Упаковка / 60 шт.
306.60 грн.пластина / 10 шт.
51.10 грн.Торговое название | Диаформин |
Действующие вещества | Метформин |
Количество действующего вещества: | 1000 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 60 шт (6 блистеров по 10 таблеток) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Во время |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО ФАРМАК |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фармак |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A10 Средства для лечения сахарного диабета A10B Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов A10BA Бигуаниды A10BA02 Метформин |
Диаформин SR - пероральное гипогликемическое средство, за исключением инсулина.
Показанная к применению
Метформин следует назначать только тогда, когда изменения в образе жизни в течение 3-6 месяцев не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Лечение следует начинать с 1 таблетки препарата Диаформин® SR 500 мг 1 раз в сутки во время еды вечером.
Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в крови (значение ОГТТ (оральный глюкозотолерантный тест) и / или содержание глюкозы в плазме крови натощак и / или HbA1c должны быть в норме). Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг 1 раз в сутки во время еды вечером.
Почечная недостаточность.
СКФ следует оценивать до начала лечения и регулярно после его завершения. Применение метформина противопоказано пациентам с СКФ <30 мл / мин и должно быть временно приостановлено при наличии заболеваний, меняют почечную функцию.
Сердечная функция.
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста.
Из-за ограниченных данные по терапевтической эффективности для уменьшения риска возникновения сахарного диабета 2 типа или задержки его начала у пациентов в возрасте от 75 лет назначения метформина не рекомендуется.
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий.
Препарат не применять детям, поскольку нет клинических данных по этой возрастной группы пациентов.
Диаформин® SR не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии.
Однако, следует с осторожностью применять метформин в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды) в связи с риском развития гипогликемии.
При применении препарата в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза.
Со стороны нервной системы-нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительного тракта-тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется медленное увеличение дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы раздельные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатитов, полностью исчезают после отмены метформина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки-кожные аллергические реакции, включая эритему, зуд, крапивницу.
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Диаформин SR табл. прол. д-вия 1000мг №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Диаформин SR табл. прол. д-вия 1000мг №60 являются:
Упаковка / 60 шт.
306.60 грн.Действующее вещество: metformin;
1 таблетка содержит метформина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) - 1000 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, натрия кармеллоза, магния стеарат.
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с фаской, с насечкой.
Пероральные гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Бигуаниды. Код АТХ А10В А02.
Фармакологические.
Метформин - бигуанид с антигипергликемический эффектом. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как натощак, так и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.
Метформин действует тремя путями:
- приводит к снижению выработки глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
- улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы
- задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазы. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Фармакодинамические эффекты.
Клинические исследования показали, что основным негликемичним эффектом метформина является стабилизация или незначительная потеря массы тела.
Независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови, таблетки метформина с немедленным высвобождением проявляют положительный эффект на метаболизм липидов. Этот эффект был доказан при применении терапевтических дозировок в контролируемых средне- или долгосрочных клинических исследованиях: таблетки метформина с немедленным высвобождением снижают содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. Подобный эффект не наблюдался при применении таблеток пролонгированного действия, вероятно в связи с применением препарата вечером. Из-за этого также может наблюдаться повышение содержания триглицеридов.
Клиническая эффективность.
Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа.
Программа профилактики диабета (DPP) у взрослых была многоцентровым рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, в котором оценивали эффективность внедрения активного образа жизни или применения метформина для предупреждения или задержке развития сахарного диабета 2 типа. Критериями включения были возраст ≥ 25 лет, ИМТ ≥ 24 кг / м 2 (≥ 22 кг / м2 для американцев азиатского происхождения) и нарушение толерантности к глюкозе плюс уровень глюкозы натощак 95-125 мг/дл (или ≤ 125 мг/дл для американских индейцев). Пациентам был назначен активный образ жизни, 2 × 850 мг метформина плюс стандартные изменения образа жизни или плацебо плюс стандартные изменения образа жизни.
Средние начальные значения для участников DPP (n = 3,234 в течение 2,8 года) были следующими - возраст 50,6 ± 10,7 года, уровень глюкозы в плазме крови натощак 106,5 ± 8,3 мг/дл, уровень глюкозы в плазме крови через 2:00 после приема глюкозы внутрь 164,6 ± 17,0 мг/дл и 34,0 ± 6,7 кг / м2 ИМТ. Внедрение активного образа жизни вместе с метформин способны значительно уменьшить риск развития сахарного диабета по сравнению с плацебо, 58% (95% ДИ 48-66%) и 31% (95% ДИ 17-43%) соответственно.
