Упаковка / 10 шт.
301.10 грн.Торговое название | Офор |
Действующие вещества | Орнидазол, Офлоксацин |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | До |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ЭВЕРТОДЖЕН ЛАЙФ САЕНСИЗ ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Organosyn |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01R Комбинированные антибактериальные средства J01RA Комбинированные антибактериальные средства J01RA09 Офлоксацин и орнидазол |
Фармакологическое действие офлоксацина — антибактериальное (бактерицидное). ингибирует днк-гиразу (топоизомеразы ii и iv), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов днк, угнетает деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.
Обладает широким спектром действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter diversus, Entеrobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes. Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Фармакологическое действие орнидазола — антибактериальное и антипротозойное. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia (Giardia intestinalis), также некоторых анаэробных бактерий (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium) и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов с ферментными системами, способными восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы фередоксина с нитросоединениями. После проникновения препарата в клетку микроорганизма механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Не исследовали.
Офор следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. разрешается принимать препарат как до, так и после еды.
Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2–5 дней офлоксацином в форме таблеток. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим производным фторхинолонов, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата. поражение цнс со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз, эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала q–t; декомпенсированная гипогликемия.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим антиаритмические средства класса IА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром стивенса — джонсона, синдром лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность (в форме солнечной эритемы), обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая отек языка, гортани, глотки, отек/припухлость лица), анафилактический/анафилактоидный шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические/анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит (который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи), эозинофилия. В таком случае применение препарата следует прекратить и начать альтернативную терапию. В редких случаях может возникать пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию препаратом следует прекратить), желудочковая аритмия, трепетание-фибрилляция желудочков (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала Q–T) на ЭКГ, удлинение интервала Q–T, мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, нарушения сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, временная потеря сознания, кошмарные сновидения, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии, сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные нарушения, нарушение мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли/действия, галлюцинации, слюноотделение, тревожные состояния, ригидность, нарушение периферической чувствительности (нарушение вкуса, обоняния, зрения); светобоязнь, обострение миастении gravis, дисфазия.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), метеоризм, дисбактериоз; псевдомембранозный колит, металлический привкус во рту, дисгевзия, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, сухость во рту, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.
Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, повышение уровня ТГ, ХС, в отдельных случаях — гепатит, вплоть до очень тяжелой степени.
Специфическая форма энтероколита, которая возможна при применении антибиотиков — псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile). При подозрении на колит, вызванный Clostridium difficile, применение препарата следует немедленно прекратить и начать адекватную терапию. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина в плазме крови, что может привести к ОПН, анурия, полиурия, конкременты в почках, гематурия, зуд половых органов у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.
Со стороны костно-мышечной системы: кристаллурия (особенно у лиц пожилого возраста), судороги мышц, миалгия, артралгия; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в том числе ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 ч после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральными; рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия.
Со стороны крови: нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови по типу медуллярной аплазии, петехии, экхимозы/кровоподтек, удлинение протромбинового времени, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов чувств: раздражение глаз, вертиго, шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, фарингит, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье, одышка, стридор.
Метаболические нарушения: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).
Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.
Другие: усталость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня глюкозы в крови, слабость.
Не исключено, что Офор может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.
Кроме того, в отдельных случаях побочные эффекты, например нарушения обоняния, вкуса и слуха, исчезали после отмены терапии препаратом Офор.
Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта.
Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину.
При применении препарата Офор требуется поддерживать адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени и почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина необходимо корректировать, учитывая замедленное выделение.
При нарушении функции печени препарат применяют осторожно из-за возможности ухудшения функции печени. Для фторхинолонов сообщалось о случаях фульминантного гепатита, который мог вызвать печеночную недостаточность (вплоть до летального исхода). Необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боль в животе.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения препаратом может быть симптомом псевдомембранозного колита.
При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и немедленно начать соответствующую симптоматическую антибиотикотерапию (например ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом). В такой ситуации противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику кишечника.
Сообщалось о гиперчувствительности и аллергических реакциях на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляющий угрозу для жизни, даже после первого применения. В таком случае препарат следует отменить и начать соответствующее лечение.
Пациентам, принимающим препарат Офор, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам), терапию офлоксацином следует прекратить.
О случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии сообщалось у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. При развитии нейропатии прием офлоксацина следует прекратить.
