Состав:
действующее вещество: сefuroxime;
(6R,7R)-3-[(карбомоилокси)метил)]-7-[[(Z)-(фуран-2-ил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азобицикло[4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксилата натриевая соль;
1 флакон содержит 0,75 г, 1,5 г порошка цефуроксима натриевой соли стерильной безводной в пересчете на цефуроксим.
Форма выпуска:
По 0,75 г, 1,5 г во флаконе. По 1 или 5 флаконов в пачке.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Кровотечения и заболевание пищеварительного тракта в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит.
Инструкция предупреждает, что перед применением препарата проводят кожную пробу на повышенную чувствительность к антибиотикам.
Цефоктам® вводят только внутримышечно и внутривенно.
Растворители для растворения порошка цефуроксима: 5 % раствор глюкозы для инъекций, 10 % раствор глюкозы для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций, 5 % раствор глюкозы с0,9 % или 0,45 %, или 0, 225 % раствором натрия хлорида для инъекций, растворы Рингена, Рингера-лактата, Гартмана, вода для инъекций.
Внутримышечно: прибавляют 3 мл воды для инъекций к 0,75 г препарата, осторожно встряхивают флакон до образования однородной суспензии.
Внутривенно: растворяют 0,75 г препарата не менее, чем в 6 мл воды для инъекций, 1,5 г – в 15 мл растворителя.
Для непродолжительных внутривенных инфузий (до 30 минут) 0,75 г препарата растворяют не менее, чем в 25 мл растворителя (вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы), 1,5 г – в 50 - 100 мл растворителя.
Растворители для внутривенного введения: 5 % раствор глюкозы для инъекций, 5 % раствор глюкозы и раствор Рингера лактатный для инъекций, 5 % раствор глюкозы и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций, 10 % раствор глюкозы для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии. Во время хранения уже готовых растворов могут возникнуть изменения насыщенности цвета.
Взрослым внутримышечно или внутривенно назначают по 0,75 г препарата 3 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях – по 1,5 г 3 раза в сутки внутривенно. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч. Суточная доза препарата 3-6 г.
Младенцам и детям назначают препарат в дозе 30-100 мг/кг в сутки за 3 - 4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг в сутки.
Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг в сутки за 2-3 введения. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни, может быть в 3-5 раз большим, чем у взрослых.
При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г одноразово в виде одной или двух инъекций по 0,75 г, которые вводятся в обе ягодицы.
При менингите:взрослымназначают по 3 г внутривенно каждые 8 ч;младенцам, детямназначают 150-250 мг/кг в сутки внутривенно, разделенные на 3-4 введения; новорожденным назначают препарат в дозе 100 мг/кг в сутки внутривенно.
Для профилактики инфекций при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарат вводят внутривенно в средней дозе 1,5 г во время наркоза. При необходимости возможны дополнительные введения препарата внутримышечно в дозе 0,75 г через 8 и 16 ч.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, введенная на стадии индукции анестезии, которая затем дополняется внутримышечным введением 0,75 г 3 раза в сутки на протяжении следующих 24 - 48 ч.
При полной замене сустава 1,5 г порошка Цефоктама® смешивают с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.
Последовательная терапия.
Пневмония: 1,5 г Цефоктама® 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) на протяжении 48-72 ч с дальнейшим переходом на пероральные формы антибиотиков на протяжении 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита: 0,75 г Цефоктама® 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) на протяжении 48-72 ч с дальнейшим переходом на пероральные формы антибиотиков на протяжении 5-10 дней.
Длительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.
Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 0,75 г 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 0,75 г 1 раз в сутки. Больным, которые находятся на гемодиализе, в конце каждой процедуры вводят еще 0,75 г препарата внутримышечно или внутривенно. Дополнительно к парентеральному введению препарат можно добавлять в перитонеальную диализную жидкость (обычно 0,25 г на каждые 2 литра диализной жидкости). При длительном артериовенозном гемодиализе или быстрой гемофильтрации препарат назначают по 0,75 г 2 раза в сутки. При медленной гемофильтрации необходимо придерживаться схемы доз как для лечения при нарушениях функции почек. Порошок для раствора для инъекций можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов системы чувств: при лечении менингита у детей наблюдалась потеря слуха средней и слабой степени тяжести.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея; описаны случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности печеночных ферментов (главным образом у пациентов с существующей патологией печени), транзиторное повышение уровня билирубина, холестаз.
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита. Цефалоспорины имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны красных кровяных клеток и взаимодействовать с антителами, вызывая позитивный тест Кумбса, что может влиять на определение группы крови и очень редко – гемолитической анемии.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, азота мочевины крови, уменьшение уровня клиренса креатинина.
Со стороны иммунной системы: при длительном применении возможен чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например Candida.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, медикаментозная лихорадка, интерстициальный нефрит; крайне редко – анафилактический шок; изредка отмечаются макулопапулезные высыпания, васкулит сосудов кожи, анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения в месте введения: болевые ощущения, при внутривенном введении – ощущение жжения в месте введения, тромбофлебит.
