Йодид-Фармак таблетки по 200 мкг 5 блистеров по 10 шт

Йодид-фармак — препарат неорганического йода. йод — это жизненно необходимый микроэлемент. входит в состав гормонов щитовидной железы — тироксина (т4) и трийодтиронина (т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин — Т₄) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин — Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в еде; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т₃/Т₄, уровень ТТГ.

После приема внутрь йод практически полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 ч после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового взрослого человека составляет в среднем 23 л (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после приема в стандартной дозе составляет 10–50 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. ¾ всего йода в организме (10–20 мг) находится в щитовидной железе. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей мере — легкими и с калом. При достижении равномерной концентрации количество йода, который выводится, пропорционально суточному поступлению йода с едой.

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью, профилактика рецидива зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы, лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе новорожденных) и взрослых.

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого составляет менее 150–200 мкг/сут):

новорожденным и детям в возрасте до 12 лет — 50–100 мкг йода в сутки;

детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — 100–200 мкг йода в сутки.

в период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки.

Профилактика рецидива зоба после хирургического удаления или после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы:

Детям и взрослым — 100–200 мкг йода в сутки.

Лечение при эутиреоидном зобе:

новорожденным и детям — 100–200 мкг йода в сутки;

взрослым — 300–500 мкг йода в сутки.

Суточную дозу препарата следует применять за один прием после еды, запивая большим количеством жидкости. Детям в возрасте до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде с едой, молоком, соком или водой. Если препарат назначен новорожденным, его надо измельчить и смешать с едой.

Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще — в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 нед, у детей и взрослых обычно требуется 6–12 мес или более. Вопрос о дозировке и длительности применения препарата для профилактических мер или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Манифестный гипертиреоз; скрытый гипертиреоз (при применении доз 150 мкг/сут); тиреоидная аденома, автономная аденома при применении в дозах 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы); туберкулез легких; геморрагический диатез; герпетиформный дерматит дюринга (синдром дюринга — брока); повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные реакции возникают редко.

Аллергические реакции: проявления йодизма (отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожные высыпания, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок. При применении препарата в дозе 150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

Со стороны системы крови: очень редко — эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, тремор.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях — раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение.

Со стороны пищеварительного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, в единичных случаях — диарея (у пациентов в возрасте старше 40 лет).

Другие: при применении в высоких дозах в отдельных случаях может возникнуть зоб и гипотиреоз.

Применение в период беременности или кормления грудью. в период беременности и кормления грудью потребность в йоде возрастает. йодид-фармак назначать в достаточных для обеспечения адекватного поступления йода в организм дозах (суточная потребность в йоде беременных и женщин, кормящих грудью, составляет не менее 200 мкг).

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также проникает в грудное молоко. Поэтому в период беременности или кормления грудью Йодид-Фармак следует применять только в рекомендованных дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети. Препарат применять в детском возрасте в соответствии с рекомендациями врача и тщательно придерживаясь дозировки.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается.

Перхлорат и тиоцианат калия угнетают поглощение йода щитовидной железой.

Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует продуцирование ее гормонов.

Прием йода в высоких дозах и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное применение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития обусловливает развитие зоба и гипотиреоза.

Калия йодид предотвращает накопление радиоактивного йода щитовидной железой и обеспечивает ее защиту от радиоактивного облучения.

При одновременном применении усиливается влияние хинидина на сердце в связи с повышением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывание йода.

В случае передозировки наблюдается усиление побочных реакций. при острой интоксикации йодом отмечается рефлекторная рвота, боль в животе, диарея (иногда с примесью крови), окрашивание слизистой оболочки в коричневый цвет. может наступить дегидратация и шок. в единичных случаях отмечали стеноз пищевода.

Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизм: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистой оболочки (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

Лечение: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5% р-ром натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости — противошоковая терапия.

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: рotassium iodide;

1 таблетка содержит калия йодида в пересчете на сухое вещество 130,8 мкг или 261,6 мкг и йодом 100 мкг или 200 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат, натрия тиосульфат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные препараты. Препараты йода.

Код АТХ Н03С А.

Фармакологические.

