Йодомарин таблетки по 200 мкг 2 блистера по 25 шт

Фармакодинамика. йодомарин — это лекарственное средство неорганического йода. йод — это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы — тироксина (т4) и трийодтиронина (т3) и обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йодопроизводное (гормон тироксин — Т₄) и 3-йодопроизводное (гормон трийодтиронин Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов; влияет на показатели соотношения Т₃/Т₄, уровень ТТГ.

Фармакокинетика. После перорального применения неорганический йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 ч после всасывания йод распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 л (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10–50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10–20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени — с калом и выдыхаемым воздухом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению с пищей.

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного йододефицитного зоба у детей, в том числе у новорожденных и младенцев, и взрослых лиц молодого возраста.

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет 150–200 мкг/сут. необходимо дополнительно применять такое его количество:

• новорожденные, дети грудного возраста и дети в возрасте до 12 лет: 50–100 мкг йода в сутки (½–1 таблетка Йодомарин 100 или ½ таблетки Йодомарин 200);
• дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: 100–200 мкг йода в сутки (1–2 таблетки Йодомарин 100 или ½–1 таблетки Йодомарин 200);
• период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки (2 таблетки Йодомарин 100 или 1 таблетка Йодомарин 200).

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы: детям и взрослым — по 100–200 мкг йода в сутки (1–2 таблетки Йодомарин 100 или ½–1 таблетки Йодомарин 200).

Лечение диффузного эутиреоидного йододефицитного зоба:

• новорожденные, дети грудного возраста и дети: 100–200 мкг йода в сутки (1–2 таблетки Йодомарин 100 или ½–1 таблетки Йодомарин 200);
• взрослые лица молодого возраста: 300–500 мкг йода в сутки (3–5 таблеток Йодомарин 100 или 1½–2½ таблетки Йодомарин 200).

Способ применения. Таблетки принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Детям грудного возраста и в возрасте до 3 лет лекарственное средство можно давать в измельченном виде. Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще — всю жизнь. Для лечения зоба у новорожденных и детей грудного возраста в большинстве случаев достаточно 2–4 нед, у детей и взрослых — 6–12 мес или более. Вопрос о дозировке и длительности применения лекарственного средства для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Дети. Лекарственное средство применяют у детей любого возраста в случае показаний.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата. выраженный гипертиреоз. в случае латентного гипертиреоза противопоказано применять препарат в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки. в случае автономной аденомы, а также фокальных и диффузных автономных очагов щитовидной железы противопоказано применять препарат в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по пламмеру). туберкулез легких. геморрагический диатез. герпетиформный дерматит дюринга (синдром дюринга — брока).

При профилактическом применении йодида у пациентов любого возраста, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей грудного возраста и детей побочных эффектов, как правило, не отмечают. однако при наличии больших автономных очагов щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Приведенные ниже побочные реакции возникали с такой частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до 1/100); редко (от ≥1/10 000 до 1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).

Со стороны эндокринной системы: очень редко — при терапии диффузного эутиреоидного йододефицитного зоба у взрослых в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных автономных очагов щитовидной железы. Прежде всего это касается больных пожилого возраста с зобом длительного течения.

Также возможны: проявления йодизма (включая такие симптомы, как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, в единичных случаях — анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении лекарственного средства в высоких дозах в отдельных случаях возможно развитие зоба и гипотиреоза.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему оповещения.

Лекарственное средство не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. назначения йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. следует учитывать, что при терапии лекарственным средством у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Йодомарин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин принимать не следует.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (250 мкг/сут) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода к фармакологически активным дозам йода, его следует применять только в рекомендуемых дозах. Это касается также кормления грудью, поскольку концентрация йода в грудном молоке в 30 раз выше, чем в плазме крови.

Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет.

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода ее снижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза приема йода по возможности необходимо избегать. тиреостатические лекарственные средства со своей стороны тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой по такому же механизму захвата, что и йод, могут подавлять поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например перхлорат, который, кроме того, подавляет рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Угнетение также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируются эндогенным и экзогенным ТТГ.

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может приводитть к развитию зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию.

При одновременном применении усиливается влияние хинидина на сердце в связи с повышением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и угнетению всасывания йода.

Симптомы интоксикации: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (окраска в синий цвет при наличии крахмала в пище), боль в животе, диарея (возможно наличие крови в кале), обезвоживание и шок. в редких случаях наблюдалось образование стеноза пищевода. отмечались летальные исходы. в отдельных случаях хроническая передозировка приводит к развитию так называемого йодизма, то есть интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. возможно развитие отеков, эритем, угреподобных и буллезный высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Лечение. Терапия при острой интоксикации: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5% р-ром натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а в случае необходимости — противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации: отмена йода.

Гипотиреоз, вызванный приемом йода: отмена йода, назначение гормонов щитовидной железы с целью нормализации обмена веществ.

Гипертиреоз, вызванный приемом йода: это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которое в других странах считается физиологическим.

Лечение в соответствии с течением: легкие формы обычно лечения не требуют, выраженные формы требуют тиреостатической терапии (эффективность которой является отсроченной во времени). В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Йодомарин 100: при температуре не выше 30 °c.

