Упаковка / 10 шт.
| Торговое название | Аминазин |
| Действующие вещества | Хлорпромазина гидрохлорид |
| Количество действующего вещества: | 100 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 10 таблеток |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05A Антипсихотические средства N05AA Фенотиазины с алифатической боковой цепью N05AA01 Хлорпромазин |
|
Общая характеристика:
международное и химическое названия: chlorpromazine; 2-хлор-10-(3-диметиламинопропил)фенотиазина гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые, покрытые оболочкой, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит хлорпромазина гидрохлорида 0,05 г или 0,1 г;
вспомогательные вещества: целактоза, аэросил, алюминия гидроксид (гидраргилит), кальция стеарат, кислота стеариновая, тальк, гипромелоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза), титана диоксид, краситель желтый «солнечный закат».
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, действующие на нервную систему. Антипсихотические средства. Код ATC N05A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Блокирует центральные адренергические и дофаминергические рецепторы. Обладает сильным седативным эффектом (в сравнении с другими нейролептиками). Общее успокоение при этом сочетается с угнетением условно-рефлекторной деятельности, прежде всего двигательно-оборонительных рефлексов, уменьшением спонтанной двигательной активности, расслаблением скелетной мускулатуры, понижением реактивности. Применение больших доз вызывает снотворный эффект. Угнетает различные интероцептивные рефлексы, обладает выраженным противорвотным и противоикотным эффектами, антигистаминовой, м-холинолитической и пролактиногенной активностью. Оказывает гипотермическое действие. Умеренно снижает выраженность воспалительной реакции, уменьшает проницаемость сосудов, понижает активность кининов и гиалуронидазы. Уменьшает систолическое и диастолическое АД, вызывает тахикардию. Имеет выраженные каталептогенные свойства. Основной особенностью Аминазина является сочетание антипсихотического действия со способностью влиять на эмоциональную сферу. Купирует различные виды психомоторного возбуждения, бред и галлюцинации, страх и тревогу у больных с психозами и неврозами.
Фармакокинетика. В желудочно-кишечном тракте всасывается плохо. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–4 часа. Значительная часть метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов. Обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (95–98%). Широко распределяется в организме, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, при этом его концентрация в мозге превышает концентрацию в плазме. Период полувыведения составляет около 30ч, элиминация метаболитов более длительна. Выводится с мочой и с желчью в виде метаболитов.
Показание к применению.
В психиатрии – острые и хронические параноидные и/или галлюцинаторные состояния, психомоторное возбуждение, в т.ч. у больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы); маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивном психозе; ажитированная депрессия (при пресенильном и маниакально-депрессивном психозе); а также другие заболевания с продуктивной симптоматикой и возбуждением. В неврологии – повышение мышечного тонуса, торпидный болевой синдром, упорная бессонница. В качестве противорвотного средства – болезнь Меньера, неукротимая рвота при лечении противоопухолевыми препаратами, лучевой терапии.
Способ применения и дозы.
Дозы и схемы лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Принимают после еды.
При лечении психических заболеваний суточная доза Аминазина для взрослых при приеме внутрь составляет 0,3–0,6 г (в 1–3 приема) в сутки. Курс лечения – от 3 недель до 2–4 месяцев и больше.
В отдельных случаях суточная доза Аминазина при применении внутрь может быть увеличена до 0,7–1,0 г (особенно у больных с хроническим течением болезни и психомоторным возбуждением). В этом случае суточную дозу делят на 4 приема (утром, днем, вечером и ночью). Продолжительность лечения большими дозами препарата не должна превышать 1–1,5 месяца, при недостаточном эффекте целесообразно перейти к лечению другими препаратами.
Ослабленным пациентам и больным пожилого возраста назначают до 300 мг/сут.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 0,3 г, суточная – 1,5 г.
Детям от 3–5 лет рекомендуется применять таблетки Аминазина по 0,025 г.
При алкогольных психозах Аминазин назначают внутрь по 0,2–0,4 г в сутки.
Побочное действие.
Экстрапирамидные расстройства (паркинсонический синдром, тремор, акатизия, индифферентность, замедленность реакций, нечеткость зрения, дистонические реакции), поздняя дискинезия, депрессия, снижение артериального давления, тахикардия, нарушение терморегуляции, диспептические явления (тошнота, рвота, запор). Редко – судороги, желтуха, агранулоцитоз, лейкопения, пигментация кожи, помутнение хрусталика, затруднение мочеиспускания, нарушение менструального цикла, импотенция, увеличение массы тела, аллергические реакции (сыпь, отеки, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема).
