Трактоцил

Трактоцил применяют для предотвращения преждевременных родов у беременных при наличии всех нижеперечисленных условий:

• регулярные маточные сокращения продолжительностью не менее 30 с и частотой более
• 4 раз в течение 30 мин;
• раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для женщин, которые рожают впервые) и сглаживание шейки матки более чем на 50 %;
• у женщин старше 18 лет;
• срок беременности от 24 до 33 полных недель;
• нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Трактоцил не следует применять в следующих случаях:

• срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
• преждевременный разрыв околоплодного пузыря при беременности более 30 недель;
• нарушение частоты сердцебиения плода;
• внутриутробная ретардация роста и аномальная частота сердечных сокращений (ЧСС) плода;
• дородовое маточное кровотечение, требующее немедленных родов;
• эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;
• внутриутробная смерть плода;
• подозрение на внутриматочную инфекцию;
• предлежание плаценты;
• отслоение плаценты;
• какие-либо другие состояния, касающиеся как матери, так и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;
• гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам в анамнезе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

Общие нарушения в месте введения: реакция в месте введения.

Психические нарушения: бессонница.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь.

Общие нарушения в месте введения: гипертермия.

Со стороны половых органов: маточные кровотечения, атония матки.

В случае применения атосибана пациенткам, у которых возможен преждевременный разрыв околоплодного пузыря, преимущества задержки родов должны превышать потенциальный риск развития хориоамнионита.

Опыт применения атосибана пациенткам с нарушениями функции печени и почек отсутствует.

Атосибан не применяют в случае аномального прикрепления плаценты.

Опыт применения атосибана при многоплодной беременности, а также при сроках беременности от 24 до 27 недель ограничен.

Возможно повторное применение Трактоцила, но не более 3 раз (из-за отсутствия клинического опыта).

В случае внутриутробной задержки роста решение о продлении введения или о повторном введении Трактоцила зависит от оценки зрелости плода.

При длительной мышечной активности матки во время введения атосибана следует проводить мониторинг сокращений матки и частоты сердечных сокращений плода.

Как антагонист окситоцина, атосибан теоретически может усилить релаксацию матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому нужно постоянно оценивать кровопотери при родах.

Многоплодная беременность и лекарственные средства с токолитическим действием, такие как блокаторы кальциевых каналов и бета-миметики, как известно, связаны с повышенным риском отека легких. Поэтому атосибан следует применять с осторожностью в случае многоплодной беременности и/или сопутствующего применения других токолитиков.

Применение в период беременности или кормления грудью

Атосибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов в период от 24 до 33 полных недель беременности.

Если в течение беременности женщина кормит грудью ранее родившегося ребенка, на период лечения препаратом Трактоцил кормление грудью следует прекратить в связи с выделением с грудным молоком окситоцина, что может способствовать сокращению матки и противодействовать эффекту токолитической терапии.

Во время клинических испытаний атосибана влияния на лактацию не выявлено. Доказано, что небольшие количества атосибана проникают в грудное молоко.

Исследования относительно эмбриофетотоксичности не обнаружили токсического действия атосибана.

Исследования фертильности и раннего периода эмбриогенеза не проводились.

Дети

Не применяют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами не оценивалось из-за несоответствия клинической ситуации.

Описано несколько случаев передозировки, которые проходили без специфических симптомов и признаков. Специфический антидот при передозировке неизвестен.

Хранить в холодильнике (при температуре 2–8°C) в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.