Ремисар

Лечение острой боли, первичной дисменореи.

Нимесулид следует применять только как лекарственное средство второго ряда. Решение о назначении нимесулида должно основываться на общей оценке рисков для конкретного пациента.

• гиперчувствительность к нимесулиду или любому вспомогательному веществу этого лекарственного средства;
• проявления гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ринит, крапивница, полипы в носу) в анамнезе, в том числе реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• гепатотоксические реакции на прием нимесулида в анамнезе;
• одновременное применение других потенциально гепатотоксических веществ;
• алкоголизм, наркомания;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе в связи с предварительной терапией НПВС;
• активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение (два или более различных эпизодов подтвержденного язвенного поражения или кровотечения) в анамнезе;
• цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения или нарушения, связанные с кровоточивостью;
• тяжелые нарушения свертывающей системы крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелое нарушение функции почек;
• нарушение функции печени;
• пациенты с лихорадкой и/или симптомами, похожими на грипп;
• дети младше 12 лет;
• третий триместр беременности и период кормления грудью.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что прием некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительном применении) может сопровождаться умеренным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

При лечении НПВС были также сообщения об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Очень редкими были сообщения о кожных буллезных реакциях, включая синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще наблюдаются побочные желудочно-кишечные реакции. Могут возникать пептические язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда летальные, особенно у пожилых людей. После лечения наблюдались также тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, стул черного цвета, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение лекарственного средства Ремисар противопоказан в течение последнего триместра беременности.

Не рекомендуется применение лекарственного средства Ремисар женщинам, стремящимся забеременеть.

Неизвестно, попадает ли нимесулид в грудное молоко у людей. Лекарственное средство Ремисар противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Дети

Применять детям от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводились исследования относительно влияния нимесулида на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Однако пациентам, у которых после приема лекарственного средства Долорсил возникает головокружение, головные боли или сонливость, следует отказаться от управления автотранспортными средствами или другими механизмами.

Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются следующими: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, которые при поддерживающей терапии обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. Кроме того, может наблюдаться артериальная гипертензия, ОПН, угнетение дыхания и кома, однако такие явления возникают редко. При применении терапевтических доз НПВС сообщали об анафилактоидных реакциях, которые могут также возникать при передозировке.

При передозировке НПВС пациентам может быть назначена симптоматическая и поддерживающая терапия. Нет никаких специфических антидотов. Нет информации об эффективности гемодиализа, но учитывая высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%) маловероятно, что диализ окажется эффективным при передозировке. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4 ч после приема пациентам может быть назначен активированный уголь (60–100 г для взрослых) и/или осмотическое слабительное средство. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Другие НПВС: не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства Долорсил и других НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, которую принимают в противовоспалительных дозах (≥ 1 г – однократная доза или ≥ 3 г – общая суточная доза).

Кортикостероиды: повышают риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антикоагулянты: эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, может быть увеличен при одновременном применении НПВС.

Пациенты, принимающие варфарин или подобные антикоагулянты, при лечении препаратом Долорсил имеют повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такие комбинации противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если невозможно избежать комбинации указанных веществ, следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.

Антиагрегантные вещества и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): одновременное применение антиагрегантных веществ или СИОЗС повышает риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.