Пектолван Стоп капли оральные флакон 25 мл

Фармакодинамика. комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. входящий в состав препарата бутамирата цитрат относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика. Бутамирата цитрат после перорального приема быстро и полностью абсорбируется, на 98% связывается с протеинами плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90% которых выделяется с мочой; только небольшое количество выделяется с калом. Биологический Т_½ составляет около 6 ч.

Гвайфенезин после перорального применения быстро абсорбируется в ЖКТ. Незначительная его часть связывается с белками плазмы крови. Выделяется с мочой, главным образом в форме метаболитов, незначительное количество — в неизмененном виде. Биологический Т_½ составляет 1 ч.

Сухой, раздражающий, приступообразный кашель разного происхождения. препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Применяют внутрь. принимать желательно после еды. соответствующее количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок). интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.

Следует придерживаться дозирования в зависимости от массы тела пациента:

• до 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки;
• 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки;
• 12–20 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки;
• 20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки;
• 30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки;
• 40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки;
• 50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки;
• 70–90 кг — по 40 капель 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет составляет 300 мг/сут (3 мл препарата, или 99 капель), для детей в возрасте 2–6 лет — 600 мг/сут (6 мл препарата, или 198 капель), 6–12 лет — 1200 мг/сут (12 мл препарата), для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 2400 мг/сут (24 мл препарата).

Прием большего количества жидкости повышает эффективность лечения. Если Пектолван Стоп назначают очень маленьким детям (с массой тела 7 кг), то дозу можно снизить. Даже если ребенок не выпивает все 100 мл жидкости с растворенным в ней лекарственным препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата (общую концентрацию) в жидкости.

Без консультации врача не применять препарат дольше 7 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

Если придерживаться рекомендованной дозировки, препарат обычно хорошо переносится. побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита;

со стороны нервной системы: головная боль, сонливость;

со стороны органа слуха и равновесия: головокружение;

со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея;

со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивницу.

Препарат не следует применять у пациентов с ба, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и/или стойким либо хроническим кашлем, связанным с курением.

С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Препарат Пектолван Стоп содержит 34,3 об.% этанола (алкоголя), то есть до 350 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно приблизительно 8 мл пива или 3 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Это может иметь нежелательные последствия для больных алкоголизмом. Наличие этанола следует учитывать при лечении беременных или кормящих грудью, а также детей и лиц групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормления грудью. Контролируемых исследований с участием беременных или на животных не проводили. Сообщалось об увеличении количества случаев возникновения паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в І триместр беременности. Поэтому препарат противопоказан в І триместр беременности.

Применение препарата во ІІ и ІІІ триместр беременности или в период кормления грудью возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко. По причине безопасности необходимо тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью.

Дети. Препарат можно применять у детей с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Редко препарат может вызывать сонливость, что может в некоторой степени влиять на способность управлять транспортными средствами или работать в другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или выполнении другой работы, требующей внимательности (например при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Поскольку бутамират угнетает кашлевой рефлекс, необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов по определению 5-гидроксииндолуксусной кислоты (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван Стоп за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина — сонливость, тошнота, рвота, мышечная слабость.

Могут также наблюдаться такие признаки передозировки, как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгенонегативный уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c. не замораживать.

Действующие вещества: бутамирата цитрат, Гвайфенезин;

1 мл препарата (33 капель) содержит бутамирата цитрата в пересчете на 100% вещество 4 мг, гуайфенезина в пересчете на 100% вещество 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корней солодки, вода очищенная, этанол 96%.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации.

Код АТХ R05F B02.

Фармакологические.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат, который входит в состав препарата, относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).

Фармакокинетика

Бутамирата цитирует после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, до 98% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90% из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.

Сухой, раздражающий, приступообразный кашель различного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис. I триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Возраст до 6 месяцев.

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гуайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивный влияние алкоголя, успокоительных, снотворных средств, общих анестетиков влияющих на ЦНС, а также усиливает действие миорелаксантов.

Миорелаксанты центрального действия могут усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван^® Стоп за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.

Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и / или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением.

С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Препарат Пектолван^® Стоп содержит 36,96 об. % Этанола (алкоголя), то есть 353,57 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно примерно 8,87 мл пива или 3,06 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Лекарственное средство вредное для пациентов, больных алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении беременным или женщинам в период кормления грудью, а также детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Беременность

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гуайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает бутамирата цитирует или Гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения женщинам в период кормления грудью ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Применять внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок) в зависимости от возраста. Детям, которые не способны выпить 100 мл, можно уменьшить количество жидкости для обеспечения применения необходимой дозы.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Следует соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:

До 7 кг - по 8 капель каждые 6-8 часов - 3-4 раза в сутки,

7-12 кг - по 9 капель 3-4 раза в сутки,

12-20 кг - по 14 капель 3 раза в сутки,

20-30 кг - по 14 капель 3-4 раза в сутки,

30-40 кг - по 16 капель 3-4 раза в сутки,

40-50 кг - по 25 капель 3 раза в сутки,

50-70 кг - по 30 капель 3 раза в сутки,

70-90 кг - по 40 капель 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза гуайфенезина детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг/сут (99 капель), детям в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг/сут (198 капель), от 6 лет до 12 лет - 1200 мг / сутки, взрослым и детям старше 12 лет - 2400 мг/сут.

Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван^® Стоп назначать очень малым детям (с массой тела менее 7 кг), дозу можно уменьшить.

Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 месяцев согласно показаниям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, тошнота, рвота, слабость в мышцах.

Могут также наблюдаться следующие признаки передозировки как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.

При соблюдении рекомендуемых доз препарат обычно воспринимается хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.