Преимущество внедрения изменений образа жизни над метформин была больше у пациентов пожилого возраста.
Пациенты, получившие наибольшую пользу от лечения метформином, были в возрасте от 45 лет с ИМТ ≥ 35 кг / м 2, в которых базовый уровень глюкозы через 2:00 составлял 9,6-11,0 ммоль / л, базовый HbA1C ≥ 6,0 % или пациенты с гестационным диабетом. Для предотвращения развития сахарного диабета в течение 3 лет из участников DPP - 6,9 пациента были в группе активного образа жизни и 13,9 - в группе метформина. Точка достижения кумулятивной частоты возникновения сахарного диабета, которая составляет 50%, была отсрочена примерно на 3 года в группе метформина по сравнению с плацебо.
Исследование оценки результатов программы профилактики диабета (DPPOS) - это долгосрочное наблюдение DPP, включающий в себя более 87% начальных DPP пациентов для дальнейшего длительного наблюдения.
Среди участников DPPOS (n = 2776) кумулятивная частота возникновения сахарного диабета на 15-м году составляет 62% в группе плацебо, 56% в группе метформина и 55% в группе внедрения активного образа жизни. Общие коэффициенты составляют 7,0, 5,7 и 5,2 случая диабета на 100 пациенто-лет в группах плацебо, метформина и активного образа жизни соответственно. По сравнению с группой плацебо в группе метформина риск диабета был уменьшен на 18% (коэффициент риска (КР) 0,82, 95% ДИ 0,72-0,93; р = 0,001) и на 27% (КР 0,73, 95 % ДИ 0,65-0,83; p
Факторы риска диабета 2 типа, о которых известно из публикаций, включают: монголоидной или негроидное происхождения, возраст более 40 лет, дислипидемия, гипертензия, ожирение или избыточная масса тела, семейный анамнез (1 степень семейной родства с больным сахарным диабетом), гестационный сахарный диабет в анамнезе синдром поликистозных яичников (СПКЯ).
Лечение сахарного диабета 2 типа.
Проспективное рандомизированное (UKPDS) исследование установило предпочтение углубленного контроля уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела, получавших метформин гидрохлорид немедленного высвобождения как терапию первой линии после того, как диета оказалась недейственной. Анализ результатов исследования показал:
· Значительное снижение абсолютного риска любого осложнения, связанного с сахарным диабетом, в группе метформина гидрохлорида (29,8 случая / 1000 пациенто-лет) по сравнению с группой пациентов на диете (43,3 случая / 1000 пациенто-лет), p = 0,0023, и по сравнению с группами комбинированной терапии с сульфонилмочевины и монотерапии инсулином (40,1 случая / 1000 пациенто-лет), p = 0,0034.
· Значительное снижение абсолютного риска связанной с сахарным диабетом летальности: метформина гидрохлорид - 7,5 случая / 1000 пациенто-лет, только диета - 12,7 случая / 1000 пациенто-лет, p = 0,017;
· Значительное снижение абсолютного риска общей летальности: в группе метформина гидрохлорида 13,5 случая / 1000 пациенто-лет по сравнению с 20,6 случая / 1000 пациенто-лет (p = 0,011), в группе пациентов на диете, и по сравнению в группе комбинированной терапии с сульфонилмочевины и монотерапии инсулином; 18,9 случая / 1000 пациенто-лет (p = 0,021)
· Значительное снижение абсолютного риска инфаркта миокарда метформина гидрохлорид 11 случаев / 1000 пациенто-лет, только диета - 18 случаев / 1000 пациенто-лет (p = 0,01)
Для метформина гидрохлорида, применяемого в качестве терапии второй линии, в сочетании с сульфонилмочевины, преимущество по клинических результатов не была показана.
При сахарном диабете 1 типа комбинацию метформина гидрохлорида и инсулина применяли отдельным пациентам, но клиническая преимущество этой комбинации не была официально установлена.
Всасывания.
