Рапинерол

Лечение болезни Паркинсона:

• в качестве монотерапии на ранних стадиях заболевания с целью отсрочки терапии препаратами леводопы;
• в составе комбинированной терапии с леводопой, когда эффект леводопы снижается или становится непоследовательным, а также при возникновении колебаний в терапевтическом эффекте (феномена «включения-выключения» и эффекта «окончание дозы»).

• Повышенная чувствительность к ропиниролу или любому из компонентов препарата.
• Нарушение функции печени.
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), когда не проводится регулярный гемодиализ.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Психические расстройства: часто - галлюцинации (при монотерапии), спутанность сознания (при комбинированной терапии); нечасто - психотические реакции (кроме галлюцинаций), включая делирий, бред, паранойю; частота неизвестна - агрессия (ассоциированная с психотическими реакциями, как и импульсные симптомы), синдром дисрегуляции дофамина.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, обмороки (при монотерапии), дискинезия (при комбинированной терапии); часто - головокружение (включая вертиго) нечасто - внезапное начало сна, отмечается сонливость в дневное время. Ропинирол может вызвать сонливость и редко был связан с сонливостью в дневное время и эпизодов внезапного засыпания.

Со стороны сосудов: нечасто - постуральная гипотензия, артериальная гипотензия, редко являются тяжкими.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - изжога, рвота и боль в животе (при монотерапии).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - печеночные реакции, преимущественно повышение печеночных ферментов.

Общие нарушения: часто - периферические отеки (включая отеки ног); частота неизвестна - синдром отмены агонистов допамина (включая апатию, тревожность, депрессию, утомляемость, повышенную потливость и боль).

При болезни Паркинсона с приемом ропинирола связывали редкие случаи сонливости и эпизодов внезапного засыпания во время повседневной деятельности, иногда - без осознания или предупреждающих признаков. Вместе с тем, всех пациентов, принимающих ропинирол, нужно проинформировать об этих явлениях и рекомендовать соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Лечение антагонистами дофамина пациентов с большими психическими или психотическими расстройствами, или наличием их в анамнезе, следует проводить, только если потенциальная польза превышает риски.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется принимать во время беременности или кормления грудью.

Дети

Рапинерол® не рекомендуется для применения у детей (в возрасте до 18 лет) в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых наблюдалась сонливость и/или эпизод внезапного засыпания, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Симптомы. В основном, симптомы передозировки ропинирола связанные с дофаминергической действием.

Лечение. Эти симптомы могут корректироваться соответствующим лечением антагонистами дофамина, такими как нейролептики и метоклопрамид.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.