Валериана экстракт таблетки покрыты оболочкой по 20 мг 5 блистеров по 10 шт

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. Легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы – в составе комбинированной терапии.

• действующее вещество: валерианы корней густой экстракт (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6 : 1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)];
• 1 таблетка содержит валерианы корней густого экстракта (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6 : 1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)], в пересчете на сухое вещество, — 20 мг;
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат легкий, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, плівкове покриття «Wincoat WT-MPAQ-01618P ORANGE» [полівініловий спирт, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171), тальк, жовтий захід FCF (Е 110)].

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане и/или другим компонентам лекарственного средства; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость, артериальная гипотензия, желчнокаменная болезнь.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях – психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, сердцебиение, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в частности брадикардия, тахикардия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы и боли в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение пищеварения, запоры.

Со стороны гепатобилиарной системы: Проявления гепатотоксичности.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки кожи, одышка, бронхиальная астма.

В случае возникновения других побочных реакций пациенту следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям от 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения лекарственного средства детям от 6 лет определяет врач в каждом частном случае.

Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью, после еды.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных по безопасности.

Дети

Применять для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям от 6 лет определяет врач индивидуально в каждом частном случае.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Действие лекарственного средства «Валериана экстракт» не зависит от приема пищи.

Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, наркоза, курареподобных миорелак.

Совместное применение с седативными синтетическими препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: валерианы корней экстракт густой (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)];

1 таблетка содержит валерианы корней экстракта густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6:1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)], в пересчете на сухое вещество, — 20 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат легкий, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочное покрытие «Wincoat WT-MPAQ-01618P ORANGE» (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый закат FCF (Е 110)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до оранжевого цвета.

Снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05C M09.

Фармакодинамика

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого — сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты имеют слабое спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. Легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — в составе комбинированной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане и/или к другим компонентам лекарственного средства; депрессия или другие состояния, которые сопровождаются угнетением деятельности центральной нервной системы.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических средств.

Во время применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имели тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, необходимо быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Это лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя желтый закат FCF (Е 110) возможно возникновение аллергических реакций.

Не рекомендуется применять лекарственное средство из-за недостаточности данных о безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взрослым и детям с 12 лет принимать по 2–4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте с 6 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения лекарственного средства детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью, после еды.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Дети.

Применять для лечения детей с 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям с 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение:Прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

СО стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической трудоспособности;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 5 или по 10 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444.