| Торговое название | Бетазон |
| Действующие вещества | Бетаметазон |
| Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
| Форма выпуска: | крем для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 30 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC01 Бетаметазон |
|
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: betamethasone;
1 г препарата содержит бетаметазона валерата микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем для наружного применения.
Крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТС D07A C01.
Препарат оказывает местное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Показания к применению.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортико-стероидной терапии, таких как: экзема (атопическая, монетоподобная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Особые предостережения.
В случае возникновения раздражения кожи или признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, а особенно у детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов повышается при их применении в течение длительного времени, при лечении большой поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Так как безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени. На сегодня не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому, принимая решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата, необходимо учитывать важность лечения для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Нет клинических данных относительно применения препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Способ применения и дозы.
Препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанести 1-2 раза в сутки. Частоту нанесения препарата определяют в соответствии со степенью поражения. При легкой степени поражения препарат можно наносить один раз в день, в случае более тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Передозировка.
Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.
Побочные эффекты.
При применении местных кортикостероидов, особенно под окклюзионными повязками, могут возникать: чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие неизвестно.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Крем для наружного применения 0,1 % по 15 г или 30 г в тубе в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Бетазон крем 0.1 % туба 30 г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Бетазон крем 0.1 % туба 30 г являются:
Действующее вещество: betamethasone;
1 г препарата содержит бетаметазона валерата микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг;
Другие составляющие: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Крем для наружного использования.
Основные физико-химические свойства крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.
Кортикостероиды для дерматологии. Активные кортикостероиды (группа ІІІ). Код ATX D07A C01.
Бетаметазон валерат – синтетический глюкокортикостероид для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую глюкокортикостероидную активность и минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительному, противозудному и сосудосуживающему действию такие местные глюкокортикостероиды, как бетаметазона валерат, предпочтительно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобен системным кортикостероидам.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Системное всасывание местных кортикостероидов ожидается только в неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
Существуют данные об оценке чрескожного всасывания бетаметазона валерата из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже выявлялось 68,1±6,9% 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34±2,74% и 4,80±0,76% применяемой дозы выводилось с мочой и калом соответственно.
Некоторые топические кортикостероиды и метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как: экзема (атопическая, монетоподобная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, интерний зуд.
Препарат противопоказан для пациентов с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата, а также в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеобразный (периоральный) дерматит;
- бактериальные дерматозы, включая туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
– офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками (гипс и т. п.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении препарата на обрабатываемые части вблизи лица. Не допускать попадания препарата в глаза или слизистые. Следует избегать длительного лечения и/или применения на большой поверхности кожи, поскольку возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять препарат в I триместре беременности (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
В связи с присутствием парафина белого мягкого и минерального масла, лечение препаратом в аногенитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов обычно увеличивается с увеличением дозировки кортикостероида, увеличением лечения и величиной обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГОНЗ).
При развитии угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на кортикостероидный препарат более слабого действия. Функция ГОНЗ, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.
Препарат переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Препарат содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
При возникновении раздражения кожи или возникновении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Поскольку безопасность местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках, в больших количествах либо в течение длительных периодов, либо под окклюзионными повязками.
До сих пор не установлено, может ли препарат через местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного кормления или прекращении применения препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество препарата тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно снизить.
Следует избегать длительного применения препарата (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение более слабого глюкокортикостероида.
Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении препарата и местного препарата, не содержащего активный компонент, по очереди в течение недели.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Препарат является преимущественной лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, намокании и острой форме заболевания.
Пациенты с дерматозами грибкового происхождения нуждаются в специальном лечении.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Дети. Нет клинических данных по применению препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, поэтому активнее поглощение препарата, дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГОНЗ) со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может привести к угнетению гипофизарно-адреналовой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано подходящее симптоматическое лечение. При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероида.
Частота побочных эффектов основана на следующих категориях:
Очень часто (≥1/10);
Часто (≥ 1/100 -
Нечасто (≥ 1/1000 -
Редко (≥ 1/10000 -
Очень редко (
Неизвестно (частоту невозможно установить из имеющихся данных).
|
Побочные эффекты, связанные с лечением |
|
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: |
Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеавидный (периоральный) дерматит; аллергический контактный дерматит, |
|
Нечасто: |
особенно под окклюзивной повязкой: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница |
|
Инфекции и инвазии |
|
|
Нечасто: |
особенно под окклюзивной повязкой: вторичная инфекция |
Покалывание кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазия.
При применении препарата на больших поверхностях или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 или 30 г в тубе в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д.100, лит. Б-ІІ (корпус 4).
(Все стадии производства, выпуск серии)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
