Зоксан

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит ципрофлоксацина (эквивалентно ципрофлоксацина гидрохлорида) 500 мг, тинидазола 600 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный ,натрия лаурилсульфат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Фармакодинамика

Зоксан-ТС - комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами действующих веществ, входящих в его состав.

Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомную транскрипцию информации, необходимую для осуществления нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к подавлению способности возбудителя размножаться. Препарат осуществляет быстрое и выраженное бактерицидное влияние на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Имеет высокую эффективность практически по всем грамотрицательным и грамположительным возбудителям.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин быстро, но не полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 50-85% в зависимости от дозы.

Наибольшая концентрация достигается в желчи, легких, почках, печени, в половых органах. Он также распространяется в костях, коже, жировой ткани, лимфатической жидкости.

Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы составляет 3-5 часов. Выводится в основном в неизмененном виде, преимущественно с мочой и калом.

• Хронический синусит
• абсцесс легких
• эмпиема
• внутрибрюшные инфекции
• воспалительные гинекологические заболевания
• послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий
• хронический остеомиелит
• инфекции кожи и мягких тканей
• язвы на «диабетической стопе»
• пролежни
• инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе
• при органических поражениях нервной системы
• при заболеваниях крови (или с таковыми в анамнезе)
• при одновременном применении с тизанидином через клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость, дремота), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Взрослым рекомендуется следующее дозировка: 1 таблетка 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза Зоксан-ТС составляет 2 таблетки.

Пациентам с клиренсом креатинина 30 мл / мин и менее, пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела следует назначать половину средней дозы.

Курс лечения при острых неосложненных инфекциях - от 1 до 7 дней, при лечении осложненных и хронических рецидивирующих инфекций - 10-14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, лечение следует продолжить как минимум 10 дней во избежание риска развития осложнений в отдаленном периоде. При инфекциях, вызванных Chlamydia , курс лечения также продолжается не менее 10 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. У больных со сниженным иммунитетом лечение следует проводить в течение всего периода нейтропении. Прием Зоксан-ТС необходимо продолжать в течение 2-х суток после исчезновения симптомов заболевания.

Вследствие передозировки при пероральном применении ципрофлоксацина в некоторых случаях отмечалась оборотное токсическое действие на паренхиму почек. 

Лечение. В случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение средств, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также контролировать состояние функции почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию препарата . С помощью гемодиализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%), тинидазол легко выводится во время гемодиализа.

Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции / кандидоз, включая оральный кандидоз и вагинальный кандидоз, кожный кандидоз, молочница, вагинит, антибиотикоассоциированный / псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, анемия, в том числе гемолитическая анемия, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения (угрожающий жизни), кровоточивость, метгемоглобинемия, моноцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (в том числе отек лица, губ, шеи, конъюнктивы, кистей рук), анафилактоидные / анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.

Психические расстройства: психомоторная возбудимость, беспокойство, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, галлюцинации, психозы, психотические реакции (маниакальные, фобии, деперсонализация), делирий, раздражительность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, сонливость, повышенная сонливость, бессонница, патологические / кошмарные сновидения, летаргия, сенсорные нарушения / нарушения чувствительности, парестезии, дизестезии, гипестезии, гиперестезия, тремор, тик, атаксия, судороги, вертиго , мигрень, нарушение координации, внутричерепная гипертензия, периферическая нейропатия и полинейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение восприятия цветов, затуманивание зрения, ахроматопсия.

Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: звон / шум в ушах, глухота; нарушение слуха, нарушение вкуса, нарушение обоняния / нарушение обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма (в том числе экстрасистолия, трепетание предсердий, желудочковая аритмия, тахикардия, сердцебиение, двунаправленная желудочковая тахикардия), вазодилатация, приливы, снижение / повышение артериального давления, потеря сознания;васкулит, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматические состояния).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, диспепсические расстройства, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, металлический привкус во рту, боль / дискомфорт в эпигастрии, животе (включая в области желудка, кишечника), панкреатит, налет на языке , глоссит, обложенный язык, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, транзиторное повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, желтуха холестатическая, гепатит (неинфекционный), холестатический; некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (включая макулезно, уртикарные т.д.), покраснение кожи, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, нарушение функции суставов, миалгии, артриты, повышение мышечного тонуса, судороги, мышечная слабость, миастения, обострение симптомов миастении, миоклонус, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), приступ подагры, боль в спине, шее, груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, полиурия, задержка мочеиспускания, уретральная кровотечение, кандидурия, цилиндрурия, альбуминурия, обострение мочекаменной болезни, окрашивание мочи в темный цвет.

Репродуктивные нарушения: неприятные ощущения в молочных железах, гинекомастия.

Эндокринные расстройства : гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны организма в целом: неспецифический болевой синдром, общее недомогание, повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела лимфаденопатия, отеки, повышенная потливость (гипергидроз) нарушение походки.

Отклонение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST, ЩФ), повышение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменение показателей протромбина, пролонгация или уменьшение протромбинового времени, повышение уровня амилазы, липазы, холестерина и / или триглицеридов в сыворотке крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети

Не назначать детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, принимающим Зоксан-ТС, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от управления транспортными средствами.

Антиаритмические препараты класса ИА или ИИИ

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и антиаритмических препаратов класса Ia или ИИИ, поскольку ципрофлоксацин имеет аддитивный эффект при удлиненных интервалах QT.

Пищевые и молочные продукты

Следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция). Остальные продукты с содержанием кальция в значительной мере не влияют на всасывание ципрофлоксацина.

омепразол

Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время (AUC)» ципрофлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства

Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме ацетилсалициловой кислоты) может провоцировать судороги.

циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось транзиторное повышение концентрации сывороточного креатинина. Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).

лидокаин

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих лидокаин и ципрофлоксацина, ингибитора изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия, приводит к уменьшению клиренса лидокаина, который был введен внутривенно, на 22%. Хотя лидокаин хорошо переносится, после одновременного применения его с ципрофлоксацином может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.

Алкоголь . Одновременное применение тинидазола и алкоголя может привести к дисульфирам-подобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.

Антикоагулянты . Препараты со схожей химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели ПВ и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.