| Торговое название | Оргаметрил |
| Действующие вещества | Линэстренол |
| Количество действующего вещества: | 5 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 30 таблеток |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 2°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Оригинал |
| Производитель: | Н.В. ОРГАНОН |
| Страна производства: | Нидерланды |
| Заявитель: | MSD |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03D Гестагены G03DC Производные эстрена G03DC03 Линэстренол |
|
Таблетки «Оргаметрил®» применяются при следующих показаниях:
Действующее вещество - lynestrenol (линестренол) (одна таблетка содержит 5 мг линестренола).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; альфа-токоферол, глицерин; магния стеарат; тальк; лактоза, моногидрат.
Таблетки «Оргаметрил®» следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда прошло более 24-х часов после пропуска приема таблетки.
Полименорея: по одной таблетке в сутки с 14-го по 25-й дни цикла.
Меноррагия и метроррагия: по две таблетки в течение 10-ти дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение 3-х менструальных циклов, принимая по одной таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки.
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена. Лечение следует начинать с применения эстрогена, например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25-ти дней. Вместе с этим одну таблетку лекарственного средства «Оргаметрил®» принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3-х дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами восстановить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по одной таблетке лекарственного средства «Оргаметрил®». Такое лечение следует повторить в течение как минимум еще одного цикла.
Эндометриоз: по 1-2 таблетки в сутки в течение как минимум 6-ти месяцев.
Доброкачественные опухоли молочных желез: по одной таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3-4 месяцев.
Отдельные случаи карциномы эндометрия: по 6-10 таблеток в сутки в течение длительного периода времени.
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации. Лечение с применением по одной таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу лекарственного средства следует повысить до 2-х или 3-х таблеток в сутки в течение 3-5 дней.
Для задержки нормальной менструации. Лечение с применением по одной таблетке в сутки лучше всего начинать за две недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за одну неделю до предполагаемого начала менструации, то доза должна составлять 2-3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на одну неделю нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации.
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы - с целью предупреждения гиперплазии эндометрия: по одной таблетке в сутки в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых 2-х недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе.
Препарат не применяют детям, поэтому отсутствует информация о данной группе пациентов.
При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.
Токсичность линестренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения интоксикации. Могут возникать такие симптомы как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций определена как «часто» (более 10%).
Со стороны метаболизма и питания: часто - увеличение массы тела.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения лекарственного средства «Оргаметрил®» часто возникают метроррагии.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Оргаметрил табл. 5мг №30 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Упаковка / 30 шт.
Действующее вещество: lynestrenol (линестренол)
1 таблетка содержит 5 мг линестренола;
КрахмалКартофельный; альфа-токоферол, глицерин магния стеарат тальк лактоза моногидрат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенными краями с одной стороны таблетки надпись «ORGANON *», с другой - надпись «TT» над чертой и «4» под чертой.
Гормоны половых желез и модуляторы половой системы, прогестогены. Производные естрену. Код АТХ G03D C03.
Фармакологические.
Механизм действия
Оргаметрил® - лекарственное средство для перорального применения. В состав лекарственного средства входит линестренол (синтетический прогестаген), который имеет фармакологические свойства натурального гормона прогестерона.
Оргаметрил® оказывает выраженное прогестагенной действие на эндометрий. При непрерывном применении лекарственного средства подавляется как овуляция, так и менструация. Оргаметрил® можно применять при состояниях, лечение которых требует применения средств с выраженной прогестагенной действием.
После приема линестренол быстро всасывается и подвергается дальнейшему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальные уровни норэтистерона в плазме крови достигается через 2 - 4:00 после приема линестренола. Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени - с калом.
Полименорея. Меноррагия и метроррагия. Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена. Эндометриоз. Доброкачественные опухоли молочных желез. Отдельные случаи карциномы эндометрия. Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации. Для задержки нормальной менструации. Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы - с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства Оргаметрил®. Период беременности или ее вероятность. Тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина - Джонсона. Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии. Состояния, на которые влияет прием половых стероидных гормонов и впервые возникли или ухудшались в период беременности или в ходе лечения половыми стероидными гормонами, например сильный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз. Венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе.
Хотя данных недостаточно, существует возможность взаимодействия между лекарственным средством Оргаметрил® и другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия наблюдались при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, следовательно, могут возникать при применении лекарственного средства Оргаметрил®.
Активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин, рифампицин, карбамазепин и аминоглютетимид могут снижать эффективность лекарственного средства Оргаметрил®. Оргаметрил® может усиливать эффективность, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и некоторых блокаторов бета-адренорецепторов. Оргаметрил® может снижать эффективность инсулина.
В состав лекарственного средства Оргаметрил® входит лактоза. По этой причине лекарственное средство не следует принимать пациенткам с такими редкими врожденными состояниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лечение следует прекратить при возникновении патологических изменений показателей функции печени.