Йодомарин 200: упаковку, содержащую ПВХ/алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 25 °C. Для упаковки, содержащей алюминий/алюминиевый блистер, специальных условий хранения не требуется.

Действующее вещество: калия йодид;

1 таблетка содержит калия йодида 262 мкг, что соответствует 200 мкг йодида;

Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, желатин, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки с плоскопараллельными поверхностями, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны.

Лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные лекарственные средства. Лекарственные средства йода. Код АТХ Н03С А.

Фармакодинамика

Йодомарин® 200 - это лекарственное средство неорганического йода. Йод - это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы - тироксина(Т4)и трийодтиронина(Т3),что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате образуются тиронины: 3,5-йод производная (гормон тироксин -Т4)и 3-йод производная (гормон трийодтиронин - Т3).Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4,уровень тиреотропного гормона (ТТГ).

Фармакокинетика

После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10-50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше, чем концентрация в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени - с калом и выдыхаемым воздухом. При достижении равновесной концентрации количество йода, что выводится пропорционально суточному поступлению йода с пищей.

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения лекарственными средствами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных, и взрослых лиц молодого возраста.

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Выраженный гипертиреоз. В случае латентного гипертиреоза противопоказано применять препарат в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки. В случае автономной аденомы, а также фокальных и диффузных автономных очагов щитовидной железы противопоказано применять препарат в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмер). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга - Брока).

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода ее снижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза приема йода в случае возможности необходимо избегать. Тиреостатические лекарственные средства со своей стороны тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Вещества, поглощаемые щитовидной железой по такому же механизму увлечение, и йод, могут подавлять поглощение йода щитовидной железой по конкурентным механизмом (например перхлорат, который, кроме того, подавляет рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Угнетение также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропного гормона (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющие секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию.

При одновременном применении усиливается влияние хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и угнетение всасывания йода.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии лекарственным средством у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственное средство Йодомарин® 200 содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин® 200 принимать не следует.

В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода до фармакологически активных доз йода, его следует применять только в рекомендуемых дозах. Это касается также кормления грудью, поскольку концентрация йода в грудном молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.

Не влияет.

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150-200 мкг/сутки - необходимо дополнительно применять такую его количество;

Дети и дети в возрасте до 12 лет 50-100 мкг йода в сутки (100 мкг йода эквивалентно ½ таблетки Йодомарин® 200. Для возможности дозирования 50 мкг йода следует использовать лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества).

Дети старше 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200).

Период беременности и кормления грудью: 200 мкг йода в сутки (1 таблетка Йодомарин® 200).

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения лекарственными средствами гормонов щитовидной железы.

Детям и взрослым: 100-200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200).

Лечение эутиреоидного зоба.

Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200).

Взрослые лица молодого возраста: 300-500 мкг йода в сутки (от 1½ до 2½ таблетки Йодомарин® 200).

Таблетки принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Младенцам и детям в возрасте до 3 лет препарат можно давать в измельченном виде. Применение лекарственного средства с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще - в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель, у детей и взрослых - 6-12 месяцев или более. Вообще вопрос о дозировке и длительность применения лекарственного средства для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Дети.

Лекарственное средство применять детям любого возраста в случае показаний.

Симптомы интоксикации: окраска слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторное рвота (окраска в синий цвет при наличии крахмала в пище), боль в животе, диарея (возможно присутствие крови в испражнениях), обезвоживание и шок. В редких случаях наблюдалось образование стеноза пищевода. Летальные случаи отмечались только после приема большого количества йода (30-250 мл йодной настойки). В отдельных случаях хроническая передозировка приводит к развитию так называемого йодизма, то есть интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезный высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Лечение.

Терапия при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а в случае необходимости - противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации: отмена йода.

Гипотиреоз, вызванный приемом йода: отмена йода, назначение гормонов щитовидной железы с целью нормализации обмена веществ.

Гипертиреоз, вызванный приемом йода: это не передозировки в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которая в других странах считается физиологической.

Лечение в соответствии с течения: легкие формы обычно лечения не требуют, выраженные формы требуют тиреостатической терапии (эффективность которой является отсроченным во времени). В тяжелых случаях (тиреотоксическая кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

При профилактическом применении йодида у пациентов любого возраста, а также при терапевтическом применении у новорожденных и детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии больших очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Следующие побочные реакции возникали с такой частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (такие, как ринит, вызванный йодом, буллезная или Туберозный йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).

Со стороны эндокринной системы.

Очень редко: при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Прежде всего это касается пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени.

Также возможны: проявления йодизма (включая такие симптомы, как отек слизистой оболочки носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, редко - анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна, повышенное потоотделение, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении лекарственного средства в высоких дозах в отдельных случаях возможно развитие зоба и гипотиреоза.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Для упаковки, содержащей ПВХ/алюминиевый блистер - 3 года.

Для упаковки, содержащей алюминий/алюминиевый блистер - 5 лет.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковку, содержащую ПВХ/алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 25 °C.

Для упаковки, содержащей алюминий/алюминиевый блистер, специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Картонная коробка, содержащая 5 блистеров по 10 таблеток или 2 блистера по 25 таблеток.

Без рецепта.

БЕРЛИН-Хеми АГ.

Адрес

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.