Противопоказания.
Индивидуальная чувствительность или повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, рассеянный склероз), травмы мозга, коматозные состояния, декомпенсированные пороки сердца, активный ревматизм, тромбоэмболический синдром, выраженное угнетение кроветворения, микседема, закрытоугольная глаукома. Желчекаменная и мочекаменная болезни, обострение эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта, острый пиелонефрит, задержка мочи при гиперплазии предстательной железы. Беременность и период лактации.
Передозировка.
Симптомы: нейролептический синдром (паркинсонизм, акатизия, индифферентность, замедленная реакция на внешние раздражители, длительная депрессия), стойкая гипотензия, гипотермия, кома, позже – токсический гепатит. Лечение: симптоматическая терапия. Для уменьшения депрессии назначают стимуляторы центральной нервной системы (сиднокарб). Неврологические осложнения уменьшаются или купируются назначением противопаркинсонических средств (циклодол, тропацин). При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона.
Особенности применения.
Аминазин выделяется с грудным молоком, при необходимости применения его в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
С особой осторожностью применяют для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени, почек, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, онкологических заболеваниях молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, предрасположенности к глаукоме, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания, эпилептических приступах, у пожилых (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), у ослабленных больных. Не допускается работа с механизмами и управление автомобилем.
В период лечения не допускается употребление алкоголя. В случае развития гипотермии следует прекратить прием препарата. При применении препарата больным с атонией кишечного тракта и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или кислоту соляную, следить за диетой и функционированием кишечника. При лечении Аминазином больные не должны подвергаться УФ-облучению в связи с возможностью фотосенсибилизации кожи. При длительном лечении препаратом необходим контроль картины крови, функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с этанолом или этанолсодержащими препаратами, возможно усиление угнетения центральной нервной системы, угнетение дыхания; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминоксидазы – увеличение риска развития нейролептического злокачественного синдрома, с противосудорожными препаратами – понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза – повышается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции – увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; с гипотензивными препаратами – возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином – ослабление сосудосуживающего эффекта. Аминазин ослабляет действие сердечных гликозидов; потенцирует антихолинергические эффекты других препаратов, при этом его антипсихотическое действие может уменьшаться.
Барбитураты усиливают метаболизм Аминазина, индуцируя микросомальные ферменты печени, и уменьшают его концентрацию в крови. Антациды, циметидин, противопаркинсонические средства, препараты лития нарушают всасывание Аминазина, эстрогены повышают его нейролептические эффекты.
Условия и сроки хранения. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС. Срок годности – 3 года.
Упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,05 г или 0,1 г, № 10, № 10х2, № 20 в контурных ячейковых упаковках.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Аминазин-Здоровье табл. п/плен. обол. 100мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 10 шт.
Действующее вещество: chlorpromazine;
1 таблетка содержит хлорпромазина гидрохлорида 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: целактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразного (75:25)), кремния диоксид коллоидный, гидроксид алюминия, кальция стеарат, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Антипсихотические средства. Хлорпромазин. Код ATХ N05A A01.
Антипсихотическое, нейролептическое, седативное, миорелаксирующее, противорвотное средство. Оказывает блокирующее действие на дофаминергические и адренергические рецепторы. Основной особенностью препарата является сочетание антипсихотического действия со способностью влиять на эмоциональную сферу.
Механизм антипсихотического действия обусловлен блокированием постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. В результате ослабляются или полностью устраняются бред и галлюцинации, купируется психомоторное возбуждение, уменьшаются аффективные реакции, тревожность, беспокойство, снижается двигательная активность. Вследствие блокады допаминовых рецепторов увеличивается секреция гипофизом пролактина.
Блокируя α-адренорецепторы, проявляет выраженный седативный эффект. Наличие сильной седативного действия является одной из главных особенностей хлорпромазина по сравнению с другими нейролептиками. Общий успокаивающий эффект сочетается с угнетением условно-рефлекторной деятельности и прежде всего двигательно-защитных рефлексов, уменьшением спонтанной двигательной активности, расслаблением скелетной мускулатуры, снижением реактивности к эндогенных и экзогенных стимулов при сохранении сознания.
