Небуломакс

Небуломакс содержит мощный негалогенизированный кортикостероид – будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением лекарственных веществ сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка неэффективно или нецелесообразно.

Небуломакс также рекомендуется для применения младенцам и детям, больным крупом (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, что также известно как ларинготрахеобронхит или подсвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства Небуломакс.

Инфекции и инвазии – часто – кандидоз ротоглотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ).

Со стороны иммунной системы - редко - реакции повышенной чувствительности немедленного и замедленного типа*, в частности, высыпания, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Со стороны эндокринной системы – редко – признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, в частности угнетение функции надпочечников и задержка темпов роста.

Психические нарушения – нечасто – тревожность, депрессия, редко – психомоторная гиперактивность, нарушение сна, агрессия, изменения в поведении (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы – нечасто – тремор.

Со стороны органов зрения – нечасто – катаракта, размытое зрение, неизвестно – глаукома.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения – часто – кашель, охриплость, раздражение горла, редко – бронхоспазм, дисфония, охриплость.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применять ингаляционный будесонид следует в самой низкой эффективной дозе, принимая во внимание риск обострения бронхиальной астмы.

Будесонид проникает в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз Небуломакса не ожидается никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном кормлении. Небуломакс можно использовать в период кормления грудью.

Дети

Небуломакс применять детям по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Небуломакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка Небуломакса, даже при применении чрезмерных доз, не составит клинически значимой проблемы. Если применять Небуломакс в течение длительного периода в высоких дозах, могут возникать системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортизолизм и угнетение функции надпочечников.

Метаболизм будесонида происходит преимущественно с участием CYP3A4. Ожидается, что одновременное применение с ингибиторами CYP3A, например, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ может в несколько раз повышать риск развития системных побочных эффектов будесонида. Поскольку данные по дозировке отсутствуют, рекомендуется избегать сопутствующего применения этих лекарственных средств. Если это невозможно, интервал между применением этих лекарственных средств должен быть как можно более длинным, кроме того, следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы будесонида.

Ограниченные данные относительно подобного взаимодействия с высокими дозами ингаляционного будесонида демонстрируют, что при сопутствующем применении итраконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки введения ингаляционного будесонида (однократная доза 1000 мкг) приводит к существенному повышению концентрации вещества в плазме крови. .

У женщин, одновременно принимавших эстрогены или гормональные контрацептивы, повышалась концентрация будесонида в плазме крови и усиливался эффект кортикостероидов, однако при применении будесонида вместе с низкими дозами комбинированных пероральных контрацептивов этот эффект отсутствовал.

Лекарственное средство не нуждается в особых условиях хранения.

Не замораживать. Хранить контейнеры в пакете для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.