Упаковка / 28 шт.
464.80 грн.пластина / 7 шт.
116.20 грн.| Торговое название | Форсанек |
| Действующие вещества | Эторикоксиб |
| Количество действующего вещества: | 90 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 28 таблеток (4 блистера по 7 шт) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Страна производства: | Индия |
| Заявитель: | Kusum |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AH Коксибы M01AH05 Эторикоксиб |
|
Форсанек – нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат.
Показания к применению
Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.
Инфекции и инвазии: часто – альвеолярный остит; нечасто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительностьß; редко – ангионевротический отек/анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок.
Расстройства метаболизма и питания: часто – отеки/задержка жидкости; редко – снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.
Психические нарушения: редко – тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации; редко – спутанность сознания, неспокойное состояние.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость.
Эторикоксиб применяется перорально вне зависимости от приема пищи. Начало действия лекарственного средства наступает скорее при приеме натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
Таблетку 60 мг можно разделить пополам. Таблетки 90 мг и 120 мг – не делить.
Остеоартрит
Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки (применять в форме 60 мг таблетки, которую можно разделить на равные части). У некоторых пациентов с недостаточным уровнем ослабления симптомов дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии терапевтической пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным ослаблением симптомов увеличения дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. После того, как состояние пациента стабилизируется с клинической точки зрения, может потребоваться уменьшение дозы до 60 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтической пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным ослаблением симптомов увеличения дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. После того, как состояние пациента стабилизируется с клинической точки зрения, может потребоваться уменьшение дозы до 60 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтической пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Острая боль
При появлении острой боли эторикоксиб можно применять только в острый симптоматический период.
Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб необходимо отменить.
Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко. Известно, что у животных эторикоксиб проникает в молоко. Женщинам, применяющим эторикоксиб, не следует кормить грудью.
Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.
Пациентам, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не следует управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Применение разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывало существенных токсических эффектов. Сообщали о
о острую передозировку эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщали. Наиболее часто наблюдавшиеся побочные реакции были сопоставимы с профилем безопасности эторикоксиба (такие как реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек).
В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие меры, например удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, ведение клинического наблюдения и в случае необходимости – проведение поддерживающего лечения.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитониального диализа.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Форсанек табл. п/о 90мг №28 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Форсанек табл. п/о 90мг №28 являются:
Упаковка / 28 шт.
464.80 грн.Действующее вещество: etoricoxib;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит эторикоксиба 60 мг или 90 мг, или 120 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Пленочное покрытие: Opadry II 31G58920 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с фаской, от белого до почти белого цвета, с насечкой с одной стороны и ровной поверхностью с другой стороны;
Таблетки, покрытые оболочкой 90 мг и 120 мг: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с фаской, от белого до почти белого цвета, с ровной поверхностью с обеих сторон.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксибы.
Код АТХ M01A H05.
Механизм действия
Эторикоксиб является пероральным, селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) в рамках клинического диапазона доз. Существуют данные о дозозависимого ингибирования ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг в сутки. Эторикоксиб не ингибируется синтез простагландинов желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.
Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Идентифицировано две изоформы - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 является изоформой фермента, индуцируется импульсом прозапалення и рассматривается как основной фактор, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 также задействована в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущение боли, когнитивная функция). Она также может играть роль в процессе заживления язв. ЦОГ-2 был идентифицирован в ткани вокруг язвы желудка у человека, но значение фермента для заживления язвы не установлено.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность
У пациентов с остеоартритом прием эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в сутки приводил к значительному облегчению боли и улучшения течения заболевания по оценке пациента. Данные благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день после начала лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследование применения эторикоксиба в дозе 30 мг в сутки продемонстрировали более высокую эффективность по сравнению с плацебо в течение 12 недель лечения (по показаниям, которые описаны выше). Эторикоксиб в дозе 60 мг продемонстрировал значительно лучшую положительную динамику, чем в дозе 30 мг для всех трех первичных конечных точек в течение 6 недель лечения. Исследование применения эторикоксиба в дозе 30 мг с участием пациентов с остеоартритом рук не проводили.
