Упаковка / 5 шт.
108.50 грн.ампула
21.70 грн.Торговое название | Флуимуцил |
Действующие вещества | Ацетилцистеин |
Количество действующего вещества: | 100 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 5 ампул по 3 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЗАМБОН С.П.А. |
Страна производства: | Италия |
Заявитель: | Zambon |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB01 Ацетилцистеин |
N-Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов, нейтрализуя их. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин — белок, ингибирующий эластазу от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, который продуцируется белком миелопероксидазой активированных фагоцитов.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается снижение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основывается на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.
Поэтому Флуимуцил можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.
Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилируется до L-цистеина — аминокислоты, из которой синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.
Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, принимающего участие в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина как антидота при отравлении парацетамолом.
Ацетилцистеин полностью абсорбируется при пероральном приеме. После перорального приема препарат быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени. Вследствие метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (приблизительно 10%). Сmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема и остается высокой на протяжении 24 ч.
Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.
Объем распределения ацетилцистеина — 0,33–0,47 л/кг массы тела. Связь с белками составляет около 50% через 4 ч после приема и уменьшается до 20% через 12 ч. Около 30% выделяется почками. T1/2 составляет 6,25 ч.
Р-р для инъекций.
При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Сmax в плазме крови составляет 300 ммоль/л, T1/2 из плазмы крови — 2 ч. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при достижении равновесного состояния равен 0,34 л/кг. Препарат проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатичнеская болезнь, муковисцидоз.
Таблетки шипучие для приготовления р-ра для перорального применения применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет.
Таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения:
Взрослые: 400–600 мг/сут, распределенные на 1–3 приема в зависимости от клинических условий.
Дети: в возрасте 2–6 лет: 200–400 мг/сут, распределенные на 1–3 приема; 6–12 лет: 400–600 мг/сут; старше 12 лет — дозы как для взрослых.
Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
При растворении ацетилцистеина шипучих таблеток или гранул необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не вводить в этот раствор другие препараты.
Р-р для инъекций:
Парентеральное введение.
Взрослым 1 ампулу 300 мг вводят глубоко в/м или в/в капельно или медленно болюсно 1–2 раза в сутки. Детям в возрасте 6–14 лет вводят 150 мг 2 раза в сутки, доза для детей в возрасте младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч. Курс лечения составляет 5–10 дней.
Ингаляции: по 1 ампуле 1–2 раза в сутки по назначению врача на протяжении 5–10 дней или более продолжительными курсами. Нет необходимости изменения дозы для взрослых в случае применения препарата для лечения детей.
Эндобронхиальное введение:
взрослым и детям вводить по 1 ампуле (при необходимости — 2) 1–2 раза в сутки, согласно выбранному устройству для введения (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).
повышенная чувствительность к ацетилцистеину и компонентам препарата. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, БА без сгущения мокроты.
Препарат в форме шипучих таблеток и гранул содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных с фенилкетонурией.
Для препарата в форме р-ра для инъекций: тяжелые заболевания печени и почек; БА без сгущения мокроты.
При пероральном приеме:
Cо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны органа слуха: звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Сосудистые нарушения: геморрагии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны ЖКТ: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения: гипертермия, отек лица.
Результаты исследований: снижение АД.
Очень редко сообщалось о случаях анемии. В крайне редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
При парентеральном введении Флуимуцила возможно легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница, тошнота, рвота, шум в ушах.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, в единичных случаях — бронхоспазм (в таком случае назначают бронходилататоры).
Пациенты с БА должны находиться под строгим контролем во время лечения в связи с возможным развитием бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Рекомендуется с осторожностью принимать препарат у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества препарата.
Разовая доза Флуимуцила таблеток шипучих 600 мг содержит 6,82 ммоль (156,74 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия.
Лекарственное средство в форме гранул для приготовления р-ра для перорального приема содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы препарат в данной форме принимать не следует.
Флуимуцил для парентерального введения необходимо применять с осторожностью у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушением функций надпочечников.
Больным с БА и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с ограничением при систематическом контроле бронхиальной проходимости. В случае возникновения бронхоспазма лечение требуется немедленно прекратить.
Препарат содержит аспартам, поэтому его применение не рекомендуется у больных с фенилкетонурией.
Р-р Флуимуцила не должен контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.
Использовать препарат из ранее открытой ампулы для инъекций запрещается.
В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Препарат в форме шипучих таблеток назначают детям в возрасте старше 14 лет.
Гранулы для приготовления р-ра для перорального применения назначают детям в возрасте старше 2 лет.
Данных нет.
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может обусловить застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и определение уратов и кетоновых тел.
нет данных о случаях передозировки любых лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Применение препарата в указанных дозах не вызывает симптомов передозировки ацетилцистеином. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки. Высокие дозы препарата могут инициировать массированное выделение бронхолегочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей. Это может сделать необходимым механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.
Симптомы: может проявиться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Таблетки шипучие — не нуждаются в особых условиях хранения.
Гранулы — сохранять при температуре не выше 30°C.
Ампулы — хранить при комнатной температуре (15–25°С). Вскрытая ампула может храниться в холодильнике на протяжении 24 ч.
Описание препарата Флуимуцил р-р д/ин. 100мг/мл амп. 3мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Флуимуцил р-р д/ин. 100мг/мл амп. 3мл №5 являются:
Упаковка / 5 шт.
108.50 грн.Действующая вещество: ацетилцистеин;
1 мл содержит ацетилцистеина 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия эдетат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор со слабым серным запахом.
