Упаковка / 14 шт.
37.40 грн.пластина / 7 шт.
18.70 грн.Торговое название | Флемоклав |
Действующие вещества | Амоксициллин, Кислота клавулановая |
Количество действующего вещества: | 875 мг + 125 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 14 таблеток (2 блистера по 7 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Во время |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. |
Страна производства: | Нидерланды |
Заявитель: | Astellas |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины J01CR Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента |
Флемоклав Солютаб назначается для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота
1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 125 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергированная, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый и лимонный.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамных структуру, подобную пенициллинам, а также может инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина,
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных антибиотиков (в частности цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата (см. Раздел «Побочные реакции»).
Доза указывается в соответствии с содержанием амоксициллина / клавулановой кислоты.
При выборе дозы амоксициллина / клавулановой кислоты для лечения определенных инфекций следует учитывать: ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственных средств; степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина / клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Для детей с массой тела от 25 кг до 40 кг
Данная лекарственная форма обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 - 2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при применении, как указано ниже.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата амоксициллин / клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Рекомендуемые дозы:
Дети с массой тела от 25 кг до 40 кг
Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 25 кг, эту форму Флемоклав Солютаб ® 875/125 мг не назначают.
Флемоклав Солютаб ® предназначен для перорального применения.
Флемоклав Солютаб ® следует принимать вместе с пищей, чтобы уменьшить потенциальные побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение могут начинать с парентерального применения амоксициллина / клавулановой кислоты в соответствующей лекарственной форме согласно инструкции по применению с последующим переходом на пероральный прием таблеток, диспергируются.
Таблетки, диспергируются, перед приемом следует растворить в небольшом количестве воды.
Лекарственное средство в данной лекарственной форме можно применять детям с массой тела более 9 кг из расчета суточной дозы 40 мг / 10 мг / кг / сут, разделенной на 3 приема.
Беременность
Исследования на животных не проявляли прямого или косвенного вредного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности не проявляли повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.
Период кормления грудью
Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить. Следует принять во внимание возможность возникновения аллергических реакций.
Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.
Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. Раздел «Побочные эффекты»).
Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, что иногда может вызывать почечную недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо периодически своевременно менять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера.
Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин / клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.
Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.
Пероральные антикоагулянты.
В практической медицине одновременно пероральные антикоагулянты и пенициллины, не сообщалось об их взаимодействия.
Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Метотрексат.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.
Пробенецид.
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительного нахождения препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Как и другие антибиотики, может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты. Таким образом, изменение в дозировке микофенолата мофетила обычно не требуется, если нет клинического подтверждения дисфункции трансплантата. Однако пристальное наблюдение необходимо во время совместного применения и в течение некоторого времени после антибиотикотерапии.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Флемоклав Солютаб табл. 875мг/125мг №14 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 14 шт.
37.40 грн.Действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;
1 таблетка содержит амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 125 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза диспергируемая, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый и лимонный.
Таблетки, диспергируются.
Основные физико-химические свойства: таблетки, диспергируются, продолговатой формы, от белого до почти белого цвета, без риска, имеют маркировку «425» и логотип фирмы.
Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТХ J01C R02.
Фармакологические.
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамных структуру, подобную пенициллинам, а также способность инактивировать β-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Микроорганизмы, указанные ниже, классифицированы в соответствии с чувствительностью к амоксициллина/клавуланата invitro.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливиштаммы),Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливиштаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы ).
Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibriocholera.
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.
Нечувствительны микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Всасывание: амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном применении. Всасывания амоксициллина/клавулановой кислоты улучшается при его применении в начале приема пищи. После приема амоксициллина и клавулановой кислоты биодоступность составляет примерно 70%. Профили в плазме обоих компонентов препарата одинаковы и время пиковой концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно 1час.
Результаты фармакокинетических исследований при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты (875 мг/125 мг) 2 раза в сутки натощак здоровыми добровольцами
Средние(± SD) фармакокинетические параметры | |||||
Активное вещество | Доза | С max | Tmax * | AUC (0-24 ч) | T 1/2 |
Мг | мг/мл | ч | мг. год/мл | ч | |
Амоксициллин | |||||
AMX/CA 875мг/125 мг | 875 | 11,64 ± 2,78 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0, 21 |
Клавулановая кислота | |||||
AMX/CA 875 мг/125 мг | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1,0-2,0) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
AMX - амоксициллин, CA - клавулановая кислота * медиана (границы) |
Концентрации в плазме крови амоксициллина и клавулановой кислоты такие же, как и при пероральном приеме отдельных эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты.