Передозировка цефалоспоринами может привести к развитию симптомов раздражения головного мозга, в результате чего возможно развитие судорог.
Лечение. Применение противосудорожных средств, защита дыхательных путей, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержка на необходимом уровне жизненно важных показателей, газов и электролитов крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Данных об эмбриотоксичности и тератогенном действии цефуроксима нет, однако, как при применении других лекарств, он должен с осторожностью назначаться в первые месяцы беременности. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период кормления грудью следует прекратить.
Препарат применяют в педиатрической практике.
С осторожностью назначают препарат новорожденным, недоношенным детям.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Осторожно назначают препарат новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, сниженном свертывании крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, лицам пожилого возраста, больным с почечною недостаточностью.
При продолжительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при применении высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью применять у больных, получающих высокоактивные диуретики, такие как фуросемид, или аминогликозидные антибиотики, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть снижена с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя.
После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще на протяжении 48-72 часов.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.
Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, которые лечились цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.
Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекции цефуроксима в спинномозковой жидкости определялась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.
Как и при применении других антибиотиков, длительное применение цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При применении цефуроксима в режиме последовательной терапии время перехода на пероральное применение цефуроксима определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 часов необходимо продолжить парентеральное введение препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Сообщений о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.
Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон) – Цефоктам®, угнетая кишечную флору, препятствует синтезу витамина К, как результат – увеличивается риск развития кровотечений.
Антикоагулянты – усиление антикоагулянтного действия, как результат – увеличивается риск развития кровотечений.
Диуретики и потенциально нефротоксичные антибиотики (например, аминогликозиды) – возрастает риск развития нефротоксического действия. В комбинации с аминогликозидными антибиотиками встречается аддитивный эффект, в некоторых случаях выявляется синергизм.
Пробенецид – препарат снижает канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс Цефоктама®, что приводит к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Пероральные контрацептивы – Цефоктам® угнетает микрофлору кишечника, тем самым уменьшает реабсорбцию эстрогена из кишечника, в результате чего снижается действие контрацептивов.
При лечении Цефоктамом® уровень глюкозы в крови и плазме крови рекомендуется определять с помощью глюкозооксидазной или гексозокиназной методики.
Цефоктам® не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии.
Цефоктам® в незначительной степени может влиять на применение методик, основывающихся на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), однако это не приводит к псевдопозитивным результатам, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.
Цефоктам® не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.
1,5 г Цефоктама®, растворенного в 15 мл воды для инъекций, может применяться вместе с раствором метронидазола (500 мг/100 мл); оба препарата сохраняют активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 °С.
1,5 г Цефоктама® совместимы с 1 г азлоциллина (в 15 мл растворителя) или с 5 г (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 °С и 6 часов при температуре до 25 °С.
Цефоктам® (5мг/мл) можно хранить в течении 24 часов при температуре 25 °С в 5 % или 10 % растворе ксилита для инъекций.
Цефоктам® совместим с растворами, которые содержат до 1 % лидокаина гидрохлорида. Цефоктам® совместим с большинством применяемых растворов для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства на протяжении 24 часов при комнатной температуре.
Стабильность Цефоктама® в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций с 5 % раствором глюкозы не меняется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Цефоктам® также совместим на протяжении 24 часов при комнатной температуре при разведении в растворах для инфузий:
с гепарином (10 или 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций,
с раствором калия хлорида (10 или 40 мэкв/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций.
Фармакодинамика.Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Стойкий к действию большинства
β-лактамаз, следовательно проявляет активность по отношению ко многим ампициллин- или амоксициллинрезистентным штаммам.
Высокоактивный в отношении:
Микроорганизмы, не чувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Некоторые штаммы микроорганизмов, не чувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика.После внутримышечного введения в дозе 0,75 г время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови около 30-45 минут и составляет приблизительно 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 г и 1,5 г в конце инфузии максимальная концентрация, соответственно, 50 мкг/мл и 100 мкг/мл.
Связывается с белками плазмы крови от 33 % до 50 %. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту, секретируется с грудным молоком, проникает сквозь ГЭБ при воспалении мозговых оболочек.
Приблизительно 85-90 % дозы выводится почками в неизмененном состоянии через 24 часа (50 % экскретируется в почечных канальцах, 50 % фильтруется в клубочках).
Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введениях составляет приблизительно 70 минут (у новорожденных может быть в 3-5 раз дольше).
В 0,75 г цефуроксима содержится 42 мг (1,8 мэкв) натрия.
Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).
рН 2,74 % раствора натрия бикарбоната влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения Цефоктама®. Однако, в случае необходимости, если больной получает раствор натрия бикарбоната внутривенно путем инфузии, Цефоктам® можно ввести непосредственно в трубку капельницы.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Срок годности - 2 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Цефоктам на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