У пациентов с ревматоидным артритом прием эторикоксиба в дозе 60 мг или 90 мг 1 раз в сутки приводило к значительному уменьшению боли, воспаления и улучшение двигательной активности. В ходе исследований по оценке доз 60 мг и 90 мг положительные эффекты сохранялись в течение
12-недельного периода лечения. В сравнительном исследовании эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в сутки и 90 мг 1 раз в сутки оба дозирования были более эффективны, чем плацебо.
У пациентов с приступами острого подагрического артрита прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 8 дней приводил к более выраженному уменьшению боли средней и тяжелой степени тяжести и воспаления по сравнению с приемом индометацина в дозе 50 мг 3 раза в сутки. Уменьшение выраженности боли наблюдалось уже через 4:00 после начала лечения.
У пациентов с анкилозирующим спондилитом прием эторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз в сутки приводило к значительному уменьшению боли и воспаления, а также к улучшению двигательной активности и функциональной способности. Клиническая пользу эторикоксиба наблюдалась уже на второй день после начала терапии и хранились в течение 52-недельного периода лечения. Терапия Эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг ежедневно имела схожую эффективность по сравнению с приемом напроксена в дозе 1000 мг ежедневно. У пациентов, не демонстрировали адекватного ответа при применении дозы 60 мг ежедневно в течение
6 недель, повышение дозы до 90 мг ежедневно улучшало показатель уменьшения интенсивности боли в спине по сравнению с продолжением приема 60 мг ежедневно.
Во время исследования послеоперационного зубной боли эторикоксиб, что применяли в дозе 90 мг один раз в сутки до трех дней, имел более выраженную, по сравнению с плацебо, обезболивающее действие. В подгруппе пациентов с умеренной болью прием эторикоксиба в дозе 90 мг сопровождался обезболивающим эффектом, был подобен таковому при приеме ибупрофена 600 мг и превышал эффективность комбинации парацетамол / кодеин 600 мг / 60 мг. Количество пациентов, которые применяли препараты экстренного обезболивания в течение 24 часов, составила 40,8% для эторикоксиба 90 мг, 25,5% - для ибупрофена 600 мг каждые 6:00 и 46,7% - для парацетамола / кодеина 600 мг / 60 мг каждые 6:00 сравнению с 76,2% для плацебо. Начало анальгезирующего действия (ощутимое облегчение боли) 90 мг эторикоксиба наблюдался уже через 28 минут после приема препарата.
Безопасность
Не было существенных различий в частоте тромботических сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба и диклофенака. Кардиоренальни побочные реакции чаще наблюдались при применении эторикоксиба, чем диклофенака; этот эффект был дозозависимым. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени возникали значительно чаще при применении диклофенака, чем эторикоксиба. Частота возникновения побочных реакций, которые рассматривались как серьезные или такие, которые приводят к отмене препарата, была выше при применении эторикоксиба, чем диклофенака.
Результаты безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы.
Частота подтвержденных тромботических сердечно-сосудистых серьезных побочных реакций (включая реакции со стороны сердца, цереброваскулярные реакции и реакции со стороны периферических сосудов) была сопоставимой в эторикоксиба и диклофенака. Не было существенных различий в показателях частоты тромботических осложнений для эторикоксиба и диклофенака во всех проанализированных подгруппах, включая пациентов с кардиоваскулярного риска. При отдельном рассмотрении был одинаковым относительный риск возникновения подтвержденных серьезных тромботических побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба в дозе 60 мг или 90 мг диклофенака в дозе 150 мг.
Показатель сердечно-сосудистой летальности, как и общей летальности, был подобным в группах лечения Эторикоксиб и диклофенака.
Кардиоренальни осложнения.