После приема метформина с пролонгированным высвобождением, абсорбция метформина значительно замедляется по сравнению с таблетками метформина с немедленным высвобождением. Время достижения максимальной концентрации (max) составляет 7:00 (Т max для таблеток с немедленным высвобождением составляет 2,5 часа).
После приема внутрь 1 таблетки метформина с пролонгированным высвобождением 1000 мг пациентами после еды и натощак максимальная плазменная концентрация составляет 1214 нг / мл и достигается в среднем за 5:00 (от 4 до 10:00).
При равновесном состоянии, как и при применении таблеток с немедленным высвобождением, максимальная концентрация (max) и площадь под кривой AUC увеличиваются непропорционально введенной внутрь дозы. AUC после однократного приема внутрь 2000 мг метформина гидрохлорида в виде таблеток с пролонгированным высвобождением аналогичное AUC, что наблюдается после приема 1000 мг метформина гидрохлорида в виде таблеток с немедленным высвобождением 2 раза в сутки.
Колебания максимальной концентрации и AUC в отдельных субъектов в случае приема таблеток метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением по сравнению с колебаниями, которые наблюдаются в случае приема таблеток метформина гидрохлорида с немедленным высвобождением.
После приема таблеток с пролонгированным высвобождением натощак наблюдалось снижение AUC на 30% (с max и Т max оставались неизменными).
После приема таблеток с пролонгированным высвобождением 1000 мг после еды наблюдалось увеличение AUC на 77% (максимальная концентрация повышалось на 26% и Тmax удлинялось к 1:00).
Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не меняется в зависимости от Состав пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина гидрохлорида в виде таблеток с пролонгированным высвобождением.
Распределение.
Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм.
Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.
Вывод.
Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл/мин. Это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема дозы период полувыведения составляет около 6,5 часа.
При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.
Особые группы пациентов.
Почечная недостаточность.
Имеющиеся ограниченные данные по пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности, поэтому невозможно точно оценить системную экспозицию метформина в этой группе пациентов по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Поэтому необходима корректировка дозы согласно клинической эффективностью / переносимостью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточной массой тела и с ПТГ * и / или ПГН *, и / или повышенным уровнем HbA1C, которые имеют:
- высокий риск развития явного (манифестного) сахарного диабета 2 типа (см. Раздел «Фармакологические»);
- прогрессирующие нарушения углеводного обмена несмотря на модификацию активного образа жизни в течение от 3 до 6 месяцев.
Лечение препаратом Диаформин® SR должно быть основано на оценке риска, включая соответствующие меры контроля гликемии и свидетельство высокого риска со стороны сердечно-сосудистой системы.
Параллельно с началом применения метформина нужно продолжать изменения образа жизни за исключением тех случаев, когда пациент не способен к таким изменениям по медицинским причинам.
* ПТГ: нарушенная толерантность к глюкозе; ПГН: нарушенная гликемия натощак.
· Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, особенно у больных с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают адекватный гликемический контроль. Диаформин® SR можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином.
- повышенная чувствительность к метформина или к любому другому компоненту препарата;
- любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)
- диабетическая кома;
- почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок
- заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок
- печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Комбинации, не рекомендуется применять.
Алкоголь. Алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. Пациентам следует прекратить применение метформина до или во время проведения исследования и возобновить не ранее чем через 48 часов после исследования при условии получения нормального результата функции почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Комбинации, следует применять с осторожностью.
Некоторые лекарственные средства, например нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики, могут негативно повлиять на функцию почек, может увеличить риск возникновения лактоацидоза. В начале лечения вышеуказанными лекарственными средствами или их применении в комбинации с метформином необходимо осуществлять тщательный контроль функции почек.
Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики). Необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу препарата Диаформин® SR.
Транспортеры органических катионов (OCT). Метформин является субстратом обоих транспортеров OCT1 и OCT2.
Одновременное применение метформина с:
- ингибиторами OCT1 (такими как верапамил) может уменьшить эффективность метформина;
- индукторами OCT1 (такими как рифампицин) может увеличить желудочно-кишечное всасывание и эффективность метформина;
- ингибиторами OCT2 (такими как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) может уменьшить почечный клиренс метформина с последующим увеличением концентрации метформина в плазме крови
- ингибиторами обеих OCT1 и OCT2 (такими как кризотиниб, олапариб) может повлиять на эффективность и почечный клиренс метформина.
