| Торговое название | Бетазон |
| Действующие вещества | Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол |
| Форма выпуска: | мазь для наружного применения |
| Количество в упаковке: | 15 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Наружное |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07C Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками D07CC Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками D07CC01 Бетаметазон и антибиотики |
|
Мазь для наружного применения Бетазон Ультра показана для лечения дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Действующие вещества: 1 г препарата содержит:
Вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечном псориазе, варикозном расширении вен, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Бетазон ультра не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Взрослым Бетазон ультра наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта препарат следует применять регулярно.
Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответы больного на лечение. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.
Не назначается.
Не рекомендуется.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Однократное передозировки гентамицином не приводили к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию.
Со стороны кожи: сухость кожи, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, жжение, эритема, экссудация и зуд, появление волдырей, шелушения, отек, крапивница, общее раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, периоральный дерматит , аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, потница, пурпура, реакции гиперчувствительности, телеангиэктазия, подкожные кровоизлияния, розацеа, изменения цвета кожи, фотосенсибилизация.
При применении мази на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снизит их надежность при использовании.
Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Бетазон Ультра мазь туба 15г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Бетазон Ультра мазь туба 15г являются:
Действующие вещества: betamethasone, сlotrimazole, gentamicin;
1 г препарата содержит бетаметазона дипропионата микронизированного в перечислении на бетаметазон 0,5 мг, клотримазола 10 мг, сульфата гентамицина в перечислении на гентамицин 1 мг;
Другие составляющие: масло минеральное, парафин белый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого до светло-желтого цвета, однородной консистенции.
Кортикостероиды для дерматологии. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Бетаметазон и лекарства. Код ATX D07С C01.
Препарат сочетает в себе противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью сульфата гентамицина и антимикотическим действием клотримазола.
Бетаметазон дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин – это антибиотик из группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Угнетает синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих грамотрицательных аэробных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae , Moraxella lacunata , Neisseria , индолположительных и индолотрицательных штаммов Proteus , Pseudomonas as . Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные отличия относительно чувствительности in vitro . Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo . Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин только минимально эффективен против стрептококков. Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Клотримазол – синтетическое, антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает в себя ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Известно, что во время испытаний in vitro была продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans ). На основе современных знаний противогрибковое действие клотримазола обусловлено угнетением синтеза эргостерина. Эргостерин является важнейшим компонентом клеточной мембраны грибов.
Не проводили исследования по проникновению или поглощению этого лекарственного средства.
Бетаметазон . При нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин . Всасывание можно учитывать при применении гентамицина на неповрежденную кожу. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания при потере слоя кератина, воспалений и применения под окклюзионной повязкой/на большие поверхности кожи.
Клотримазол . После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. Такие концентрации наблюдались через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и кожу с острым воспалением: роговой слой – 100 мкг/см³, сетчатый слой – 0,5–1 мкг/см³, подкожный слой – 0,1 мкг/ см³.
Лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Противопоказанием для местного применения кортикостероидов являются инфекции кожи [вирусного, бактериального (в том числе туберкулез) и грибкового происхождения], кожные реакции после вакцинации, язвы и угри. Не рекомендуется наносить мазь при наличии розацеа или периорального дерматита. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол).
Препарат не показан для применения под окклюзионными повязками.
Препарат не следует наносить на слизистые, глаза или участок у глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. При применении мази на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или жидкого парафина (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании.
Клотримазол при местном применении может являться антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
Мазь особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. При сопутствующем системном введении аминогликозидных антибиотиков в случае повышенной абсорбции следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ототоксичность/нефротоксичность).
В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.
Применять лекарственное средство в высоких дозах, на больших поверхностях тела или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно относительно угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГОНЗ) системы и возможного метаболического эффекта.
Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.
Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.
Кортикостероиды сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациент следует проинструктировать применять препарат только для личного лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) возможно нарушение зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия. .
Дети. Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГОНЗ) системы и синдрома Иценка Кушинга, чем взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и масс.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции ОПНС системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Понятно, что в экспериментальных исследованиях с ролью животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного внедрения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении беременным женщинам. Были сообщения о случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных местного применения гентамицина беременным женщинам. Недостаточно данных по применению клотримазола беременным женщинам.
Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.
Препарат следует применять только в случаях абсолютной необходимости. Не следует применять в больших дозах, на больших участках кожи и длительное время.
Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды появляются в грудном молоке.
Не следует наносить мазь на молочные железы в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучалось.
Взрослым наносить тонким слоем во всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером и осторожно втирать. Продолжительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей.
В случае «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 недели).
Дети. Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата пациентам этой возрастной категории.
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицином приводит к появлению симптомов передозировки.
Чрезмерное и длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.
Лечение. Назначать подходящую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, следует производить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероидов.
При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую противогрибковую или антибактериальную терапию.
В начале лечения могут возникать следующие нежелательные явления:
Со стороны кожи: раздражение кожи, чувство жжения, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменения цвета кожи.
При применении на больших участках кожи, под окклюзионными повязками и/или длительное время могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение надпочечников).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций в результате снижения местной резистентности к инфекции.
Со стороны кожи: локализованные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазия, стрии, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угревая сыпь, вызванные стероидами, розацеавидный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратны ли эти изменения цвета кожи, контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако, этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Со стороны обмена веществ появление латентного сахарного диабета.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха, внутреннего уха/со стороны почек: при сопутствующем системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении мази на большие поверхности тела или участки пораженной кожи.
Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 граммов в тубе в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100, лит. Б-ІІ (корпус 4).
(Все стадии производства, выпуск серии)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