Частота прекращения лечения вследствие возникновения побочных реакций, связанных с артериальной гипертензией, была статистически выше для эторикоксиба, чем для диклофенака. Частота такой побочной реакции как застойная сердечная недостаточность (прекращение приема препарата и серьезные реакции) была аналогичной как при приеме эторикоксиба 60 мг, так и при приеме диклофенака 150 мг, однако частота возникновения этих реакций была выше при приеме эторикоксиба 90 мг по сравнению с диклофенаком 150 мг. Частота подтвержденных побочных реакций, связанных с застойной сердечной недостаточностью (явления, которые были серьезными и приводили к госпитализации или визита в отделение неотложной помощи), была незначительно выше при приеме эторикоксиба сравнению с приемом диклофенака 150 мг, и этот эффект зависел от дозы. Частота прекращения лечения вследствие возникновения побочных реакций, связанных с отеками, была значительно выше при приеме эторикоксиба сравнению с приемом диклофенака 150 мг, и этот эффект зависел от дозы (статистически значимая разница для эторикоксиба 90 мг, но не для эторикоксиба 60 мг).
Результаты желудочно-кишечного переносимости.
Значительно меньший показатель отмены препарата вследствие возникновения любого клинического осложнения со стороны ЖКТ (например, диспепсии, абдоминальной боли, язвы) наблюдался при применении эторикоксиба, чем диклофенака.
Результаты относительно безопасности для ЖКТ.
Общие реакции со стороны верхнего отдела ЖКТ были определены как перфорации, язвы и кровотечения. Подгруппа общих реакций со стороны верхнего отдела ЖКТ, которые считались осложненными, включала перфорации, обструкции и осложненные кровотечения подгруппа общих реакций со стороны верхнего отдела ЖКТ, которые считались неосложненными, включала несложные кровотечения и неосложненные язвы. Значительно меньший показатель частоты общих реакций со стороны верхних отделов ЖКТ наблюдался при применении эторикоксиба, чем диклофенака. Не было существенной разницы между Эторикоксиб и диклофенаком по показателю частоты осложненных реакций. Для подгруппы таких реакций как кровотечение в верхнем отделе ЖКТ (объединенные осложненные и неосложненные) не было существенного отличия между Эторикоксиб и диклофенака. Преимущество эторикоксиба по влиянию на верхний отдел ЖКТ по сравнению с диклофенаком ни была статистически значимой у пациентов, одновременно принимающих ацетилсалициловую кислоту (АСК) в низких дозах (примерно 33% пациентов).
Показатели частоты подтвержденных клинических реакций со стороны нижнего отдела ЖКТ (перфорация тонкой или толстой кишки, обструкция или кровотечение) статистически не отличались при применении эторикоксиба и диклофенака.
Результаты относительно безопасности для печени.
Эторикоксиб был ассоциирован со статистически значительно меньшей частотой отмены препарата, чем диклофенак, вследствие возникновения побочных реакций со стороны печени. Большинство побочных реакций со стороны печени были несерьезными.
Дополнительные данные по безопасности для сердечно-сосудистой системы по тромботических осложнений. Не было значимой различия в показателе подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых событий у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе ≥ 60 мг, плацебо или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (за исключением напроксена). Однако частота для таких реакций была выше у пациентов, получавших эторикоксиб, по сравнению с теми, кто получал напроксен в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Отличие антитромботической активности между некоторыми НПВС, ингибирующих ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может быть клинически значимым у пациентов группы риска возникновения тромбоэмболических осложнений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 снижают образование системного (и поэтому, возможно, эндотелиального) простациклина без влияния на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническое значение этих данных неизвестно.
Дополнительные данные по безопасности для ЖКТ.
Известно, что частота возникновения гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших лечение Эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в сутки, чем у пациентов, получавших лечение напроксеном в дозе 500 мг 2 раза в сутки или ибупрофеном в дозе 800 мг 3 раза в сутки. Частота возникновения язв была выше при применении эторикоксиба, чем плацебо.
Исследование функции почек у пациентов пожилого возраста.
Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен имели подобное воздействие на выведение натрия с мочой при двухнедельном лечении. Все активные препараты сравнения показали повышение относительно плацебо систолического артериального давления, однако эторикоксиб ассоциировался со статистически значимым повышением на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном.
Абсорбция.
Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет около 100%. После приема 120 мг 1 раз в сутки до достижения равновесного состояния максимальная концентрация в плазме крови (среднее геометрическое значение Cmax = 3,6 мкг/мл) наблюдается примерно через 1:00 (Tmax) после приема взрослыми натощак. Среднее геометрическое значение AUC0-24 составляет 37,8 мкг × ч/мл. В рамках клинического дозирования фармакокинетика эторикоксиба линейная.