В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение препарата.
Удлинение интервала Q–T. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала Q–T. Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q–T, лиц пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлинения интервала Q–T, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Тендинит. В редких случаях при лечении хинолонами может возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово. Наиболее подвержены развитию тендинита пациенты пожилого возраста. Риск разрыва сухожилий усиливается при лечении глюкокортикоидами. При подозрении на тендинит или появлении первых симптомов боли или воспаления лечение необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры (например обеспечить иммобилизацию).
Пациентам с нарушениями функции ЦНС, с атеросклерозом сосудов головного мозга, у лиц с психическими заболеваниями в настоящее время или в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью.
У больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных гипогликемических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры.
Во время лечения препаратом, как и другими лекарственными средствами этой группы, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться довольно быстро.
Офор не является препаратом выбора для лечения при пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, или тонзиллярной ангины, вызванной β-гемолитическим стрептококком.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Пациентам с миастенией в анамнезе препарат назначают с осторожностью.
У пациентов, принимающих антагонисты витамина K, следует контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме препарата и антагонистов витамина K (варфарин) ввиду потенциального риска повышения показателей свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.
Препарат содержит лактозу, поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Лабораторные исследования. Во время лечения препаратом могут возникать ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
При применении препарата в высоких дозах и в случае лечения более 10 дней рекомендуют проводить клинический и лабораторный мониторинг.
При наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови рекомендуют контроль количества лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.
В период проведения лечения могут отмечать увеличение выраженности нарушений со стороны ЦНС или периферической нервной системы. При возникновении периферической нейропатии, нарушения координации движений (атаксии), головокружения или нарушения сознания следует прекратить лечение препаратом.
Возможно обострение кандидомикоза, требующего соответствующего лечения.
При проведении гемодиализа необходимо учитывать уменьшение Т½ и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Выраженность эффекта других лекарственных средств может увеличиваться или уменьшаться во время лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
При применении препарата на период терапии кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), пока не завершен рост скелета.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении препарата возможны нежелательные проявления со стороны нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать лицам, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами.
При одновременном приеме офлоксацина с антигипертензивными средствами возможно внезапное снижение ад. в таких случаях или если офлоксацин применяют для проведения анестезии барбитуратами, необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.
Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал Q–T (антиаритмические средства класса IA — хинидин, прокаинамид и класса III — амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).
При одновременном применении офлоксацина с НПВП (в том числе производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нефротоксического эффекта, снижение судорожного порога может привести к развитию судорог.
Одновременный прием офлоксацина в высоких дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентраций в плазме крови из-за снижения их выведения.
Поскольку большинство хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременное применение офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин), пролонгирует Т½ указанных лекарственных средств.
При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови.
Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двух- или трехвалентным железом, с мультивитаминами, содержащими цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении офлоксацина с пероральными антидиабетическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для компенсации этих состояний. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.
При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), повышается риск развития кристаллурии и нефротических проявлений.
Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови.
Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis, что приводит к ложноотрицательным результатам при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.
В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибирует алкогольдегидрогеназу, однако, как и другие имидазолы, Офор не следует принимать одновременно с алкоголем.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может повысить риск возникновения кровоизлияния.
Равновесная концентрация теофиллина в плазме крови, Т½ и риск теофиллинзависимых нежелательных реакций могут увеличиваться при одновременном приеме с препаратом Офор. Уровень теофиллина в плазме крови необходимо тщательно контролировать и дозирование теофиллина корректировать по необходимости при одновременном приеме с препаратом Офор. Нежелательные реакции (включая приступы) могут возникать при повышении уровня теофиллина в плазме крови или без.
Если Офор принимают вместе с варфарином или его производными, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Лабораторные исследования. Во время лечения офлоксацином могут отмечать ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистой оболочки, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ ввиду риска удлинения интервала Q–T. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию препарата в крови. При появлении судорог показан диазепам.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Описание препарата Офор табл. п/о №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 10 шт.
301.10 грн.Действующие вещества: ofloxacin, ornidazole;
1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, (K-30), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, Opadry white *, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, краситель «желтый закат» (Е110).
* Состав пленочной оболочки Opadry white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактоза, полиэтиленгликоль, тальк.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.
Комбинированные антибактериальные средства. Код ATX J01R A09.
Фармакологическое действие офлоксацина - антибактериальное (бактерицидное). Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавляет деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.
Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы: Citrobacter Diversus, Enterobacter Aerogenes, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Citrobacter Diversus, Neisseria Gonorrhoeae, Chlamydia Trachomatis, Staphylococcus Aureus, Streptococcus Pyogenes. Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Фармакологическое действие орнидазола - антибактериальное и антипротозойное. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia (Giardia Intestinalis), также некоторых анаэробных бактерий (Clostridium Spp., Bacteroides Spp., Fusobacterium) и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферредоксин с нитросоединениями. После проникновения в клетку микроба механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Не исследовались.
Применять для лечения смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:
- осложненные заболевания мочевыводящих путей: цистит, острый пиелонефрит, бактериальный простатит, эпидидимит;
- заболевания, передающиеся половым путем.
Следует принимать во внимание официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, к другим производным фторхинолонов, производных нитроимидазола или другим компонентам препарата. Следует избегать применения лекарственного средства пациентам которые ранее имели серьезные нежелательные реакции при применении антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов.
Поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); рассеянный склероз эпилепсия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тендинит в анамнезе патологические поражения крови или другие гематологические аномалии; удлинение интервала QT; некомпенсированная гипогликемия.
Лекарственный препарат противопоказан пациентам, которые принимают антиаритмические средства класса IА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), трициклические антидепрессанты, макролиды; пациентам с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе.
Взаимодействия, связанные с офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами или на фоне проведения анестезии барбитуратами возможно внезапное снижение артериального давления. В таких случаях необходимо проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.
Противопоказано применять офлоксацин одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические средства класса IA - хинидин, прокаинамид, и класса III - амиодарон, соталол, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Одновременное применение офлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами (в т. ч. производными пропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нефротоксических эффектов и усиливает стимулирующий эффект на центральную нервную систему, что приводит к снижению судорожного порога. В случае судорог лекарственное средство следует отменить.
Одновременный прием офлоксацина в больших дозах с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой секреции, может привести к повышению концентрации в плазме крови из-за снижения их вывода.
Поскольку одновременное применение большинства хинолонов, включая офлоксацин, ингибирует ферментативную активность цитохрома Р450, одновременный прием офлоксацина с препаратами, которые метаболизируются этой системой (циклоспорин, теофиллин, метилксантин, кофеин, варфарин и др.), Пролонгирует период полувыведения указанных лекарственных средств.
При одновременном приеме офлоксацина и антагонистов витамина К необходимо осуществлять постоянный контроль свертывающей системы крови, ведь это может увеличить риск кровоизлияния.
Одновременное применение лекарственного средства с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с двухвалентным или трехвалентного железа, с мультивитаминов, имеющих в своем составе цинк, снижает интенсивность всасывания офлоксацина. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении офлоксацина с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином возможна гипогликемия или гипергликемия. Поэтому необходимо проводить мониторинг параметров для их компенсации. При одновременном применении с глибенкламидом возможно повышение уровня глибенкламида в плазме крови.
При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротических эффектов.
Одновременное применение офлоксацина с пробенецидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом приводит к увеличению концентрации офлоксацина в плазме крови.
Офлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и показывать ложноотрицательные результаты при бактериологическом исследовании для диагностики туберкулеза.
В отличие от других нитроимидазолов, орнидазол не ингибируется алкогольдегидрогеназу, однако Офори® также не следует принимать одновременно с алкоголем.
Равновесная концентрация теофиллина в сыворотке крови, период полувыведения и риск теофиллинзависимых нежелательных реакций могут расти при одновременном применении. Уровень теофиллина в сыворотке крови нужно тщательно проверять и корректировать дозировку теофиллина в случае необходимости. Нежелательные реакции (включая припадки) могут возникать при повышении уровня теофиллина в сыворотке крови или без него.
Взаимодействия, связанные с Орнидазолом.
Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов непрямого действия. При одновременном применении необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или проводить соответствующий коагуляционный тест для соответствующей коррекции дозы антикоагулянтов.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение фенобарбитала и других индукторов микросомальных ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Другие виды взаимодействия
При лабораторных исследований. Во время лечения офлоксацина могут наблюдаться псевдо положительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Следует избегать применения лекарственного средства пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при лечении хинолонами или фторхинолонами. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска.
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.
В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу систем организма (в частности со стороны опорно-двигательной, нервной систем, психики и органов чувств). Применение лекарственного средства следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции и следует обратиться за консультацией к врачу.
Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацинута орнидазолу.
Нарушение функции почек. При применении Офори® необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристаллурии. Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью (не следует превышать среднесуточную дозу) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек назначенную дозу офлоксацина нужно корректировать, учитывая замедленное выделение.
Гемодиализ. В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы лекарственного средства до или после гемодиализа.
Нарушение функции печени. Больным с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью (из-за возможности ухудшения функции печени) и необходимо проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, может привести к развитию печеночной недостаточности и летальному исходу. Пациентам следует прекратить лечение и срочно обратиться к врачу, если возникнут такие признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота при пальпации (см. Раздел «Побочные реакции»). Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примесью крови, в течение или после лечения может быть симптомом псевдомембранозного колита.
При подозрении на псевдомембранозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без задержки начать соответствующую симптоматическую анибиотикотерапию (например, ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Гиперчувствительность к фторхинолонов. Сообщалось о гиперчувствительности и аллергические реакции на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляет угрозу жизни, даже после первого применения. В таком случае лекарственное средство следует отменить и начать соответствующее лечение.
Нарушение функции центральной и периферической нервной системы. Лекарственное средство следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной и нервной системы. Прием лекарственного средства у таких больных может сопровождаться снижением судорожного порога (эпилепсией). Если возникают приступы судорог, лекарственное средство нужно отменить.
Пациентам с нарушениями функции центральной нервной системы, с атеросклерозом сосудов головного мозга у пациентов с психическими заболеваниями или их наличием в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
Тендинит и разрыв сухожилий. Тендинит и разрыв сухожилий (в частности ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами. Сообщалось о возникновении тендинита и разрыва сухожилия даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов, получавших суточные дозы 1000 мг левофлоксацина. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с трансплантациями целостных органов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов.
При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение следует прекратить, а также следует рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденные конечности следует лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять в случае возникновения признаков тендинопатии.
Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редкие случаи удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Со стороны крови. При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Пациентам, принимающим антагонисты витамина К. Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/международного нормализованного отношения) и/или кровотечение у пациентов, получающих фторхинолоны, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин), при одновременном применении этих двух групп лекарственных средств следует осуществлять мониторинг результатов коагуляционных проб (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Профилактика фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим препарат Офор®, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за возможной фотосенсибилизации. При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечных ожогов) терапию следует прекратить.
Артериальная гипотензия. В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение лекарственного средства Офори®.
Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе. Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих фторхинолоны. В редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы лекарственного средства. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить препарат и принять надлежащие лечебные мероприятия. Нужно с осторожностью применять препарат пациентам, в анамнезе которых психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.
Периферическая нейропатия. У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, которые лечатся препаратом, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.
Сахарный диабет. Офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулина, пероральных противодиабетических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). У этих пациентов необходимо контролировать уровень сахара в крови.
Развитие вторичной инфекции. При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры. Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa. Во время лечения, как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться достаточно быстро.
Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярная ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками. Лекарственное средство Офори® не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.
Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат. Не рекомендуется принимать препарат Офор® течение 4 часов после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.
Употребление алкоголя. В ходе лечения Офори® не следует употреблять алкогольные напитки.
Миастения гравис. Следует с осторожностью применять препарат Офори® пациентам, в анамнезе которых миастения гравис.
Терапия литием. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать препарат Офори® таким пациентам следует с осторожностью.
Риск развития и разрыва аневризмы аорты. Эпидемиологические исследования свидетельствуют о наличии повышенного риска развития аневризмы аорты и ее разрыва после приема фторхинолонов, особенно у людей старшей возрастной группы. Поэтому перед применением фторхинолонов следует тщательного оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при наличии других терапевтических вариантов, особенно у пациентов с отягощенным семейным анамнезом или имеющейся аневризмой аорты или другими факторами, которые могут обусловить ее развитие и/или разрыв, например синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточных артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз. В случае появления внезапного сильного абдоминального или грудной боли или боли в спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.
Вспомогательные вещества. Лекарственное средство содержит азокраситель «желтый закат» (E 110), который может вызывать аллергические реакции.
Во время лабораторных исследований. Во время лечения препаратом могут наблюдаться псевдо положительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому необходимо использовать более специфические методы.
Другие особенности применения. За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты лекарственного средства исчезают сразу после его отмены.
