кардиоваскулярные заболевания; наличие в анамнезе анафилактического шока при проведении АСИТ; дети младше 3 лет системные заболевания; сахарный диабет некомпенсированный тиреотоксикоз; инфаркт миокарда давностью до 1 года персистирующее повреждение слизистой оболочки ротовой полости: язвы, эрозии; персистирующее заболевания пародонта; открытая рана в полости рта; недавняя экстракция зуба, другие хирургические манипуляции в полости рта; гингивит, сопровождается кровоточивостью десен; заболевания полости рта (стоматит, глоссит) тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (красный плоский лишай, микозы и др.) острые или хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (еозофагит, гастрит, язвенная болезнь, энтерит, колит, гепатит и т.д.); повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.
Относительные или временные противопоказания
Возраст старше 55 лет; кожные заболевания; хронические инфекционные заболевания; мало выражены кожные пробы с аллергенами; неэффективность предыдущей АСИТ (если проводилась) беременность и грудное вскармливание; обострение основного аллергического заболевания; обострение любого сопутствующего заболевания; любые интеркуррентные заболевания в стадии обострения; прием ингибиторов МАО в комбинации с симпатомиметиками; вакцинация.
Ограничение применения АСИТ
Недостаточное понимание больным необходимости АСИТ и его недисциплинированность; значительная продолжительность аллергического заболевания (10 лет и более); отсроченные положительные кожные пробы с аллергенами; наличие проявлений неспецифической гиперреактивности; сенсибилизация к пищевым, лекарственных, химических аллергенов выраженная гиперчувствительность к 5 и более аллергенов наличие анафилактических реакций при предварительной АСИТ.
Проведение АСИТ путем приема драже назначается исключительно врачом-аллергологом или детским врачом-аллергологом, который имеет опыт в лечении аллергических заболеваний и прошел специальную подготовку, включая меры по оказанию неотложной помощи лицам с анафилаксией.
АСИТ должна проводиться амбулаторно, поэтому потенциальные серьезные аллергические реакции и возможность удаленной системной реакции на терапию должны быть всесторонне обсуждены с пациентами и должен быть обсужден план действий в данном случае.
АСИТ микст-аллергенами группы пыльцы растений в виде драже проводится больным, у которых установлено сенсибилизации к данным аллергенов методом кожного тестирования, при отсутствии противопоказаний и после получения врачом письменного информированного согласия пациента!
Микст-аллергены группы пыльцы растений в виде драже предназначены для орального / сублигнвального применения.
Драже необходимо медленно рассасывать во рту (Не раскусывайте и не глотать целым), стараясь держать под языком! Не запивать!
Применение аллергенов в виде драже целесообразно проводить не ранее, чем через 1-2 часа после еды или за 1-2 часа до еды! При большом количестве драже (4-5) их не обязательно принимать однократно, прием можно разделить на несколько раз в течение одного дня.
Схема проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ)
1. Драже из контейнера №1 (содержание аллергенов по белковому азота 0,2 PNU) применяют следующим образом: в первый день - 1 драже, во второй - 2 драже, в третий - 3 драже, в четвертый - 4 драже, в пятый - 5 драже.
Прием драже из контейнера №2 начинать через день после употребления последних драже из контейнера №1.
2. Драже из контейнера №2 (содержание аллергенов по белковому азота 2,0 PNU) применяют следующим образом: в первый день - 1 драже, в третий день - 2 драже, в пятый - 3 драже, в седьмой - 4 драже, на девятый - пять драже.
Прием драже из контейнера №3 начинать через два дня после употребления последних драже из контейнера №2.
3. Драже из контейнера №3 (содержание аллергенов по белковому азота 20,0 PNU) применяют следующим образом: в первый день - 1 драже, на третий день - 2 драже, на шестой - 3 драже, на девятый - 4 драже, на двенадцатый - пять драже.
Прием драже из контейнера №4 начинать через неделю после употребления последних драже из контейнера №3.
4. Драже из контейнера №4 (содержание по белковому азота 200,0 PNU) применяют следующим образом: в первую неделю - 1 драже, во вторую неделю - 2 драже, в третью неделю - 3 драже, в четвертую неделю - 4 драже, в пятую неделю - пять драже. Принимать в понедельник каждую неделю.
Прием драже из контейнера №5 начинать через две недели после употребления последних драже из контейнера №4.
5. Драже из контейнера №5 (содержание по белковому азота 1000,0 PNU) применяются по 1 драже 1 раз в 2 недели (в каждый понедельник второй недели).
В следующем драже из контейнера №5 следует принимать (если врач не посоветует иначе) 1 раз в месяц по 2 драже во второй понедельник каждого месяца в течение 3 лет и более.
В сезон пыления соответствующих растений по совету врача может быть рекомендован несколько иной прием драже (по 1 драже из контейнера №5 или иначе).
Схема проведения АСИТ у детей соответствует схеме проведения АСИТ у взрослых.
Продолжительность АСИТ определяет врач-аллерголог. Конечно максимальный эффект АСИТ развивается через 1-2 года после ее начала. Оптимальным сроком проведения АСИТ считают 3-5 лет. Если АСИТ не дает эффекта в течение года - ее прекращают.
Превышение дозы аллергенов, которые принимает больной во время проведения аллерген-специфической иммунотерапии, может привести к возникновению у него побочных реакций.
При проведении АСИТ аллергенами в виде драже крайне редко могут возникать побочные реакции.
Потенциальные побочные реакции могут развиваться через 10 мин и более после приема аллергена и проявляться в виде:
В случае возникновения побочных реакций легкой степени необходимо сделать коррекцию дозы. Эти побочные реакции обычно исчезают сами по себе и не требуют прекращения лечения.
Отчетность о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение.
Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и риском, связанным с применением лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью Национальной системы передачи информации.
Беременность является относительным противопоказанием для проведения АСИТ в связи с возможностью возникновения системных аллергических реакций, что может привести к сокращению матки, и необходимостью применения адреналина (эпинефрина), который приводит к сокращению пуповинной артерии.
Лечение во время беременности начинают. В случае наступления беременности в течение проведения АСИТ дальнейшее применение аллергенов должно быть определено врачом-аллергологом вместе с акушером-гинекологом, учитывая возможный риск для матери и ребенка в случае развития системной аллергической реакции и анафилактического шока. Рекомендовано прекратить АСИТ в случае наступления беременности в фазе повышения дозы. АСИТ может быть продолжена, если беременность наступила в фазе поддерживающей терапии.
Не рекомендуется начинать АСИТ в период кормления грудью.
Не рекомендуется проводить аллерген-специфическую иммунотерапию аллергенами группы пыльцы растений в виде драже детям до 3 лет.
При проведении аллерген-специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться действующими приказами Министерства здравоохранения Украины.
Препараты аллергенов не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
АСИТ нецелесообразно проводить в период лечения антибиотиками, цитостатиками или иммунобиологическими средствами. Ее можно комбинировать с лекарственными препаратами, которые применяются для лечения аллергических заболеваний (неседативные антигистаминные препараты, кромоны, бронхолитики, топические глюкокортикостероиды, антилейкотриенови средства).
В сухом месте при температуре от 18 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Микст-аллерген пыльцевой на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}