При приеме препарата в дозе 120 мг во время еды (пища с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции менялась, что характеризовалось снижением Сmax на 36% и увеличением максимальной концентрации на 2:00. Такие данные не рассматриваются как клинически значимые. Известно, что во время исследований эторикоксиб применяли независимо от приема пищи.
Распределение.
Эторикоксиб примерно на 92% связывается с белками плазмы крови человека с концентрациями от 0,05 до 5 мкг/мл. Объем распределения при равновесном состоянии (Vdss) составляет примерно 120 л у человека. Существуют данные, что эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс.
Метаболизм.
Эторикоксиб активно метаболизируется, менее 1% дозы выделяется с мочой в виде первоначального препарата. Основной путь метаболизма - это формирование производной 6ь- гидроксиметил путем катализации ферментами цитохрома. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики не изучались in vivo.
У человека идентифицировано 5 метаболитов. Основным метаболитом является 6'-карбоксиловой кислоты дериват эторикоксиба, который образуется при дальнейшей оксидации производной
6'-гидроксиметил. Эти основные метаболиты либо не проявляют активности, или есть слабоактивными ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируется ЦОГ-1.
Вывод.
Есть информация, что после однократного введения здоровым добровольцам 25 мг эторикоксиба, меченного радиоизотопом, 70% радиоактивного препарата выводится с мочой и 20% - с калом, главным образом в виде метаболитов. Менее 2% выводится в неизмененном виде.
Вывод эторикоксиба происходит почти полностью за метаболизм с последующим выводом почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются через 7 дней при применении в дозе 120 мг 1 раз в сутки с показателем кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения примерно 22 часов. Клиренс плазмы крови после внутривенного введения 25 мг препарата составляет около 50 мл/мин.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) подобна таковой у молодых пациентов.
Пол.
Фармакокинетика эторикоксиба подобная у мужчин и женщин.
Нарушение функции печени.
У пациентов с легкой формой нарушения функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в сутки средний показатель AUC примерно на 16% больше, чем у здоровых добровольцев при такой же дозировке препарата. У пациентов с умеренной формой нарушения функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг через сутки средний показатель AUC был подобен показателя у здоровых добровольцев, принимавших препарат в дозе 60 мг 1 раз в сутки ежедневно применение эторикоксиба в дозе 30 мг не изучали в этой группе пациентов. Нет клинических или фармакокинетических данных по пациентов с тяжелыми формами нарушения функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Нарушение функции почек.
Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеваниями почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, не отличается значительным образом от таковой у здоровых добровольцев. При гемодиализе препарат почти не выводится (клиренс диализа - около 50 мл/мин).
Дети.
Фармакокинетику эторикоксиба у детей (до 12 лет) не изучали.
Известно, что фармакокинетика у подростков в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела 40-60 кг, которым назначали эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки, и с массой тела более 60 кг, которым назначали препарат в дозе 90 мг 1 раз в сутки, была подобна таковой у взрослых, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба детям не установлены.
Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острый подагрический артрит.
Непродолжительное лечение умеренного послеоперационной боли, связанного со стоматологическими операциями.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
- Активная язва или активное желудочно-кишечное кровотечение.
- бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2).
- период беременности и кормления грудью.
- тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови -Пью).
- Рассчитан почечный клиренс креатинина
- Возраст пациента до 16 лет.
- воспалительные заболевания кишечника.
- застойная сердечная недостаточность (NYHA II - IV).
- артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления постоянно превышают 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются.
- Диагностирована ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярные заболевания.
Фармакодинамические взаимодействия.
Пероральные антикоагулянты.
У пациентов, состояние которых был стабилизирован постоянным применением варфарина, прием эторикоксиба в дозе 120 мг в сутки сопровождался увеличением примерно на 13% ПВ международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели ПВ МНО, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.
Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II.
НПВС могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Следует помнить о возможности таких взаимодействий у пациентов, применяющих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует провести надлежащую гидратацию и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью и в дальнейшем.