Распределение.
Примерно 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками крови. Объем распределения - 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Метаболизм.
Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пеницилоиднои кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота метаболизируется и выводится с мочой и калом, а также с выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа.
Вывод.
Амоксициллин выводится в основном почками, а клавулановая кислота - как почками, так и другими путями вывода.
Период полувыведения препарата/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, средний клиренс - около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема разовой дозы 250 мг/125 мг - 500 мг/125 мг. Различные исследования показывают выведение с мочой 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Большое количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых двух часов после приема.
Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Возраст.
Период полувыведения препарата одинаков у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. У пациентов старшего возраста чаще наблюдаются нарушения функции почек, на что следует обратить внимание при выборе дозы препарата и при проведении мониторинга функции почек.
Пол.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола.
Почечная недостаточность.
Клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально почечной недостаточности.
Уменьшение клиренса более характерно для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку амоксициллин в основном выделяется почками. Таким образом, при почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы амоксициллина, но поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Печеночная недостаточность.
С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и периодически контролировать функцию печени у таких пациентов.
Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактериальных средств группы пенициллина.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т. ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата (см. Раздел «Побочные реакции»).
Пероральные антикоагулянты.
В практической медицине при одновременном применении пероральных антикоагулянтов и пенициллина, не сообщалось об их взаимодействия.
Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться проведение коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Метотрексат.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.
Пробенецид.
Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида с амоксициллином может привести к повышению уровня и более длительного нахождения препарата в крови, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций.
Как и другие антибиотики, препарат может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не точно соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.
Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»).
Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (включая анафилактоидные и кожные побочные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе и у пациентов с атопией. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллин/клавуланат следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
В случае если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Применение амоксициллина/клавулановой кислота не показано в случае высокого риска того, что патогены резистентных к β-лактамам, и для лечения пневмонии, вызванной пеницилин резистентными штаммами S.pneumoniae.
При лечении амоксициллином редко сообщалось о реакции гиперчувствительности (острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности см. Раздел «Побочные реакции»); в случае их возникновения необходимо применять соответствующее лечение.
У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги (см. Раздел «Побочные реакции»).
Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная высыпаний.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату Флемоклав Солютаб микрофлоры.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами,
Может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Побочные реакции»).
Об изменениях со стороны печени сообщались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов. Эти изменения могут быть связаны с лечением в течение длительного времени. Такие изменения редко наблюдались у детей. Во всех популяциях пациентов симптомы обычно возникали во время или сразу же после лечения, однако в некоторых случаях они могут возникать в течение нескольких недель после лечения. Эти явления обычно обратимы. Со стороны печени могут быть серьезными, очень редко сообщалось о летальных случаях, которые почти всегда возникали у пациентов с серьезными основными заболеваниями и у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства с потенциальным воздействием на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).
При применении практически всех антибактериальных препаратов сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени тяжести до такого, что представляет угрозу жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Таким образом, следует всегда помнить о антибиотикоассоциированный колит у пациентов, у которых отмечается диарея во время приема или после приема любых антибактериальных лекарственных средств. При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно прекратить прием амоксициллина/клавулановой кислоты, проконсультироваться с врачом и принять соответствующие меры. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.
При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему.
Изредка у пациентов, принимающих амоксициллин/клавулановая кислота и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции»).
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко возможна кристаллурия, главным образом при парентеральном введении амоксициллина/клавулановой кислоты. Поэтому во время лечения высокими дозами амоксициллина для уменьшения риска ее возникновения рекомендуется поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. Раздел «Передозировка»). У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно периодически сменять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Передозировка»).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с Глюкозооксидазой, поскольку неферментный методы могут давать ложноположительные результаты.
Присутствие клавулановой кислоты может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможно ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Имеются сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия на 1 таблетку.
У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, контролируют уровень калия диетой, следует помнить о приеме калия при применении препарата более 1 ммоль в сутки.
Беременность
Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, на развитие эмбриона/плода или постнатальное развитие. Ограниченные данные применения амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности не проявляли повышенного риска возникновения врожденных пороков развития. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска возникновения некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в I триместре, за исключением применения по назначению врача в случае необходимости.
Период кормления грудью
Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Итак, у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому кормление грудью следует прекратить на время лечения.
Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.
Не проводили исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Доза указывается в соответствии с содержанием амоксициллина/клавулановой кислоты.
