действующее вещество: meropenem;
1 флакон содержит меропенема тригидрата в пересчете на меропенем безводный 500 мг или 1000 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.
Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий (по 500 мг или 1000 мг во флаконах; по 1 или 10 флаконов в пачке).
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Меропенем является карбапенемов антибиотиком для парентерального применения, относительно стабилен к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.
Меропенем оказывает бактерицидное действие путем вмешательства в жизненно важный синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень стабильности ко всем сериновых бета-лактамаз и выраженное сродство с белками, связывающим пенициллин (PBP), объясняют сильным бактерицидным действием меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Минимальные бактерицидные концентрации (МВД) обычно являются такими же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИС). Для 76% бактерий соотношение МВД: МИС составило 2 или меньше. Меропенем стабилен в тестах на чувствительность. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Меропенем имеет постантибиотическим эффект.
После введения в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа введения (болюсно или капельно), максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови (C max ) составляет 23 мкг / мл, 45 мкг / мл, 49 мкг / мл и 112 мкг / мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма человека (включая спинномозговую), бактерицидные концентрации достигаются через 0,5-1,5 часа после введения. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единого метаболита (фармакологически неактивного). Период полувыведения препраты (Т 1/2 ) составляет 1:00. Выводится в основном почками (более 70% выводится в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс меропенема прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина.
Фармакокинетика меропенема у детей такая же, как у взрослых. Период полувыведения препарата у детей до 2 лет примерно 1,5-2,3 часа, при этом отмечают линейную зависимость «концентрация-доза» в диапазоне доз 10-40 мг / кг. У пациентов пожилого возраста клиренс меропенема снижается, он коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом.
Клиренс меропенема у пациентов с почечной недостаточностью связан с клиренсом креатинина. Поэтому больным с повышенным клиренсом креатинина необходима коррекция дозы препарата. Фармакокинетика меропенема у пациентов с заболеванием печени не изменяется.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенема бактериями:
Панлактам применяют в виде монотерапии или в составе комбинированного лечения с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций (например, кистозный фиброз, хронические инфекции нижних дыхательных путей).
Гиперчувствительность к меропенема.
Перед началом применения препарата необходимо сделать кожную пробу на чувствительность и переносимость.
Взрослые.
Дозировка и длительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуемая суточная доза составляет:
Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении Панлактаму качестве монотерапии тяжелобольным пациентам с известной или подозреваемой инфекцией Pseudomonas aeruginosa нижних дыхательных путей.
При лечении инфекции Pseudomonas aeruginosa следует регулярно проводить тест на чувствительность.
Дети.
Для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10-20 мг / кг каждые 8:00 в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности микробов и состояния пациента. Детям с массой тела более 50 кг следует применять дозу как для взрослых.
Для детей от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25-40 мг / кг каждые 8:00. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг / кг каждые 8:00.
Способ применения.
Перед применением приготовленный раствор необходимо встряхивать.
Панлактам можно вводить болюсно в течение 5 минут или инфузионно в течение примерно 15-30 минут.
Панлактам для применения болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (20 мл на 1 г меропенема), в результате чего получают концентрацию 50 мг / мл. Приготовленный раствор прозрачный и бесцветный или светло-желтого цвета.
Панлактам для инфузии можно приготовить с помощью совместимых жидкостей для инфузий (50-200 мл).
Панлактам совместим с такими жидкостями для инфузий
Побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочные реакции». Лечение симптоматическое; гемодиализ.
Панлактам, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения. О серьезных побочных реакциях сообщалось очень редко. Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применяли следующие критерии: часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%) и очень редко (≥ 0,01%, <0,1%) .
| распространены (≥ 1%, <10%) | Со стороны кровеносной и лимфатической систем | тромбоцитемия |
| Со стороны нервной системы | Головная боль | |
| Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение концентраций трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы в сыворотке | |
| Со стороны кожи и подкожной ткани | Сыпь, зуд | |
| Общие нарушения и состояние места введения | Воспаление, боль | |
| Редко (≥ 0,1%, <1%) | Со стороны кровеносной и лимфатической систем | Эозинофилия, тромбоцитопения |
| гепатобилиарной системы | Повышение концентрации билирубина | |
| Очень редко (≥ 0,01%, <0,1%) | Со стороны нервной системы | судороги |
| Частота не установлена | Со стороны системы кровообращения и лимфатической системы | Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия |
| Со стороны иммунной системы | Ангионевротический отек, проявления анафилаксии | |
| Со стороны нервной системы | парестезии | |
| Со стороны пищеварительной системы | псевдомембранозный колит | |
| Со стороны кожи и подкожной ткани | Крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз | |
| Общие нарушения и состояние места введения | Тромбофлебит, оральный и вагинальный кандидоз |
Панлактам не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В каждом случае препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача.
На период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.
Препарат применяют детям в возрасте до 3 месяцев и детям с нарушениями функции печени и почек.
Нет опыта применения детям с нейтропенией или первичным или вторичным иммунодефицитом.
Нет данных, однако влияния Панлактаму на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не ожидается.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Панлактаму одновременно с потенциально токсичными для почек препаратами.
Пробенецид конкурирует с Панлактамом по тубулярного вывода и, таким образом, подавляет почечную секрецию, что приводит к увеличению периода полураспада и повышения концентрации меропенема в плазме. Одновременное введение пробенецида и Панлактаму не рекомендуется
Потенциальное воздействие Панлактаму на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучали.
Панлактам может уменьшить сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достичь субтерапевтической.
Меропенем назначался одновременно с другими лекарственными средствами без всякой нежелательной фармакологической взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше).
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы Панлактама для внутривенных инъекций и инфузий.
| Растворитель | Продолжительность (часов) стабильности при температуре до | |
| 25°С | 4°С | |
| Растворы (1-20 мг / мл) приготовленные с: | ||
| 0,9% натрия хлорида | 8 | 48 |
| 5% глюкозой | 3 | 14 |
| 5% глюкозой и 0,225% натрия хлорида | 3 | 14 |
| 5% глюкозой и 0,9% натрия хлорида | 3 | 14 |
| 5% глюкозой и 0,15% калия хлоридом | 3 | 14 |
| 2,5% или 10% раствором маннитола для инфузии | 3 | 14 |
| 10% глюкозой | 2 | 8 |
| 5% глюкозой и 0,02% натрия бикарбоната для инфузий | 2 | 8 |
Раствор Панлактама не следует замораживать.
Во время приготовления раствора следует применять стандартные асептические методики.
Встряхивать приготовленный раствор перед применением.
Все флаконы предназначены только для одноразового применения.
Срок годности - 2 года с даты изготовления in bulk.
Приготовленный продукт следует использовать немедленно или хранить при необходимости в соответствии с условиями, приведенными в таблице.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Панлактам на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