Ацетилсалициловая кислота.
В исследовании с участием здоровых добровольцев в условиях равновесного состояния применения эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не влияло на антиагрегантной активностью АСК (81 мг 1 раз в сутки). Эторикоксиб можно назначать одновременно с АСК в дозах, применяемых для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (применение АСК в низких дозах). Однако одновременное применение низких доз АСК и эторикоксиба может приводить к увеличению частоты возникновения язвы ЖКТ и других осложнений по сравнению с монотерапией Эторикоксиб. Не рекомендуется одновременное применение эторикоксиба с АСК, дозы которой выше установленных для профилактики, а также с другими НПВП.
Циклоспорин и такролимус.
Хотя взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучали, одновременное применение НПВП с циклоспорином или такролимусом может усиливать нефротоксическое влияние последних. Следует контролировать функцию почек при одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов.
Фармакокинетические взаимодействия
Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других препаратов.
Литий.
НПВС ослабляют выведения лития почками, тем самым повышая уровень лития в плазме крови. Если необходимо, следует проводить тщательный контроль уровня лития в крови и корректировать дозу лития в течение одновременного применения этих препаратов, а также при прекращении применения НПВП.
Метотрексат.
В двух исследованиях изучали эффекты эторикоксиба при применении в дозах 60, 90 или 120 мг один раз в сутки в течение 7 дней пациентам, которые получали один раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг при ревматоидном артрите. Эторикоксиб в дозе 60 и 90 мг не влиял на концентрацию в плазме крови или почечный клиренс метотрексата. Данные о влиянии эторикоксиба в дозе 120 мг на фармакокинетику метотрексата противоречивы. Так, в одном исследовании при применении эторикоксиба в дозе 120 мг не наблюдалось влияния на концентрацию в плазме крови и почечный клиренс метотрексата, тогда как в другом исследовании при применении такой же дозы эторикоксиба концентрация метотрексата в плазме крови повышалась на 28%, а почечный клиренс метотрексата снижался на 13%. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует проводить соответствующий мониторинг относительно появления токсического воздействия метотрексата.
Пероральные контрацептивы.
Эторикоксиб в дозе 60 мг при одновременном применении с оральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ) и 0,5-1 мг норэтиндрона в течение 21 дня приводил к повышению AUC0-24 ЭЭ на 37%. Эторикоксиб в дозе 120 мг при применении с вышеуказанными оральными контрацептивами одновременно или через 12:00 повышал в равновесном состоянии значения AUC0-24 ЭЭ на 50-60%. О таком повышении концентрации ЭЭ следует помнить при выборе перорального контрацептива с различным содержанием ЭЭ, который будет применяться одновременно с Эторикоксиб. Повышение экспозиции ЭЭ может увеличивать частоту возникновения побочных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов (например тромбоэмболии вен у женщин группы риска).
Гормонозаместительной терапии (ГЗТ).
Прием 120 мг эторикоксиба с гормонозаместительными препаратами, включают конъюгированные эстрогены (0,625 мг конъюгированных эстрогенов), в течение 28 дней увеличивал средний показатель AUC - 24 в равновесном состоянии неконъюгированного эстрона (на 41%), еквилину (на 76% ) и 17-β-эстрадиола (на 22%). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (30, 60 и 90 мг), не изучались. Влияние эторикоксиба в дозе 120 мг в экспозицию (AUC - 24) эстрогенных компонентов конъюгированных эстрогенов был наполовину меньше по сравнению с наблюдаемым при монотерапии конъюгированными эстрогенами и при увеличении дозы от 0,625 до 1,25 мг. Применение высоких доз конъюгированных эстрогенов одновременно с Эторикоксиб не изучались. Следует принимать во внимание увеличение концентрации эстрогена при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы одновременно с Эторикоксиб, поскольку рост экспозиции эстрогена повышает риск возникновения побочных реакций при ГЗТ.
Преднизон / преднизолон.
Эторикоксиб ни проявлял клинически значимого влияния на фармакокинетику преднизона / преднизолона.
Дигоксин.