После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.
Муколитическое средство. Код АТХ R05С В01.
Фармакологические.
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Даже в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется к L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, захватывающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ.
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 300 ммоль / л, период полувыведения крови - 2:00. Общий клиренс - 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато - 0,34 л/кг. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты.
Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых.
Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к выраженной гипотензии и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина пациент должен находиться под наблюдением врача по развитию гипотензии, которая может быть тяжелой. Пациента нужно предупредит о возможности возникновения головной боли.
Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, поскольку подавления кашлевого рефлекса может усилить застой бронхиального секрета.
Флуимуцил можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и тому подобное.
Имеющаяся информация о взаимодействии антибиотика с ацетилцистеином получена в исследованиях in vitro и свидетельствует о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Лабораторные показатели
Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
Пациентам с бронхиальной астмой, в период терапии Флуимуцилом необходимо находиться под контролем врача. В случае развития бронхоспазма прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.
Флуимуцил следует применять с осторожностью больным с язвенной болезнью в стадии обострения и в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Прием ацетилцистеина, особенно в форме аэрозоля, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж или бронхоаспирации, чтобы избежать застоя мокроты.
Внутривенно препарат необходимо вводить под строгим наблюдением врача. Побочные действия при внутривенном введении ацетилцистеина могут возникать чаще, если лекарственное средство вводить слишком быстро или в больших дозах. Поэтому рекомендуется строго выполнять указания, приведенные в разделах «Способ применения и дозы».
Использование ацетилцистеина в дозах, указанных для лечения отравления, может увеличить протромбиновое время (снизить протромбиновый индекс, увеличить МНО).
Серный запах, который появляется при раскрытии ампулы Флуимуцилу, является характерным запахом действующего вещества i никоим образом не влияет на возможность использования препарата.
Раствор ацетилцистеина при хранении в открытых ампулах или его перемещении в аэрозольное оборудования в редких случаях может приобретать легкий фиолетовый цвет, что не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Лекарственное средство содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия в одной ампуле. Это следует учитывать пациентам с пониженной функцией почек или пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.
В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка и под непосредственным наблюдением врача.
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
М исцево применения
Ингаляционное введение взрослым - по 1 ампуле 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней, детям в возрасте от 6 лет - до 1 ампулы 1-2 раза в сутки по назначению врача в течение 5-10 дней.
Эндобронхиально введения взрослым и детям в возрасте от 6 лет - до 1 ампулы 1-2 раза в сутки.
С истемне применения
М введение
Взрослым - по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки вводить глубоко в.
Введение
Лекарственное средство вводить медленно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Взрослым - по 1 ампуле 300 мг 1-2 раза в сутки.
Дети.
Для внутримышечного и внутривенного введения детям препарат не применяют. Для местного применения препарат назначать детям в возрасте от 6 лет.
При внутривенном введении
СимптомыПередозировки сходны с симптомами побочных реакций, имеют большую степень тяжести.
ЛечениеТребует немедленного прекращения введения препарата и проведения симптоматической терапии и реанимационных мероприятий. Специфический антидот отсутствует. Эффективным является проведение диализа.
При местном применении
Симптомы
Случаи передозировки не зарегистрированы. Высокие дозы препарата могут инициировать выделение большого количества бронхолегочного секрета, что приведет к обструкции дыхательных путей.
Лечение
Проведение бронхоаспирации.
В процессе послерегистрационного применения отмечались нижеприведенные побочные эффекты частота их возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Ингаляционное применение
Системно-органный класс |
Побочные реакции |
Со стороны иммунной системы |
реакции гиперчувствительности |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм, ринорея, бронхиальная обструкция |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Стоматит, тошнота, рвота |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Крапивница, сыпь, зуд |
Парентеральное применение
Системно-органный класс |
Побочные реакции |
Со стороны иммунной системы |
Анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность |
Со стороны сердца |
тахикардия |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм, одышка |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, изжога |
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Ангионевротический отек, крапивница, покраснение, сыпь, зуд |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Отек лица, головная боль, звон в ушах, геморрагии, гипертермия |
Лабораторные и инструментальные данные |
Снижение артериального давления, анемия, увеличение протромбинового времени |
В очень редких случаях при применении ацетилцистеина наблюдались серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
В большинстве случаев были подозрения, что вышеуказанные кожно-слизистые синдромы могут быть вызваны одновременным применением как минимум еще одного лекарственного средства. В случае возникновения кожно-слизистых изменений необходимо получить консультацию врача, а также немедленно прекратить прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов при приеме ацетилцистеина было подтверждено некоторыми исследованиями. Клиническая значимость этих результатов на сегодня не определена.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Раскрытую ампулу только для местного применения можно хранить в холодильнике в течение 24 часов.
Раствор Флуимуцилу не имеет контактировать с резиновыми и металлическими поверхностями.
Рекомендуется использовать стеклянные или пластмассовое оборудование для проведения ингаляций, после использования оборудования следует промыть водой.
Раствор для инъекций, 100 мг/мл 3 мл в ампулi; по 5 ампул в пластиковом пиддонi в картонной пачке.
По рецепту.
Замбон С. П. А. / Zambon SPA
Адрес
Виа делла Кимико, 9 - 36100 Виченца, Италия. / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza (VI), Italy.
Замбон С. П. А. / Zambon SPA
Местонахождение заявителя.
Виа Лiлло дель Дука, 10 - 20091 Брессо, Милан, Италия / Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso, Milan, Italy.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}