В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
В случае необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить на период терапии.
При применении лекарственного средства возможные нежелательные проявления со стороны нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Офор® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.
Доза лекарственного средства и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают терапию еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Дети.
Лекарственный препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) поскольку не завершен рост скелета.
Симптомы: головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, заторможенность, боль в животе, диарея тошнота, рвота, судороги, эрозивные повреждения слизистых оболочек, может развиться интерстициальный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение:Промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, которая должна быть направлена на коррекцию нарушений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен. Необходим контроль ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ и перитонеальный диализ несколько снижают концентрацию лекарственного средства в крови. При появлении судорог показан диазепам.
Со стороны кожи: зуд, сыпь, крапивница, появление волдырей, гипергидроз, гнойничковые высыпания; мультиформная эритема, сосудистая пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация, гиперчувствительность (в форме солнечной эритемы), обесцвечивание кожи или расслоение ногтей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (в том числе отек языка, гортани, глотки, отек/припухлость лица), анафилактические/анафилактоидные шок. Сразу после применения офлоксацина могут развиться анафилактические/анафилактоидные реакции, включая признаки анафилаксии, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевротический отек, васкулит (который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи), эозинофилия. В таком случае применения лекарственного средства следует прекратить и начать альтернативную терапию. В редких случаях может возникать пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, коллапс (в случае развития тяжелой артериальной гипотензии терапию следует прекратить) удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия «torsades de pointes», желудочковая аритмия, трепетание-мерцание желудочков на ЭКГ (сообщается преимущественно для больных с факторами риска удлинения интервала QT), тромбоз сосудов головного мозга, отек легких.
Со стороны центральной нервной системы *: головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойство, возбуждение, судороги, спутанность сознания, временная потеря сознания, кошмарные сновидения, замедление скорости реакций, повышение внутричерепного давления, парестезии сенсорная или сенсомоторная нейропатия, тремор и другие экстрапирамидные нарушения, нарушения мышечной координации (нарушения равновесия, неустойчивая походка), психотические реакции, суицидальные мысли/действия, галлюцинации, слюноотделение, тревожные состояния, ригидность, нарушение периферической чувствительности, нарушение вкуса; светобоязнь, обострение миастении гравис, дисфазия.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, изжога, гастралгия, боль или рези в животе, диарея, энтероколит, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), метеоризм дисбактериоз; псевдомембранозный колит, металлический привкус во рту, дисгевзия, частый жидкий стул, желудочно-кишечный дистресс, запор, сухость во рту, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.
Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, повышение уровня триглицеридов, холестерина, в отдельных случаях - гепатит, даже очень тяжелой степени.
Со стороны пищеварительной системы. Специфическая форма энтероколита, которая может возникать при применении антибиотиков - псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridium Difficile). При подозрении на Clostridium difficile применения лекарственного средства нужно немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты в почках, гематурия, зуд гениталий у женщин, вагинит, вагинальный кандидоз.
Со стороны костно-мышечной системы *: тендинит (особенно у пациентов пожилого возраста); судороги, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в том числе ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начала применения офлоксацина и могут быть билатеральных; рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия.
Со стороны крови: нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, дискразия крови типа медуллярной аплазии, петехии, экхимозы/синяки, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов зрения *:зрительные нарушения (например, затуманивание зрения), транзиторная потеря зрения, увеит.
Со стороны органов слуха *: вертиго, шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, фарингит, бронхоспазм, аллергический пневмонит, тяжелое удушье, одышка, стридор.
Метаболические нарушения: гипогликемия или гипергликемия (у больных сахарным диабетом).
Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, резистентность к патогенным микроорганизмам.
Другие:Усталость, боль в груди, жар, боль в носу, слабость, лихорадка, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровня сахара в крови, слабость. Не исключена возможность, что Офори® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.
Кроме того, в редких случаях побочные эффекты например нарушение запаха, вкуса и слуха исчезали после отмены терапии Офори®.
Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта.
* В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от наличия факторов риска, наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияют на различные, а иногда на несколько сразу, системы организма и органы чувств (в том числе реакции, такие как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезии, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна, нарушение слуха, зрения, вкуса и запаха).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед/Evertogen Life Sciences Limited.
Адрес
Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИH-509301, Индия/
Plot No: S-8, S-9, S-13/P&S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509301, India.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}