При применении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней здоровым добровольцам не наблюдалось влияния на показатель AUC - 24 в равновесном состоянии или на вывод дигоксина почками. Наблюдалось увеличение показателя максимальной концентрации дигоксина (примерно на 33%). Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском относительно токсического действия дигоксина при одновременном назначении эторикоксиба и дигоксина.
Влияние эторикоксиба на препараты, которые метаболизируются сульфотрансферазамы.
Эторикоксиб является ингибитором активности человеческой сульфотрансферазы, в частности SULT1E1, а также способен повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови. Поскольку в настоящее время данных о влиянии многочисленных сульфотрансфераз недостаточно, а клинические эффекты многих препаратов изучают, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, которые метаболизируются главным образом человеческими сульфотрансферазамы (например, пероральный сальбутамол и миноксидил).
Влияние эторикоксиба на препараты, которые метаболизируются изоферментами CYP.
По данным исследований in vitro, не ожидается угнетение цитохрома Р450 (CYP) 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 или 3А4. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность печеночного CYP3A4, что установлено по эритромициновую дыхательным тестом.
Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба.
Основной путь обмена эторикоксиба зависит от ферментов CYP. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь обмена эторикоксиба, но их количественные характеристики не изучали in vivo.
Кетоконазол.
Кетоконазол является мощным ингибитором CYP3A4. При применении здоровыми добровольцами в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней кетоконазол не оказывал клинически важного влияния на фармакокинетику эторикоксиба в разовой дозе 60 мг (увеличение AUC на 43%).
Вориконазол и миконазол.
Одновременное применение перорального вориконазола или миконазола в виде орального геля для местного применения (мощные ингибиторы CYP3A4) с Эторикоксиб вызывало небольшое повышение экспозиции эторикоксиба, что, однако, не считалось клинически значимым согласно опубликованным данным.
Рифампицин.
Одновременное применение эторикоксиба и рифампицина (мощного индуктора ферментов CYP) приводило к снижению концентрации эторикоксиба в плазме крови на 65%. Результатом такого взаимодействия может быть рецидив заболевания. Несмотря на то, что такие данные могут указывать на необходимость увеличения дозы эторикоксиба, не рекомендуется применять эторикоксиб в дозах, превышающих указанные для каждого показания, поскольку одновременное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах не изучали.
Антациды.
Антациды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Сообщалось об осложнениях со стороны верхних отделов ЖКТ (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом, у пациентов, получавших эторикоксиб. С осторожностью следует назначать НПВС пациентам с повышенным риском осложнений со стороны ЖКТ: пациентам пожилого возраста, пациентам, которые применяют любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту (АСК) одновременно, пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, а именно - язвами и желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе.
Существует дополнительный риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ (желудочно-кишечное язва или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и АСК, даже в низких дозах (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В длительных клинических исследованиях не наблюдалось выраженной различия по безопасности для ЖКТ при применении комбинаций селективного ингибитора ЦОГ-2 и АСК и НПВС и АСК (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Клинические исследования показывают, что применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с возникновением тромботических осложнений (особенно инфаркта миокарда и инсульта). Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений возрастает при увеличении дозы и длительности применения эторикоксиба, препарат следует назначать в течение кратчайшего периода времени и в низких эффективных суточных дозах. Следует периодически просматривать потребность в симптоматическом облегчении боли и выраженность реакции на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом (см. Разделы «Фармакологические свойства», «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать эторикоксиб следует только после тщательной оценки риска развития осложнений (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют применения АСК для профилактики тромбоэмболических сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают антиагрегантного действия. Таким образом, не следует отменять антиагрегантными препараты (см. Разделы «Фармакологические свойства» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Влияние на почки.
Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Поэтому при состояниях, сопровождающихся ухудшением почечной перфузии, применение эторикоксиба может приводить к ослаблению образования простагландинов и, как следствие, почечного кровотока, тем самым ухудшая функцию почек. Высокий риск развития такой реакции - у пациентов с выраженным нарушением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.
Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия.
Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, задержка жидкости, отеки и гипертензия наблюдались у пациентов, применяющих эторикоксиб. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к развитию или рецидиву застойной сердечной недостаточности (информацию о реакции в зависимости от дозы см. В разделе «Фармакологические свойства»). С осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью, нарушением функции левого желудочка или гипертензией в анамнезе, а также пациентам с отеками, которые возникли по любым другим причинам. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба.