Проявляет выраженный центральный и периферический противорвотный эффект; центральный эффект обусловлен угнетением или блокадой дофаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферический - блокадой блуждающего нерва в тавному тракте. Противорвотный эффект усиливается благодаря антихолинергическим, седативным и антигистаминным свойствам хлорпромазина.
Антихолинергический эффект обусловлен конкурентной блокадой М-холинорецепторов; анксиолитическое, седативный и анальгезирующий - ослаблением возбуждения в ретикулярной формации ствола мозга.
Умеренно снижает выраженность воспалительной реакции, уменьшает проницаемость сосудов, снижает активность кининов и гиалуронидазы, проявляет слабую антигистаминное действие. Уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление, вызывает тахикардию. Обладает выраженными каталептогенными свойствами. Подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (однако усиливает секрецию пролактина). Проявляет слабую или умеренную экстрапирамидную действие. Проявляет гипотермическое действие.
Потенцирует действие анальгетиков, местноанестезирующих, снотворных и противосудорожных средств.
В пищеварительном тракте всасывается плохо. Cmax в крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками плазмы крови - 95-98%. Подвергается эффекту «первого прохождения». Широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в мозге становится выше, чем в плазме крови. Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник с желчью. T½ составляет примерно 30 часов; элиминация метаболитов может быть длительной.
Отмечено выраженную вариабельность фармакокинетических параметров у одного и того же больного. Отсутствует прямая корреляция между концентрациями хлорпромазина и его метаболитов в плазме крови и терапевтическим эффектом.
В психиатрии - хронические параноидные и/или галлюцинаторные состояния, в т. ч. у больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы); маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивном психозе; ажитированная депрессия (при пресенильном и маниакально-депрессивном психозе).
В неврологии - повышение мышечного тонуса, торпидный болевой синдром (в сочетании с анальгетиками).
Затяжная икота (для лечения взрослых).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени (цирроз, гепатит, гемолитическая желтуха) и/или почек (нефрит, острый пиелит, амилоидоз почек) нарушения органов кроветворения; прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга (медленные нейроинфекции, рассеянный склероз) микседема; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированные сердечная недостаточность и пороки сердца, тяжелые миокардиодистрофия и артериальная гипотензия, ревмокардит на поздних стадиях) тромбоэмболия; поздняя стадия бронхоэктатической болезни; глаукома; задержка мочи, обусловленная гиперплазией предстательной железы выраженное угнетение центральной нервной системы; инсульт острый период черепно-мозговой травмы; желчнокаменная и мочекаменная болезни; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения или в анамнезе острые инфекционные заболевания. Одновременное применение с барбитуратами, алкоголем, наркотиками.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:
Седативное действие хлорпромазина усиливается при одновременном применении с золпидемом или зопиклоном; Нейролептические - с эстрогенами. Концентрацию хлорпромазина в крови уменьшают антациды, содержащие алюминий и магния гидроксид (нарушают всасывание хлорпромазина из пищеварительного тракта), барбитураты (усиливают метаболизм хлорпромазина в печени). Концентрацию хлорпромазина в плазме крови повышают хлорохин, сульфадоксин/пириметамин. Циметидин может уменьшать или повышать концентрацию хлорпромазина в крови.
Хлорпромазин может уменьшать или даже полностью подавлять гипотензивное действие гуанетидина, повышать концентрацию имипрамина у крови, подавлять эффекты леводопы, повышать или уменьшать концентрацию фенитоина в крови, снижать действие сердечных гликозидов.
С особой осторожностью применять для лечения пациентов с патологическими изменениями картины крови, при нарушениях функции печени и почек средней степени, алкогольной интоксикации, синдроме Рейе, при раке молочной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях умеренной степени, склонности к глаукоме, при болезни Паркинсона, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, хронических заболеваниях органов дыхания, эпилептических припадках; при заболеваниях, сопровождающихся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; при ревматизме, ревмокардите, сахарном диабете а также для лечения пациентов пожилого возраста (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия), ослабленных больных.
В случае развития гипертермии, что является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, следует немедленно прекратить прием препарата.
Для уменьшения нейролептической депрессии применять антидепрессанты и стимуляторы ЦНС.
