Торговое название | Фамател |
Действующие вещества | Фамотидин |
Количество действующего вещества: | 40 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Здоровье |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BA Антагонисты h2-рецепторов A02BA03 Фамотидин |
Состав:
действующее вещество: famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина 40 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; гипромелоза; коповидон; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; натрия крахмалгликолят (тип А); крахмал прежелатинизированный; титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фамотидин. Код АТС A02B A03.
Клинические характеристики.
Показания.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика).
Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 14 лет.
Способ применения и дозы.
Назначают взрослым внутрь. Применяют не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом), независимо от приема пищи.
Лечение пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Назначают по 40 мг (1 таблетка) одноразово на ночь на протяжении 4-8 недель.
С целью профилактики рецидивов, после достижения терапевтического эффекта, переходят на прием препарата Фамотидин-Здоровье (содержащего 20 мг фамотидина в 1 таблетке) в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка) одноразово, на ночь, на протяжении 1-4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу препарата подбирают индивидуально.
Пациентам, которые ранее применяли другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, назначают в начальной дозе 40 мг (1 таблетка) каждые 6 часов.
Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные препараты начальная доза должна составлять 20 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В этом случае необходимо принимать Фамотидин-Здоровье, который содержит 20 мг фамотидина в 1 таблетке.
В дальнейшем дозу корригируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение должно проводиться до тех пор, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, ассоциированная с эрозивным эзофагитом или язвой. Назначают по 40 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 6–12 недель.
Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке крови – более 3 мг/100 мл) увеличивают интервал между приемом препарата до 36-48 часов или снижают суточную дозу препарата до 20 мг (применяют препарат Фамотидин-Здоровье, содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке).
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор или диарея, отсутствие аппетита, метеоризм, рвота, сухость во рту, боль в животе, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; редко – ощущение усталости; очень редко – обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), парестезии, нарушения сна, инсомния, продолжительные эпилептические приступы, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны системы крови: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии; очень редко – миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: редко – нарушение функции почек; очень редко при длительном приеме больших доз – снижение потенции и либидо.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.
Другое: редко – сухость кожи, аллопеция, гинекомастия.
Передозировка.
Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение. Отмена препарата, индукция рвоты или/и промывание желудка. При необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводят внутривенно диазепам, при брадикардии – атропин, при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прервать кормление грудью.
Дети.
Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 14 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Особенные меры безопасности.
С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, обуславливающее необходимость снижения дозы.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Особенности применения.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), применяющими препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между применением препарата Фамател-Здоровье форте и антацидов не менее чем 1-2 часа.
В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно скорее; не применять, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 76,34 мг лактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не установлена, однако следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фамотидин уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола, поэтому эти лекарственные препараты необходимо применять за 2 часа до приема фамотидина.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и препарата Фамател-Здоровье форте должен составлять не менее 1-2 часов.
Пробенецид может тормозить выведение фамотидина.
Фамотидин не изменяет активности ферментативной системы цитохрома Р450, поэтому его можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются этой системой (оральные антикоагулянты, теофиллин, диазепам, пропранолол и др.).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фамотидин – селективный антагонист Н2 гистаминовых рецепторов III поколения, характеризуется продолжительным действием.
Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2 гистаминовых рецепторов стенки желудка, вследствие чего снижается секреция желудочного сока (его объем). Подавляет базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты и повышает рН желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений.
При применении в рекомендованных дозах фамотидин оказывает значительный и продолжительный антисекреторный эффект при относительно низкой концентрации в крови.
Одноразовый прием препарата вечером надежно угнетает базальную ночную секрецию соляной кислоты. Применение препарата утром угнетает желудочную секрецию, стимулирующуюся приемом пищи, в течение 6–10 часов. Повторные приемы не приводят к накоплению препарата в организме. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы, а также на печеночный и портальный кровоток.
После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается, в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится в течение 10-12 часов.
Фамотидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.
Фармакокинетика. После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связывание с белками крови составляет 15-20 %. Относительная биодоступность фамотидина составляет 40-45 %. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного метаболита. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; в неизмененном виде выводится 25-30 % принятой дозы. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 10 мл/мин) период полувыведения удлиняется и может превышать 20 часов; у пациентов с анурией он составляет приблизительно 24 часа.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг, № 10 в блистере; № 10, № 10?2 в блистере в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Описание препарата Фамател-Здоровье Форте табл. п/о 40мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина 40 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кополивидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е122) сухая смесь «Opadry II white», содержащий титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов. Фамотидин. Код АТХ A02B A03.