Эторикоксиб, особенно в высоких дозах, может приводить к более частой и более тяжелой гипертензии по сравнению с некоторыми другими НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2. Поэтому АГ следует контролировать до начала лечения Эторикоксиб (см. Раздел «Противопоказания») и особое внимание следует уделить контролю за артериальным давлением во время лечения Эторикоксиб. Артериальное давление следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем - периодически. Если артериальное давление существенно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Влияние на печень.
Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и / или аспартатаминоторансферазы (АСТ) (примерно в 3 или более раз по сравнению с верхней границей нормы) наблюдалось примерно у 1% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях и применяли эторикоксиб в дозе 30, 60 и 90 мг в сутки в течение периода до 1 года.
Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами нарушения функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. При признаках нарушения функции печени и при стойких патологических изменениях показателей функции печени (в 3 раза выше верхней границы нормы) эторикоксиб следует отменить.
Общие указания.
Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции любой из систем органов, указанных выше, следует провести соответствующие мероприятия и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Следует обеспечить соответствующее медицинское наблюдение при применении эторикоксиба пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или сердца.
С осторожностью следует начинать лечение Эторикоксиб пациентов с дегидратацией. Рекомендуется провести регидратацию до начала применения эторикоксиба.
О развитии серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с летальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщали при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 при постмаркетингового наблюдения (см. Раздел « побочные реакции »). Самый высокий риск развития таких реакций у пациентов наблюдается в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Серьезные реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия и ангионевротический отек) наблюдались у пациентов, которые применяют эторикоксиб (см. Раздел «Побочные реакции»). Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 повышают риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией на любого препарата в анамнезе. Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.
При применении эторикоксиба могут маскироваться проявления лихорадки и другие признаки воспалительного процесса.
С осторожностью следует назначать одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, Не рекомендуется женщинам, планирующим беременность (см. Разделы «Фармакологические свойства» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Препарат Форсанек ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Беременность
Нет клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности. Исследования на животных репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для беременных неизвестен. Применение эторикоксиба в течение последнего триместра беременности, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременного закрытия артериального протока. Применение эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб следует отменить.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает эторикоксиб в грудное молоко. Известно, что у животных эторикоксиб проникает в молоко. Женщинам, которые применяют эторикоксиб, не следует кормить грудью.
Фертильность
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2, Не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Эторикоксиб применяется перорально независимо от приема пищи. Начало действия лекарственного средства наступает быстрее при приеме натощак. Это надо учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
|
Таблетку 60 мг можно разделить пополам. Таблетки 90 мг и 120 мг - не делить. |
Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и экспозиции, следует проводить менее длительные курсы лечения, применяя самые низкие эффективные суточные дозы. Необходимость облегчения симптомов и эффективность симптоматического лечения пациентов надо периодически анализировать, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит
Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки (применять в форме таблетки 60 мг, которую можно разделить на равные части). У некоторых пациентов с недостаточным уровнем ослабления симптомов повышение дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. В случае отсутствия терапевтического пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов с недостаточным уровнем ослабления симптомов повышение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. После того, как состояние пациента стабилизируется с клинической точки зрения, может потребоваться уменьшение дозы до 60 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия терапевтического пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов с недостаточным уровнем ослабления симптомов повышение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. После того, как состояние пациента стабилизируется с клинической точки зрения, может потребоваться уменьшение дозы до 60 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия терапевтического пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Острая боль
В случае появления острой боли эторикоксиб можно применять только в острый симптоматический период.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.
