Торгівельна назва | Галазолін |
Діючі речовини | Ксилометазолін |
Кількість діючої речовини: | 1 мг/г |
Форма випуску: | гель назальний |
Кількість в упаковці: | 10 г |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Назально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МЕДАНА ФАРМА АО |
Країна виробництва: | Польша |
Заявник: | Варшавский ФЗ Польфа |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа R01A Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа R01AA Симпатоміметики, прості препарати R01AA07 Ксилометазолін |
Фармакодинаміка. ксилометазолин - похідне імідазоліну, має симпатоміметичну дію, є безпосереднім антагоністом α2-адренорецепторів. викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, усуває її гіперемію і набряк, зменшує ексудацію.
Тривале застосування препарату (2 тижні) може призвести до вторинного розширення кровоносних судин (медикаментозний риніт), причиною якого може бути гальмування вивільнення норадреналіну з нервових закінчень шляхом збудження пресинаптичних α 2 -адренорецепторів.
Фармакокінетика. Дія препарату розвивається через 5-10 хв; його ефект триває протягом 5-6 год, однак звуження судин зберігається ще протягом 8-12 ч. При нанесенні на слизову оболонку препарат викликає місцеве звуження кровоносних судин і практично не всмоктується в кровотік і не чинить системної дії. У разі потрапляння значної кількості ксилометазоліну в травний тракт (в основному можливо у дітей), відзначають надмірний седативний ефект.
Лікування гострого риніту вірусного або бактеріального походження; гострого або загострення хронічного синуситу; алергічного риніту; гострого середнього отиту (для відновлення прохідності слухових труб).
Краплі назальні 0,05% (1 крапля містить 0,025 мг ксилометазоліну гідрохлориду).
Дітям у віці від 4 місяців до 2 років за призначенням лікаря закапують по 1 краплі 0,05% розчину в кожну ніздрю кожні 8-12 год ;, але не більше 3 разів на добу; дітям у віці 2-12 років - по 2-3 краплі 0,05% розчину в кожну ніздрю кожні 8-10 год.
Краплі назальні 0,1% (1 крапля містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду).
Дорослим і дітям віком старше 12 років закапують по 2-3 краплі в кожну ніздрю кожні 8-10 год.
Препарат у формі 0,05 і 0,1% назального гелю наносять на слизову оболонку носової порожнини шляхом швидкого одноразового натискання дозатора флакона.
Щоразу перед застосуванням препарату необхідно зняти насадку і натиснути дозатор 3-5 разів до моменту появи препарату (гелю).
Гель для носа 0,05% (одне натискання містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду).
Діти у віці 3-12 років: гель для носа 0,05%: зазвичай роблять одне натискання в кожну ніздрю кожні 8-10 год.
Гель для носа 0,1% (одне натискання містить 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду) призначати дорослим і дітям у віці старше 12 років.
Діти у віці старше 12 років і дорослі: зазвичай призначають одне натискання в кожну ніздрю кожні 8-10 год.
Курс лікування зазвичай становить 3-5 днів і в жодному разі не повинен перевищувати 10 днів.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; період вагітності; закритокутова глаукома; стан після гіпофізектоміі або інших оперативних втручань, що проводяться з розрізом твердої мозкової оболонки. дітям у віці до 4 міс - у формі крапель.
Місцево в окремих випадках може бути роздратування, печіння, неприємне відчуття сухості слизової оболонки носа, чхання. дуже рідко виникає системна дія - головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, тахікардія, нудота, короткочасне порушення зору, алергічні реакції (висип, ангіоневротичний набряк), порушення серцевого ритму, підвищення пекло (особливо у пацієнтів із захворюванням серцево-судинної системи), задишка. в разі застосування дуже високої дози або помилкового застосування краплі можна проковтнути, що призводить до всмоктування діючої речовини в шлунково-кишкового тракту. такі випадки відзначають в основному у дітей, при цьому основним побічною дією є надмірний седативний ефект.
Флакон необхідно використовувати індивідуально; не слід передавати його для використання іншим особам для запобігання можливого поширення інфекції.
При хронічних ринітах препарат не слід застосовувати постійно протягом тривалого часу (понад 10 днів). Застосування препарату більше 10 днів може викликати медикаментозний риніт. Тривале застосування препарату може стати причиною протилежного ефекту. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб похилого віку.
Препарат у формі назальних крапель не слід застосовувати у дітей віком до 4 міс. Препарат у формі назального гелю не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
З обережністю застосовують у пацієнтів з ІХС, АГ, цукровий діабет, глаукому, захворювання щитоподібної залози, гіпертрофією передміхурової залози, гіпертиреоз. Не застосовувати препарат під час лікування інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами.
Застосовувати препарат в період вагітності можна тільки в тому випадку, якщо очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Немає даних про те, що Галазолін виділяється з грудним молоком, однак застосовувати препарат в період годування груддю не рекомендується. Якщо застосування препарату необхідно, слід припинити грудне вигодовування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не має негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.
У зв'язку з тим, що лікарський препарат у мінімальній кількості потрапляє в системний кровотік, малоймовірно його взаємодія з іншими застосовуваними засобами. відзначали окремі випадки взаємодії препарату з трициклічними антидепресантами, тому препарат не застосовують в період лікування трициклічнимиантидепресантами та інгібіторами мао. не застосовувати одночасно з іншими симпатоміметиками (наприклад ефедрин, псевдоефедрин), з огляду на взаємне посилення дії препаратів.