Фамотидин - селективный антагонист Н2-рецепторов III поколения.
Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов стенки желудка, вследствие чего снижается секреция желудочного сока (его объем). Подавляет базальную и стимулируемый выработки соляной кислоты и повышает рН желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в нем гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв).
После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3часов и продолжается в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится 10-12 часов.
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в пищеварительном тракте; одновременное употребление пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь с белками крови составляет 15-20%. Относительная биодоступность фамотидина составляет 40-45%. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного метаболита. Выводится преимущественно почками (65-70%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; в неизмененном виде выводится 25-30% дозы. Период полувыведения (T½) из плазмы крови составляет примерно 3 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) T½ увеличивается и может превышать 20 часов; у пациентов с анурией он составляет примерно 24 часа.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим антагонистов Н2-рецепторов.
Возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
Всасывания определенных лекарственных средств (например, кетоконазола,амоксициллин, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 часа после приема таких лекарственных средств.
Одновременное применение с другими антагонистами H2-рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина. Хотя отсутствует подтверждена взаимодействие между фамотидином и толазолина, вероятность ее существования достаточно высока, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.
Еда и антациды не имеют значительного влияния на лечение фамотидином.
Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.
ПробенецидМожет замедлять высвобождение фамотидина.
Лечение препаратом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака желудка.
В случае печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью и в низких дозах.
С осторожностью применять при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение фамотидина противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистов Н2-рецепторов.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевания не подтвердится данным эндоскопического или рентгеновского исследования.
Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом препарата и антацидов не менее чем 1-2 часа.
В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; не удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.
Лечение препаратом может быть проведено без назначения врача или без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии заболеваний почек или печени у больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы при появлении изжоги, проявлениях гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи у пациентов пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациентов этой возрастной группы; при наличии у пациента жалоб на работу желудка и уменьшения массы тела при наличии стула черного цвета при наличии нарушения глотания и/или хронической боли в животе.
Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Беременность.Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Препарат не рекомендуется назначать в период беременности.
Период кормления грудью.Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата следует прекратить.
Пациентам следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку этот препарат может вызвать головокружение.
Применять внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Лечение доброкачественной язвы желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Применять по 40 мг (1 таблетка) однократно на ночь в течение 4-8 недель.
С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта переходить на прием препарата Фамотидин-Здоровье (содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке) в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка) однократно, на ночь, в течение 1-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит). Назначать по 20 мг (применять препарат Фамотидин-Здоровье, содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке) или 40 мг (1 таблетка) (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6-12 недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой - 40 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Пациентам, ранее применяли другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, назначать в начальной дозе 40 мг (1 таблетка) каждые 6 часа. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные препараты, начальная доза должна составлять 20 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часа). В этом случае необходимо применять Фамотидин-Здоровье (содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке). В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.
При необходимости суточную дозу следует увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнуто оптимальной дозы. Существуют данные, что высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.
Лечение препаратом следует отменять постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при внезапной отмене.
Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл) необходимо увеличивать интервал между приемом препарата до 36-48 часов или снижать суточную дозу препарата до 20 мг (применять препарат Фамотидин- здоровье, содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке).
Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.
Дети. Не назначать препарат детям из-за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.
Симптомы:Возможно рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или/и промывание желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить диазепам, при брадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны такие нежелательные реакции:
Со сторонысистемы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.
Со стороныпищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дисгевзия, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм, боли в желудке, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги (судороги), парестезии, нарушения равновесия.
Психические расстройства: депрессия, галлюцинации, возбуждение, страх, бессонница, сонливость, спутанность сознания.
Системные нарушения: утомляемость, лихорадка.
Со стороны органов чувств: воспаление конъюнктивы, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, блокада, снижение АД, брадикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.
Со стороны кожи: акне, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, эритема, ксеродерме.
Со стороны костно-мышечной системы:миалгия, боль в костях или артралгия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (бывает очень редко и носит обратимый характер при прекращении лечения) снижение либидо, импотенция.
Со стороны иммуннойсистемы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, ангионевротический отек, крапивницу, отек глаз.
В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом необходимо прекратить.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10 в блистере, № 10 № 10×2 в блистерах в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}