Пилокарпина Гидрохлорид

Действующее вещество: рilocarpinе;

1 мл пилокарпина гидрохлорида 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е 218), метилцеллюлоза, вода очищенная.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Код АТХ S01E B01.

Фармакологические.

Пилокарпина гидрохлорид относится к М-холиномиметических средств. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических М-холинорецепторов, что приводит к сокращению круговой мышцы радужки и цилиарного мышцы, сопровождается сужением зрачка и открытием угла передней камеры глаза, улучшением оттока внутриглазной жидкости, что в целом приводит к снижению внутриглазного давления и улучшает трофические процессы в тканях глаза. Снижение офтальмотонуса достигает 3-4 мм рт. ст.

Фармакокинетика

При введения на конъюнктиву пилокарпина гидрохлорид проникает сквозь роговицу и максимально концентрируется в водянистой влаге глаза через 30-40 минут. Период полувыведения из глаза - 1,5-2 часа, однако действие препарата на уровень внутриглазного давления продолжается в течение 4-8 часов. Пилокарпина гидрохлорид не метаболизируется в тканях глаза, а выводится из внутриглазной жидкости, инактивируется путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы - 30 минут.

Первичная и хроническая открытоугольная глаукома. Острый приступ закрытоугольной глаукомы. Хроническая глаукома (до хирургического вмешательства). Вторичная глаукома (в результате тромбоза центральной вены сетчатки, острой непроходимости артерии сетчатки, атрофии зрительного нерва, пигментной дегенерации сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело). Необходимость сужения зрачка при передозировке мидриатикы, с диагностической целью и во время хирургических вмешательств (кроме лиц с миопией высокой степени).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ирит, иридоциклит, иридоцикличний кризисов, увеит, циклиты, кератит и другие заболевания глаза, при которых сужение зрачка нежелательно (после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий).

Парадоксальная реакция на препарат при застойной форме глаукомы.

Острые воспалительные заболевания тканей глаза.

Бронхиальная астма в анамнезе.

Антагонистами пилокарпина является атропин и другие М-холинолитические средства. При одновременном применении с адреностимуляторами - антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают выработку внутриглазной жидкости).

Возможно применение пилокарпина в комбинации с симпатомиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулююча действие пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинестеразными лекарственными средствами.

Действие пилокарпина могут усиливать ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и антигистаминные препараты.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, принимающих пилокарпин в глазных каплях).

До начала терапии необходимо проводить осмотр глазного дна.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела.

Пилокарпин следует осторожно применять больным с отслоением сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени.

С осторожностью применять пациентам с острой сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой брадикардии, артериальной гипотензии, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, язвенной болезнью, обструкцией мочевых путей, вазомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона.

Миотические средства назначать при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов.

Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) - нецелесообразно, поскольку это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма.

Пилокарпина гидрохлорид практически не влияет на уровень офтальмотонуса у здоровых людей, но эффективен для больных глаукомой различных форм. Желательно в течение года на 1-3 месяца пилокарпина гидрохлорид заменять на другие, не миотические препараты. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно для пациентов пожилого возраста с факосклероза и катарактой на начальной стадии.

При одновременном применении других глазных капель интервал между инстилляциями должен быть не менее 15 минут.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает риск возможных побочных реакций.

При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрения.

Пилокарпин закапывать в каждый глаз по 1-2 капли 2-4 раза в сутки. Суточную дозу и длительность курса лечения определяет врач в зависимости от уровня внутриглазного давления. При необходимости препарат можно комбинировать с блокаторами β-адренорецепторов.

При остром приступе закрытоугольной глаукомы пилокарпин назначать: в течение часа - каждые 15 минут по 1 капле; в течение 2-3 часов - каждые 30 минут по 1 капле; в течение 4-6 часов - каждые 60 минут по 1 капле; далее - 3-6 раз в сутки до купирования приступа.

Дети. Препарат не применять детям.

Первые симптомы передозировки - тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль. С появлением этих симптомов препарат следует отменять. Лечение передозировки симптоматическое. Атропин, тропикамида можно применять как специфические антидоты. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатомиметики вводить 0,5-2 мг атропина парентерально.

Со стороны органа зрения: дискомфорт и жжение в глазу, миоз, спазм аккомодации как следствие устойчивого миоза (в ночное время суток), снижение остроты зрения, кратковременная боль в глазу, покраснение, усиленное слезотечение, аллергический конъюнктивит и дерматит кожи век, спазм цилиарного мышцы, поверхностный кератит, изредка - отслоение сетчатки, зуд в области глаз, миопия, фотофобия, гиперемия конъюнктивы, отек и эрозия роговицы, усиление блока зрачков, кровоизлияние в стекловидное тело. Длительное лечение может привести к фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век, кератопатии, катаракты, оборотного помутнение хрусталика, изменений конъюнктивальной ткани.

Со стороны нервной системы: головная боль (в т. Ч. В висках и параорбитальных участках), тремор, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, брадикардия, изменения сердечного ритма, сосудистые нарушения.

Со стороны кожи: аллергические реакции (возможно, замедленные), повышенная потливость.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, отек легких, ринорея.

4 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл или 10 мл во флаконе с крышкой-капельницей в пачке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС ».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

Адрес

Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »)

Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)