Иногда в ходе лечения эстрогенными и / или прогестагенной средствами может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать воздействия природных или искусственных солнечных лучей.
Применение стероидов может влиять на результаты специфических лабораторных тестов. Во время лечения лекарственным средством Оргаметрил® во многих пациенток наблюдается повышение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности и снижение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности. Иногда возникают изменения показателей функции печени, метаболизма углеводов и гемостаза.
При длительном лечении прогестагенов рекомендуется периодически проводить медицинское обследование.
Оргаметрил® оказывает слабое андрогенное действие, установлено по влиянию на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ). Это подтверждается легко выраженными признаками вирилизации (преимущественно акне и себорея), наблюдавшиеся в некоторых пациенток.
В эпидемиологических исследованиях было установлено, что применение прогестерона в комбинации с эстрогенными средствами ассоциируется с повышением частоты развития венозного тромбоемболизму (венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен и эмболия легочных сосудов). Хотя клиническое значение этих данных неизвестно для ситуаций, когда линестренол необходимо применять без эстрогенного средства, в случае развития активного венозного тромбоэмболического нарушения лекарственное средство Оргаметрил® следует отменить. Также следует рассмотреть вопрос о прекращении применения лекарственного средства Оргаметрил® в случае длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или в результате заболевания. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе следует проинформировать о возможности рецидива.
Следует периодически проводить обследование пациенток с нижеприведенными ниже состояниями:
- нарушение кровообращения (или такие состояния в анамнезе), поскольку сообщалось, что при применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген / прогестаген, несколько повышается риск специфических нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или цереброваскулярных заболеваний;
- отдельные формы тяжелой депрессии, поскольку состояние может ухудшаться при применении половых стероидных гормонов.
Беременность. Оргаметрил® противопоказан в период беременности.
Кормления грудью. Недостаточно данных по применению этого лекарственного средства в период кормления грудью, чтобы дать оценку возможного риска для ребенка.
При управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, так как у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.
Таблетки Оргаметрил® следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда прошло более 24 часов после пропуска приема таблетки.
Показания |
дозировка * |
|
полименорея |
По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й дни цикла. |
|
Меноррагия и метроррагия |
По 2 таблетки в течение 10 дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение 3-х менструальных циклов, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки. |
|
Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена. |
Лечение следует начинать с применения эстрогена, например, по 0,02 - 0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней. Вместе с этим 1 таблетку лекарственного средства Оргаметрил® принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3 дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами восстановить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по 1 таблетке лекарственного средства Оргаметрил®. Такое лечение следует повторить в течение как минимум еще одного цикла. |
|
эндометриоз |
По 1 - 2 таблетки в сутки в течение как минимум 6 месяцев. |
|
Доброкачественные опухоли молочных желез |
По 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3 - 4 месяцев. |
|
Отдельные случаи карциномы эндометрия |
По 6 - 10 таблеток в сутки в течение длительного периода времени. |
|
Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации |
Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу лекарственного средства следует повысить до 2 или 3 таблеток в сутки в течение 3 - 5 дней. |
|
Для задержки нормальной менструации |
Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать за 2 недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за 1 неделю до предполагаемого начала менструации, то доза должна составлять 2 - 3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 неделю нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации. |
|
Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы - с целью предупреждения гиперплазии эндометрия. |
По 1 таблетке в сутки в течение 12 - 15 дней в месяц (например в течение первых 2-х недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе. |
* Первый день цикла - это первый день менструального кровотечения.
Дети. Препарат не применяют детям, поэтому отсутствует информация о данной группы пациентов.
Токсичность линестренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения интоксикации. Могут возникать такие симптомы как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций определена как "часто" (более 10%), «редко» (1 - 10%) и «редко» (менее 1%).
Со стороны метаболизма и питания: часто - увеличение массы тела; нечасто или редко - задержка жидкости, усиленное потоотделение, снижение переносимости глюкозы и изменения профиля липопротеинов.
Со стороны нервной системы: нечасто или редко - головная боль, мигрень, головокружение, нервозность и депрессивное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны пищеварительной системы: редко или редко - патологические показатели функции печени, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто или редко - хлоазма, зуд, акне и себорея, повышенная чувствительность, сыпь, крапивница, гирсутизм.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения лекарственного средства Оргаметрил® часто возникают метроррагии. При циклических схемах лечения метроррагии возникают нечасто. Как правило, частота прорывного кровотечения выше в течение первых двух месяцев терапии, в дальнейшем частота постепенно снижается. Большинство случаев кровотечения можно контролировать временным повышением дозы. Часто сообщалось об изменении либидо (как усиление, так и ослабление). Нечасто возникает болезненность молочных желез. Аменорея и изменения вагинальной и цервикальной секреции возникают нечасто или редко.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Н. В. Органон.
Адрес
Юридический адрес: 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды
Адрес места осуществления деятельности: Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нидерланды.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
