Торговое название | Галазолин |
Действующие вещества | Ксилометазолин |
Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
Форма выпуска: | гель назальный |
Количество в упаковке: | 10 г |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Назальные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | МЕДАНА ФАРМА АО |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | Варшавский ФЗ Польфа |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA07 Ксилометазолин |
Фармакодинамика. ксилометазолин — производное имидазолина, оказывает симпатомиметическое действие, является непосредственным антагонистом α2-адренорецепторов. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняет ее гиперемию и отек, уменьшает экссудацию.
Продолжительное применение препарата (2 нед) может привести ко вторичному расширению кровеносных сосудов (медикаментозный ринит), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-адренорецепторов.
Фармакокинетика. Действие препарата развивается через 5–10 мин; его эффект длится на протяжении 5–6 ч, однако сужение сосудов сохраняется еще в течение 8–12 ч. При нанесении на слизистую оболочку препарат вызывает местное сужение кровеносных сосудов и практически не всасывается в кровоток и не оказывает системного действия. В случае попадания значительного количества ксилометазолина в пищеварительный тракт (в основном возможно у детей), отмечают чрезмерный седативный эффект.
Лечение острого ринита вирусного или бактериального происхождения; острого или обострения хронического синусита; аллергического ринита; острого среднего отита (для восстановления проходимости слуховых труб).
Капли назальные 0,05% (1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Детям в возрасте от 4 мес до 2 лет по назначению врача закапывают по 1 капле 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–12 ч;, но не более 3 раз в сутки; детям в возрасте 2–12 лет — по 2–3 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Капли назальные 0,1% (1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Препарат в форме 0,05 и 0,1% назального геля наносят на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением препарата необходимо снять насадку и нажать дозатор 3–5 раз до момента появления препарата (геля).
Гель для носа 0,05% (одно нажатие содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте 3–12 лет: гель для носа 0,05%: обычно делают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Гель для носа 0,1% (одно нажатие содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида) назначать взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: обычно назначают одно нажатие в каждый носовой ход каждые 8–10 ч.
Курс лечения обычно составляет 3–5 дней и в любом случае не должен превышать 10 дней.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности; закрытоугольная глаукома; состояние после гипофизэктомии или других оперативных вмешательств, проводящихся с разрезом твердой мозговой оболочки. детям в возрасте до 4 мес — в форме капель.
Местно в отдельных случаях может быть раздражение, жжение, неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа, чиханье. очень редко возникает системное действие — головная боль, сонливость, слабость, головокружение, тахикардия, тошнота, кратковременное нарушение зрения, аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек), нарушение сердечного ритма, повышение ад (особенно у пациентов с заболеванием сердечно-сосудистой системы), одышка. в случае применения очень высокой дозы или ошибочного применения капли можно проглотить, что приводит к всасыванию действующего вещества в жкт. такие случаи отмечают в основном у детей, при этом основным побочным действием является чрезмерный седативный эффект.
Флакон необходимо использовать индивидуально; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
При хронических ринитах препарат не следует применять постоянно на протяжении длительного времени (более 10 дней). Применение препарата более 10 дней может вызвать медикаментозный ринит. Длительное применение препарата может стать причиной противоположного эффекта. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат в форме назальных капель не следует применять у детей в возрасте до 4 мес. Препарат в форме назального геля не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, АГ, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы, гипертрофией предстательной железы, гипертиреозом. Не применять препарат во время лечения ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о том, что Галазолин выделяется с грудным молоком, однако применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами. отмечали отдельные случаи взаимодействия препарата с трициклическими антидепрессантами, поэтому препарат не применяют в период лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами мао. не применять одновременно с другими симпатомиметиками (например эфедрин, псевдоэфедрин), учитывая взаимное усиление действия препаратов.
Значительная передозировка препарата или его случайный пероральный прием, особенно детьми, может вызывать развитие седативного эффекта, нарушения зрения, головную боль, раздражительность, повышение ад, нарушения ритма сердца, бессонницу, угнетение дыхания, расстойства сознания. длительное применение препарата может приводить к развитию вторичного медикаментозного ринита, устойчивого к терапии. лечение при передозировке симптоматическое.
В защищенном от света месте при комнатной температуре 15−25 °с. хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Галазолин гель назал. 0,1% фл. 10г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид;
1 г назального геля содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорид;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
Гель назальный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или легкоопалесцуюча густая жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.
Koд ATХ R01A A07.
Ксилометазолин - это производное имидазолина, что делает симпатомиметическое действие. Он является непосредственным антагонистом α-адренорецепторов.
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, устраняет отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек носоглотки и количество экссудата. Галазолин® имеет форму геля, что позволяет увлажнять слизистую оболочку носа и препятствует стоку препарата на дно носовой полости и в горло.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут; его действие сохраняется в течение 10 часов. Препарат, нанесенный на слизистую оболочку носа, вызывает местное сужение кровеносных сосудов. Препарат обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Ингибиторы МАО: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Трех- и тетрациклические антидепрессанты. При одновременном применении трех или трициклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметическими препаратами (например, с эфедрином, псевдоэфедрина) через их совместное действие.
β-адреноблокаторы:При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.
Не следует применять препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку они могут применять его более 5 дней. Применение препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в результате - к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания предположительно является заторможеное высвобождение норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Следует с осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы с затрудненным мочеиспускания, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно детям и лицам пожилого возраста.
Галазолин® 0,05% не следует применять детям до 3 лет.
Галазолин® 0,1% не следует применять детям до 12 лет.
Из-за содержания хлорида бензалкония препарат может раздражать слизистую оболочку носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые применяли ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
Галазолин® не следует применять в период беременности из-за возможного сосудосуживающего влияния.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Нет данных, которые бы указывали, что ксилометазолин проникает в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, возможность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
При длительном применении или применении в высоких дозах могут возникать нежелательные реакции с юоку сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.
Препарат применять назально.
Препарат применять на слизистую оболочку носовой полости путем быстрого одноразового нажатия дозатора флакона.
Каждый раз перед применением препарата необходимо снять насадку.
Перед первым использованием новой бутылочки после снятия насадки нажать дозатор 3-5 раз до появления препарата (геля).
Гель для носа галазолин® 0,05% (с одним нажатием высвобождается 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида) назначать детям в возрасте от 3 лет.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет:
1 доза геля в каждый носовой отверстие каждые 8-10 часов.
Гель для носа галазолин® 0,1% (с одним нажатием высвобождается 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида) назначать взрослым и детям старше 12 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 доза геля в каждый носовой отверстие каждые 8-10 часов.
Галазолин® не следует применять дольше 3-5 дней.
Из соображений гигиены упаковку лекарств должен использовать только один пациент.
Дети.
Галазолин® 0,05% не следует применять детям до 3 лет.
Галазолин® 0,1% не следует применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, коме и судорогам. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженный. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, что сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Ниже указаны нежелательные эффекты, связанные с применением ксилометазолина.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, одышка, аллергические реакции, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны системы кровообращения: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание.
Применение препарата в период дольше рекомендованного и (или) в дозах более рекомендованных может привести к вторичному медикаментозного воспаление слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Общие нарушения и состояние в месте введения: усталость, ощущение слабости. Может появиться сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу и в горле, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет не более 12 недель.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не обнаружено.
По 10 г 0,05% или 0,1% геля во флаконах с насосом-дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой. 1 флакон в картонной коробке.
Без рецепта.
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО /
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.
Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.
Ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша /
22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.
Медана Фарма Акционерное Общество /
MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.
Адрес
Ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша /
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}