Послеоперационная боль, связанный со стоматологическим оперативным вмешательством
Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Некоторые пациенты могут потребовать дополнительного послеоперационного обезболивания, кроме применения эторикоксиба, в течение 3 дней лечения.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, или их изучали. Поэтому:
- дозирование при остеоартрите не должен превышать 60 мг 1 раз в сутки
- дозирование при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должен превышать 90 мг 1 раз в сутки
- дозирование при острой подагре не должен превышать 120 мг 1 раз в сутки в течение максимального периода лечения 8 дней
- дозирование при острой боли после стоматологического оперативного вмешательства не должно превышать 90 мг 1 раз в сутки в течение максимального трехдневного периода.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Несмотря на показания, пациентам с незначительным нарушением функции печени (5 - 6 баллов по шкале Чайлд - Пью) не следует превышать дозу 60 мг/сут. Пациентам с умеренным нарушением функции печени (7 - 9 баллов по шкале Чайлд - Пью), несмотря на показания, не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки (применять в форме таблетки 60 мг, которую можно разделить на равные части).
Опыт применения эторикоксиба ограничен, особенно у пациентов с умеренным нарушением функции печени поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Клинический опыт применения эторикоксиба пациентам с тяжелым нарушением функции печени
(≥ 10 баллов по шкале Чайлд - Пью) отсутствует, поэтому применение препарата этим пациентам противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин. Применение эторикоксиба пациентам с клиренсом креатинина
Дети.
Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.
Применение разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг в сутки в течение 21 дня не вызывало существенных токсических эффектов. Сообщалось о острая передозировка Эторикоксиб, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщали. Побочные реакции, которые наблюдались чаще, были сопоставимы с профилем безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек).
В случае передозировки целесообразно принять обычных поддерживающих мероприятий, например удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, ведение клинического наблюдения и в случае необходимости - проведение поддерживающего лечения.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится препарат при проведении перитонеального диализа.
Побочные реакции определяются по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Инфекции и инвазии: часто - альвеолярный остит; нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевых путей.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность ß; редко - ангионевротический отек / анафилактические / анафилактоидные реакции, в том числе шок.
Расстройства метаболизма и питания: часто - отеки / задержка жидкости; нечасто - снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.
Психические нарушения: нечасто - тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации редко - спутанность сознания, беспокойство.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль нечасто - дисгевзия, бессонница, парестезии / гипестезия, сонливость.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - шум в ушах, головокружение.
Со стороны сердца: часто - сердцебиение, аритмия; нечасто - фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда §.
Со стороны сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия; нечасто - приливы, нарушения мозгового кровообращения §, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз, васкулит.
Со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - бронхоспазм, нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе часто - запор, метеоризм, гастрит, изжога / кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия / дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, рвота, эзофагит, язвы в ротовой полости; нечасто - вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальной язвы, пептические язвы, в том числе перфорация и кровотечение ЖКТ, синдром раздраженного кишечника, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение АЛТ, повышение АСТ; редко - гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - экхимозы; нечасто - отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойка медикаментозная эритема.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто - спазмы / судороги мышц, скелетно-мышечная боль / скованность.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто - протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность / дисфункция (см. Раздел «Особенности применения»).
Нарушение общего состояния и связанные со способом применения: часто - астения / усталость, гриппоподобные симптомы; нечасто - боль в грудной клетке.
Лабораторные исследования: нечасто - повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня КФК, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты редко - снижение уровня натрия в крови.
ß Гиперчувствительность включает понятие аллергия, лекарственная аллергия, лекарственная гиперчувствительность, гиперчувствительность, гиперчувствительность неуточненная, реакция гиперчувствительности и неуточненная аллергия.
§ Селективные ингибиторы ЦОГ-2 были связаны с увеличением риска возникновения серьезных артериальных тромботических событий, включая инфаркт миокарда и инсульт. Маловероятно, что абсолютный риск возникновения таких явлений превышает 1% в год (нечасто).
При применении НПВП сообщали о таких серьезных побочных реакциях: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, поэтому нельзя исключать их возникновения при применении эторикоксиба.
Отчет о подозреваемых побочные реакции
Важно отчитываться о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет и в дальнейшем контролировать соотношение польза / риск при применении лекарственного средства. Квалифицированных работников в области здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 таблеток в блистере, по 1 или 4 блистера в картонной упаковке.
По рецепту.
Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Адрес
Плот № М-3, Индор Спешел Икономик Зоун, Фейз-II, Питампур, достать. Дхар, Мадхья Прадеш, Пин 454774, Индия /
Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