Йодид-Фармак^® - это препарат неорганического йода. Йод - это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы - тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате образуются тиронины: 3,5-йод производная (гормон тироксин - Т4) и 3-йод производная (гормон трийодтиронин - Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3 / Т4, ТТГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2:00 после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10 - 50 нг / мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрацию в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10 - 20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени - с калом и выдыхаемым воздухом. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится пропорциональна суточному поступлению с пищей.

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.

Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного йод-дефицитного зоба у детей, в том числе у новорожденных, и взрослых.

Повышенная чувствительность или наличие в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата. Выраженный гипертиреоз. Латентный гипертиреоз в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки. Наличие автономной аденомы, а также фокальных и диффузных автономных очагов щитовидной железы в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмером). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга - Брока).

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода ее снижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза приема йода в случае возможности необходимо избегать. Тиреостатические лекарственные средства тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой с помощью такого же механизма «захвата», что и йодид, могут подавлять поглощение йода щитовидной железой конкурентным путем (например, перхлорат, который, кроме того, подавляет рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Подавлять поглощение йода также могут лекарственные средства, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях более 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропного гормона (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющие секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызвать гиперкалиемии.

При одновременном применении происходит усиление влияния хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывания йода.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат Йодид-Фармак^® содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкой наследственной форму непереносимости галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодид-Фармак^® принимать не следует.

В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (250 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода до фармакологически активных дозах его следует применять только в рекомендуемых дозах. Это касается также кормления грудью, поскольку концентрация йода в грудном молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.

Не влияет.

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150 - 200 мкг/сут).

Младенцы и дети в возрасте до 12 лет: 50 - 100 мкг йода в сутки (½ - 1 таблетка Йодид-Фармак ^®). Для возможности дозирования 50 мкг йода следует использовать лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества.

Дети старше 12 лет и взрослые: 100 - 200 мкг йода в сутки (1-2 таблетки препарата Йодид-Фармак ^®).

Период беременности и кормления грудью: 200 мкг йода в сутки (1 - 2 таблетки препарата Йодид-Фармак ^®).

Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Детям и взрослым: 100 - 200 мкг йода в сутки (1-2 таблетки Йодида-Фармак ^®).

Лечение диффузного эутиреоидного йод-дефицитного зоба.

Младенцы и дети: 100-200 мкг йода в сутки (1 - 2 таблетки препарата Йодид-Фармак ^®).

Взрослые 300 - 500 мкг йода в сутки (от 1½ до 5 таблеток препарата Йодид-Фармак ^®).

Таблетки принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Младенцам и детям в возрасте до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде, смешав с пищей. Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще - в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2 - 4 недели, у детей и взрослых - 6 - 12 месяцев или более. Вопрос о дозировке и продолжительность применения препарата профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Дети. Препарат применяют детям.

Симптомы интоксикации: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторное рвота (рвота синего цвета при наличии крахмала в пище), боль в животе, диарея (возможно присутствие крови в испражнениях), обезвоживание и шок. В редких случаях отмечалось образования стеноза пищевода. Наблюдались летальные исходы. В отдельных случаях хроническая передозировка приводит к развитию так называемого «йодизма», то есть интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Лечение.

Терапия при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью нормализации водного и электролитного баланса, а в случае необходимости - противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации: отмена йода.

Гипотиреоз, вызванный приемом йода: отмена йода, назначение гормонов щитовидной железы с целью нормализации обмена веществ.

Гипертиреоз, вызванный приемом йода: это не передозировки в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которая в других странах считается физиологической.

Лечение в соответствии с формой течения: легкие формы обычно лечения не требуют, при выраженных формах применяют тиреостатическую терапию (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксическая кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии больших очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Следующие побочные реакции возникали с указанием частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10) нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100) редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000); очень редко (˂1 / 10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Со стороны эндокринной системы: очень редко: при терапии диффузного эутиреоидного йод-дефицитного зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванной йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Прежде всего это касается пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени.

Со стороны иммунной системы: очень редко реакции гиперчувствительности (такие, например, как ринит, вызванный йодом, буллезная или Туберозный йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез). Также возможны: проявления йодизма (такие как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, редко - анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении в высоких дозах в отдельных случаях может возникнуть зоб и гипотиреоз.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше ²⁵ ° С

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.