При выборе дозы амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения определенных инфекций следует учитывать: ожидаемые патогены и возможную чувствительность к антибактериальным лекарственных средств (см. Раздел «Особенности применения»); степень тяжести и локализации инфекционного процесса; возраст, массу тела и функцию почек, как указано ниже.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты (см. Раздел «Особенности применения», «Фармакологические»).
Для детей с массой тела от 25 кг до 40 кг
Данная лекарственная форма обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 - 2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при применении, как указано ниже.
Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата амоксициллин/клавулановой кислоты, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяется ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют лечения в течение длительного времени. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного (см. Раздел «Особенности применения» по длительного применения препарата).
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Рекомендуемые дозы
Дети с массой тела от 25 кг до 40 кг
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделив на 2 приемы;
- до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделив на 2 приема при лечении некоторых инфекций (таких как средний отит, синуситы, инфекции нижних дыхательных путей).
Поскольку таблетку нельзя делить, детям с массой тела менее 25 кг, эту форму Флемоклав Солютаб 875/125 мг не назначают.
В таблице ниже указано дозу в мг/кг массы тела, которую получает ребенок с массой тела от 25 кг до 40 кг при применении одной таблетки Флемоклав Солютаб 875/125 мг.
Масса тела (кг) | 40 | 35 | 30 | 25 | Рекомендуемая разовая доза (мг/кг массы тела) (см. Выше) |
Количество амоксициллина (мг/кг массы тела) при приеме разовой дозы составляет 1 таблетку Флемоклав Солютаб 875/125 мг | 21,9 | 25,0 | 29,2 | 35,0 | 12,5-22,5 (не выше 35) |
Количество клавулановой кислоты (мг/кг массы тела) при приеме разовой дозы составляет 1 таблетку Флемоклав Солютаб 875/125 мг | 3,1 | 3,6 | 4,2 | 5,0 | 1,8-3,2 (не выше 5) |
Пациенты пожилого возраста
Отсутствует необходимость коррекции дозы. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Почечная недостаточность
Нет необходимости изменять дозу пациенту при КК> 30 мл/мин.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется применение данной лекарственной формы с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоты 7:1.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью и периодически контролировать функцию печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Флемоклав Солютаб предназначен для перорального применения.
Флемоклав СолютабÒ следует принимать вместе с пищей, чтобы уменьшить потенциальные побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Терапию можно начинать с парентерального применения амоксициллина/клавулановой кислоты в соответствующей лекарственной форме согласно инструкции по применению с последующим переходом на пероральный прием таблеток, диспергируются.
Таблетку, диспергируется, следует растворить в небольшом количестве воды перед приемом.
Дети. Препарат в этом дозировке не рекомендуется для лечения детей с массой тела менее 25 кг.
Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии вследствие приема амоксициллина, что иногда могут вызывать почечную недостаточность (см. Раздел «Особенности применения»). У пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз могут возникать судороги. У пациентов с катетером в мочевом пузыре необходимо своевременно периодически сменять катетер в связи с тем, что амоксициллин в высоких концентрациях может оседать на стенках мочевого катетера (см. Раздел «Особенности применения»).
Лечение. Желудочно-кишечные симптомы лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Амоксициллин/клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.
Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях: диарея, тошнота и рвота.
Побочные реакции, полученные при проведении клинических исследований амоксициллина/клавулановой кислоты и послерегистрационного надзора, указано в соответствии с классификацией MEDDRA.
Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения определяют следующие категории: очень часто ≥1/10 часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10 000 и <1/1 000, очень редко <1/10 000, неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Неизвестно: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Кровеносная и лимфатическая системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Неизвестно: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса (см. раздел «Особенности применения»).
Иммунная система
Неизвестно: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит острый коронарный синдром, ассоциированный с реакцией гиперчувствительности (синдром Коунис).
Нервная система
Нечасто: головокружение, головная боль.
Неизвестно: оборотная гиперактивность, асептический менингит и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Пищеварительный тракт
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если принимать препарат в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Неизвестно: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный волосатый язык.
Гепатобилиарной системы
Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено.
Неизвестно: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).
Кожа и подкожные ткани
Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко: полиморфная эритема.
Неизвестно: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Противопоказания»); реакция на лекарственное средство, сопровождаемое эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром).
В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).
Почек и мочевыделительной системы
Неизвестно: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел «Передозировка»).
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
Астеллас Фарма Юроп Б. В.
Адрес
Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды.
В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию в представительство Астеллас Фарма Юроп Б. В. в адрес 04050, г. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41, тел. 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}