Поэтому рекомендуется проявлять особую осторожность при одновременном применении этих препаратов с метформином, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку концентрация метформина в плазме крови может возрасти. При необходимости следует взвесить возможность корректировки дозы метформина, поскольку ингибиторы / индукторы OCT могут повлиять на эффективность метформина.
Лактоацидоз.
Лактоацидоз очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением, чаще всего возникает при остром ухудшении функции почек, сердечно-легочном заболевании или сепсисе. При остром ухудшении функции почек происходит накопление метформина, что увеличивает риск развития лактоацидоза.
В случае обезвоживания (сильной диареи или рвоты, лихорадки или уменьшению употребления жидкости) рекомендуется временно прекратить применение метформина и обратиться за медицинской помощью.
Если пациент получает метформин, следует с осторожностью начинать лечение средствами, которые могут остро ухудшить функцию почек (например, гипотензивными препаратами, мочегонными средствами и НПВП). Другие факторы риска возникновения лактоацидоза включают чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность, недостаточно контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также одновременное применение лекарственных средств, которые могут привести к лактатацидоза (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациенты и / или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о риске развития лактатацидоза.
Характерными признаками лактатацидоза является ацидотического одышка, боль в животе, мышечные судороги, астения и гипотермия с возможным последующим развитием комы. В случае появления каких-либо симптома возникновения лактатацидоза пациент должен прекратить применение метформина и немедленно обратиться к врачу.
Диагностические результаты лабораторных исследований - снижение pH крови (5 ммоль / л) и увеличение анионного промежутка и соотношение лактат / пируват.
Почечная недостаточность.
СКФ следует оценивать до начала лечения и регулярно после его завершения (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Применение метформина противопоказано пациентам с СКФ 30 мл/мин и должно быть временно приостановлено при наличии заболеваний, меняют почечную функцию (см. Раздел «Противопоказания»).
Сердечная функция.
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста.
Из-за ограниченных данные по терапевтической эффективности для уменьшения риска возникновения сахарного диабета 2 типа или задержки его начала у пациентов в возрасте от 75 лет назначения метформина не рекомендуется.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства.
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может вызвать контраст-индуцированной нефропатии, что приводит к накоплению метформина и увеличение риска развития лактоацидоза. Пациентам следует прекратить применение метформина до или во время проведения исследования и возобновить не ранее чем через 48 часов после исследование при условии получения нормального результата функции почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Хирургические вмешательства.
Необходимо прекратить применение метформина во время хирургического вмешательства с применением общей, спинальной или эпидуральной анестезии и возобновлять не ранее чем через 48 часов после проведения операции или восстановления перорального питания при условии получения нормального результата функции почек.
Другие меры предосторожности.
Пациентам необходимо соблюдать диету, равномерного приема углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели уровня глюкозы в крови.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидамы). Возможно наличие фрагментов оболочки таблеток в фекалиях. Это является нормальным явлением и не имеет клинического значения.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Беременность.
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий.
Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также в случае наступления беременности рекомендуется не применять метформин для лечения нарушений гликемического контроля или диабета. Для лечения диабета рекомендуется применять инсулин для поддержания уровня глюкозы крови максимально приближенным к нормальной для уменьшения риска развития пороков плода.
Кормления грудью.
Метформин выводится в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ грудного кормления и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Фертильность.
Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозе 600 мг/кг / сутки, что почти в 3 раза превышала максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета на площадь поверхности тела.
Диаформин® SR не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии.
Однако, следует с осторожностью применять метформин в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды) в связи с риском развития гипогликемии.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл/мин)
Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа.
Метформин следует назначать только тогда, когда изменения в образе жизни в течение 3-6 месяцев не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Лечение следует начинать с 1 таблетки препарата Диаформин® SR 500 мг 1 раз в сутки во время еды вечером.
Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в крови (значение ОГТТ (оральный глюкозотолерантный тест) и / или содержание глюкозы в плазме крови натощак и / или HbA1c должны быть в норме). Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг 1 раз в сутки во время еды вечером.
Рекомендуется регулярно контролировать (каждые 3-6 месяцев) гликемический статус (значение ОГТТ и / или содержания глюкозы в плазме крови натощак и / или HbA1c), а также факторы риска для принятия решения о необходимости продления, изменения или прекращения лечения.