При длительном лечении препаратом необходимо контролировать состав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек.
В период терапии из-за возможности фотосенсибилизации кожи следует избегать длительного пребывания на солнце.
Препарат не проявляет противорвотное действия в случае, когда тошнота является следствием вестибулярной стимуляции или местного раздражения пищеварительного тракта.
При применении препарата больным с атонией пищеварительного тракта и ахилией рекомендуется назначать одновременно желудочный сок или кислоту соляную (через угнетающее влияние хлорпромазина на моторику и секрецию желудочного сока), следить за диетой и функционированием кишечника.
У больных, принимающих препарат, может быть повышена потребность в рибофлавине.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с гипотиреозом, феохромоцитомой, миастенией.
Нейролептики фенотиазины могут усиливать удлинение интервала QT, что повышает риск желудочковых аритмий, в т. ч. типа «пируэт», которые могут привести к внезапному летальному исходу. Перед назначением препарата следует обследовать пациента (биохимический статус, ЭКГ) с целью исключения возможных факторов риска (например, сердечные заболевания, удлинение интервала QT в анамнезе метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия; голодание, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, которые вызывают удлинение интервала QT). Необходимо проводить контроль ЭКГ в начале лечения и при необходимости - во время лечения.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат противопоказан в период беременности. При острой необходимости применения препарата в период беременности следует ограничить срок лечения, а в конце III триместра беременности в случае возможности следует уменьшить дозу. Хлорпромазин пролонгирует роды.
При необходимости применения следует прекратить кормление грудью.
В период лечения запрещено управления автотранспортом и другими механизмами.
Назначать взрослым и детям старше 12 лет внутрь после еды. Дозы, частота приема и схемы лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента. Дозы следует подбирать путем увеличения, начиная с минимальной. Продолжительность лечения - от 3 недель до 2-4 месяцев и более (больным с хроническим течением заболевания следует назначать длительную поддерживающую терапию).
При лечении психических заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 50-100 мг, разделенная на 1-2 приема. Далее дозу можно постепенно повышать (на базе переносимости) на 50 мг каждые 3-4 дня до 300-600 мг в сутки, распределяя ее на 3-4 приема. Курс лечения - от 3 недель до 2-4 месяцев.
В отдельных случаях суточная доза может быть повышена до 700 мг-1 г (особенно для пациентов с хроническим течением болезни и психомоторным возбуждением). В этом случае суточную дозу следует распределять на 4 приема (утром, днем, вечером и ночью). Продолжительность лечения большими дозами препарата не должна превышать 1-1,5 месяца, при недостаточном эффекте целесообразно перейти на лечение другими препаратами.
Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 1,5 г.
Ослабленным пациентам, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях печени и сердечно-сосудистой системы дозу уменьшать в 2-3 раза (но не более 300 мг в сутки).
Затяжная икота. Назначать в дозе 50 мг 3-4 раза в сутки.
Дети. Детям до 12 лет необходимо применять лекарственные формы с меньшей дозировкой.
Симптомы: смутная речь, шаткая походка, брадикардия, затрудненное дыхание, выраженная слабость, спутанность сознания, ослабление рефлексов, сонливость, судороги, стойкая гипотония, гипотермия, длительная депрессия, позже - токсический гепатит.
Лечение:Симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Не удаляется при гемодиализе. Для уменьшения депрессии назначать стимуляторы ЦНС (сиднокарб). Неврологические осложнения уменьшать или купировать противопаркинсоническими средствами (циклодол, тропацин). При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона.
Со стороны нервной системы: акатизия, психическая индифферентность и другие изменения психики, запоздалая реакция на внешние раздражения, нечеткость зрения, дистонические экстрапирамидные реакции, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, нейролептический депрессия, нарушение терморегуляции, злокачественный нейролептический синдром, судороги, бессонница, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U, аритмия).
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, диспепсические явления (тошнота, рвоты), сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, приапизм.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, импотенция, гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, системная красная волчанка.
Аллергические реакции: пигментация кожи, фотосенсибилизация.
Со стороны органа зрения: при длительном применении в высоких дозах - отложения хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы нормального старения хрусталика.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг № 10, № 10х2, № 20 в блистере в коробке № 10 № 20 в блистерах.
По рецепту.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождения. Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
