| Торговое название | Эффералган |
| Действующие вещества | Парацетамол |
| Количество действующего вещества: | 30 мг/мл |
| Форма выпуска: | сироп |
| Количество в упаковке: | 90 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 15°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | УПСА САС |
| Страна производства: | Франция |
| Заявитель: | UPSA |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE01 Парацетамол |
|
Раствор оральный «Эффералган» применяется для симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.
Действующее вещество - парацетамол (1 мл раствора орального содержит 30 мг парацетамола).
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, сахарин натрия, калия сорбат, лимонная кислота безводная, карамельно-ванильный ароматизатор, вода очищенная.
«Эффералган» предназначен для детей с массой тела от 4-х до 32-х кг (от 1-го месяца до 12-ти лет).
Разовая доза парацетамола составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная доза парацетамола не должен превышать 60 мг/кг массы тела в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6-ти часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10-ти мл/минуту) интервал между приемами должен составлять не менее 8-ми часов.
На мерную ложку нанесены деления, соответствующие массе в 4-6-8-10-12-14-16 кг.
Дополнительные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3-5-7-9-11-13-15 кг.
Препарат можно применять в неразбавленном виде или разведенным в небольшом количестве жидкости (например в воде, молоке, фруктовом соке).
Мерную ложку наполнить в соответствии с массой тела ребенка и корректировать уровень жидкости в зависимости от делений.
Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Чтобы избежать передозировки, следует проверить, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.
Существует риск серьезного отравления у лиц пожилого возраста, у детей младшего возраста, у пациентов с поражениями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хроническим недоеданием. Это может привести к летальному исходу.
При однократном приеме в дозе 10 г для взрослого и 150 мг/кг массы тела может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушения метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, кому и летальный исход. При этом возрастает уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12-48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы - гепатонекроз.
При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24-х часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения. Неотложные меры: немедленная госпитализация; определение уровня парацетамола в плазме крови; промывание желудка; введение антидота N-ацетилцистеина или метионина перорально в течение первых 10-ти часов.
Очень редко:
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года (после вскрытия флакона - 3 месяца).
Описание препарата Эффералган р-р оральн. 3% фл. 90мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Действующее вещество: парацетамол;
1 мл орального раствора содержит 30 мг парацетамола;
Другие составляющие: макрогол 6000, сахарозы раствор, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная безводная, карамельно-ванильный ароматизатор, вода очищенная.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства:слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код ATХ N02B E01.
Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30–60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции почек или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Не применять детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сут сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или наоборот, состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сут) в течение минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышен риск кровотечения. Следует контролировать МНО (Международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при взаимодействии с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.
Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск метаболического ацидоза.
Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.
С осторожностью применять при массе тела до 50 кг, при хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени), дегидратации, легкой до умеренной печеночной недостаточности.
Лечение следует прекратить, если обнаружен острый вирусный гепатит.
Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Значительное количество данных о беременных женщинах не указывает ни на пороки развития, ни на фето-/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, показывают неубедительные результаты. При клинической необходимости парацетамол можно применять во время беременности в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Традиционные исследования с использованием принятых в настоящее время стандартов для оценки токсичности для размножения и развития отсутствуют.
Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Эфералган предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от месяца до 12 лет).
Разовая дозировка парацетамола составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная дозировка парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.
В таблице 1 приведены данные по применению препарата:
Таблица 1
|
Возраст ребенка |
Средняя масса тела ребенка в соответствующем возрасте примерно составляет* |
Количество на прием |
Суточная доза при приеме 4 раза в сутки |
|
1-2 месяца |
4 кг |
60 мг |
240 мг |
|
3-5 месяцев |
6 кг |
90 мг |
360 мг |
|
6-10 месяцев |
8 кг |
120 мг |
480 мг |
|
11-12 месяцев |
10 кг |
150 мг |
600 мг |
|
2 года |
12 кг |
180 мг |
720 мг |
|
3 года |
14 кг |
210 мг |
840 мг |
|
4-5 лет |
16 кг |
240 мг |
960 мг |
|
6-7 лет |
20-24 кг |
300-360 мг |
1200-1440 мг |
|
8-9 лет |
26-30 кг |
390-450 мг |
1560-1800 мг |
|
10-12 лет |
30-32 кг |
450-480 мг |
1800-1920 мг |
* Перед применением препарата ребенка необходимо взвесить для предотвращения передозировки и избегания токсического действия препарата.
На мерную ложку нанесены деления, соответствующие массе в 4-6-8-10-12-14-16 кг.
Дополнительные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3-5-7-9-11-13-15 кг.
Препарат можно применять в неразбавленном виде или разбавленном в небольшом количестве жидкости (например, в воде, молоке, фруктовом соке).
Мерную ложку наполнить в соответствии с массой тела ребенка и корректировать уровень жидкости в зависимости от деления.
К примеру от 4 кг до 5 кг: наполнить мерную ложку до деления 4 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Например от 18 до 19 кг: сначала наполнить мерную ложку до деления 10 кг, а затем во второй раз наполнить до деления 8 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Если болевой синдром или повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней после начала лечения, следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.
Дети.
Препарат следует применять детям с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).
Во избежание передозировки следует проверить, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.
Существует риск серьезного отравления у пожилых людей, у детей младшего возраста, у пациентов с поражениями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хроническим недоеданием. Это может привести к летальному исходу.
У детей с массой тела менее 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/сут.
У детей с массой тела от 38 до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
У взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.
При однократном приеме в дозе 10 г для взрослого и 150 мг/кг массы тела ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияние, гипогликемию, энцефалопатию, ком и летальное последствие. При этом растет уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12–48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы – гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодирование, 5 или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может оказаться явным через 12–48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения. Неотложные меры:
− немедленная госпитализация;
− определение уровня парацетамола в плазме крови;
− промывание желудка;
− введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально в течение первых 10 часов;
− симптоматическая терапия.
Очень редко:
Аллергические реакции:анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, кровоподтеки или кровоподтеки;
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Со стороны эндокринной системы:гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Иногда возможно недомогание и снижение АД, почечная колика.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона: 3 месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 90 мл орального раствора во флаконе. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой в картонной коробке.
Без рецепта.
УПСА САС, Франция/UPSA SAS, Франция.
Адрес
304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан, Франція/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