Также необходимо проводить повторную оценку лечения, если пациент впоследствии внедряет улучшение питания и / или физические нагрузки, или если изменения состояния здоровья пациента позволяют изменить образ жизни.
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Рекомендованная начальная доза - 500 мг в сутки.
Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг в сутки.
Диаформин® SR применять 1 раз в сутки во время еды вечером, увеличивая на 500 мг каждые 10-15 дней до 2000 мг.
Если необходимого уровня гликемии нельзя достичь при застуванни Диаформин® SR в дозе 2000 мг, пациент принимает 1 раз в сутки, пациенту следует применять Диаформин® SR в дозе 1000 мг 2 раза в сутки во время еды.
Если необходимого уровня гликемии не достигнуто, можно применять Диаформин® в максимальной рекомендуемой дозе 3000 мг в сутки.
Пациентам, которые лечатся препаратом Диаформин® SR, не следует превышать дозировку 2000 мг в сутки.
При переходе с другой противодиабетического средства на Диаформин® SR начинать с приема Диаформин® SR 500 мг (необходимо прекратить прием другого противодиабетического препарата для перорального применения).
Для пациентов, которые уже лечились метформином, начальная доза препарата Диаформин® SR, таблеток с пролонгированным высвобождением, должна быть эквивалентна дозе таблеток с немедленным высвобождением. Пациентам, получающим терапию метформином в дозе выше 2000 мг в сутки, не рекомендуется переходить на терапию препаратом Диаформин® SR.
Диаформин® SR 1000 мг предназначен для пациентов, которые уже применяли метформин (пролонгированного или немедленного высвобождения).
Доза Диаформин® SR 1000 мг должна быть эквивалентна дозе метформина (пролонгированного или немедленного высвобождения) до максимальной дозы 2000 мг во время еды вечером.
Комбинированная терапия с инсулином.
Для достижения лучшего контроля за уровнем глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза Диаформин® SR составляет 500 мг в сутки во время еды вечером, тогда как дозу инсулина необходимо подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Для пациентов, которые уже получали метформин и инсулин в комбинированной терапии, доза Диаформин® SR 1000 мг должна быть эквивалентна дозе метформина, максимум 2000 мг, во время приема пищи вечером, тогда как дозировка инсулина регулируется на основе измерений глюкозы в крови.
У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую следует проводить регулярно (см. Раздел «Особенности применения»).
Преимущество уменьшения риска возникновения сахарного диабета 2 типа или задержки его начала не была установлена у пациентов в возрасте от 75 лет (см. Раздел «Фармакологические»), поэтому таким пациентам не рекомендуется назначение метформина (см. Раздел «Особенности применения»).
Почечная недостаточность.
СКФ следует оценивать до начала лечения лекарственными средствами, содержащими метформин, и после начала лечения по крайней мере ежегодно. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста следует проводить тщательный контроль функции почек можно чаще, например каждые 3-6 месяцев.
СКФ (Мл/мин) |
Общая максимальная Суточная доза |
дополнительные рекомендации |
60-89 |
2000 мг |
В случае снижения функции почек рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы. |
45-59 |
2000 мг |
Следует проанализировать факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза (см. Раздел «Особенности применения»), до начала лечения метформином. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы. |
30-44 |
1000 мг |
|
30 |
- |
Применение метформина противопоказано. |
Дети.
Препарат не применять детям, поскольку нет клинических данных по этой возрастной группы пациентов.
При применении препарата в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактатацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием. В случае развития лактатацидоза лечения Диаформин® SR необходимо прекратить и срочно госпитализировать больного. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.
Согласно данным постмаркетинговых и контролируемых клинических исследований побочные реакции у пациентов, получавших метформин гидрохлорид пролонгированного высвобождения, были сходными по природе и степени тяжести с таковыми у пациентов, получавших метформин с немедленным высвобождением активного вещества.
Частыми нежелательными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и> 1/1000 и> 1/10000 и
Нарушение обмена веществ.
Очень редко Лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»).
При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза В12, если у пациента имеется мегалобластная анемия.
Со стороны нервной системы.
Часто нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется медленное увеличение дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко отдельные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатитов, полностью исчезают после отмены метформина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко кожные аллергические реакции, включая эритему, зуд, крапивницу.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
По рецепту.
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}