Значне передозування препарату або його випадковий пероральний прийом, особливо дітьми, може викликати розвиток седативного ефекту, порушення зору, головний біль, дратівливість, підвищення пекло, порушення ритму серця, безсоння, пригнічення дихання, расстойств свідомості. тривале застосування препарату може призводити до розвитку вторинного медикаментозного риніту, стійкого до терапії. лікування при передозуванні симптоматичне.
В захищеному від світла місці при кімнатній температурі 15-25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.
Опис препарату Галазолін гель назал. 0,1% фл. 10г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 г назального гелю містить 0,5 мг або 1 мг ксилометазоліну гідрохлорид;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат, додекагідрат, натрію дигідрофосфат, моногідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид розчин 50 %, сорбіт (Е 420), гідроксіетилцелюлоза, гліцерин, вода очищена.
Гель назальний.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або майже безбарвна, прозора або легкоопалесцуюча густа рідина.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.
Koд ATХ R01A A07.
Ксилометазолін – це похідне імідазоліну, що чинить симпатоміметичну дію. Він є безпосереднім антагоністом α-адренорецепторів.
Препарат спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки, усуває набряк, зменшує гіперемію слизових оболонок носоглотки та кількість ексудату. ГАЛАЗОЛІН® має форму гелю, що дає можливість зволожувати слизову оболонку носа і перешкоджає стіканню препарату на дно носової порожнини та в горло.
Препарат починає діяти через 5-10 хвилини; його дія зберігається протягом 10 годин. Препарат, нанесений на слизову оболонку носа, спричиняє місцеве звуження кровоносних судин. Препарат зазвичай не всмоктується у клінічно значущих кількостях та не чинить системної дії.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Інгібітори МАО: ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.
Слід уникати одночасного застосування ксилометазоліну з іншими симпатоміметичними препаратами (наприклад, з ефедрином, псевдоефедрином) через їх сумісну дію.
β-адреноблокатори: при застосуванні разом із β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.
Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.
Не слід застосовувати препарат пацієнтам із хронічним або вазомоторним ринітом, оскільки вони можуть застосовувати його довше 5 днів. Застосування препарату довше рекомендованого часу може призвести до вторинного розширення кровоносних судин і в результаті – до вторинного медикаментозного риніту (rhinitis medicamentosa). Причиною цього захворювання імовірно є загальмоване вивільнення норадреналіну з нервових закінчень шляхом збудження пресинаптичних α2-рецепторів.
Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, з утрудненим сечовиведенням, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Не слід застосовувати дози вище рекомендованих, особливо дітям та особам літнього віку.
ГАЛАЗОЛІН® 0,05 % не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
ГАЛАЗОЛІН® 0,1 % не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Через вміст хлориду бензалконію препарат може подразнювати слизову оболонку носа.
Пацієнти із синдром подовженого інтервалу QT, які застосовували ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.
ГАЛАЗОЛІН® не слід застосовувати у період вагітності через можливий судинозвужувальний вплив.
Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Немає даних, які б вказували, що ксилометазолін проникає у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Фертильність.
Належні дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, можливість впливу на фертильність вкрай низька.
Зазвичай препарат не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах можуть виникати небажані реакції з юоку серцево-судинної і центральної нервової системи.
Препарат застосовувати назально.
Препарат застосовувати на слизову оболонку носової порожнини шляхом швидкого одноразового натискання дозатора флакона.
Щоразу перед застосуванням препарату необхідно зняти насадку.
Перед першим використанням нової пляшечки після зняття насадки натискати дозатор 3-5 разів до появи препарату (гелю).
Гель для носа ГАЛАЗОЛІН® 0,05 % (з одним натисненням вивільнюється 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду) призначати дітям віком від 3 років.
Діти віком від 3 до 12 років:
1 доза гелю у кожен носовий отвір кожні 8-10 годин.
Гель для носа ГАЛАЗОЛІН® 0,1 % (з одним натисненням вивільняється 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду) призначати дорослим і дітям віком від 12 років.
Дорослі та діти віком від 12 років:
1 доза гелю у кожен носовий отвір кожні 8-10 годин.
ГАЛАЗОЛІН® не слід застосовувати довше 3-5 днів.
З міркувань гігієни упаковку ліків повинен використовувати тільки один пацієнт.
Діти.
ГАЛАЗОЛІН® 0,05 % не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
ГАЛАЗОЛІН® 0,1 % не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.
Усім пацієнтам із підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.
Нижче зазначені небажані ефекти, повʼязані із застосуванням ксилометазоліну.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, задишка, алергічні реакції, висипання, свербіж.
З боку нервової системи: головний біль, сонливість.
З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.
З боку системи кровообігу: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія (особливо у осіб із захворюваннями системи кровообігу).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: чхання.
Застосування препарату у період довше рекомендованого і (або) у дозах більше рекомендованих може призвести до вторинного медикаментозного запалення слизової оболонки носа.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
Загальні розлади і стан у місці введення: втома, відчуття слабкості. Може з’явитися сухість слизової оболонки носа, подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння у носі та в горлі, дискомфорт з боку слизової оболонки носа.
3 роки.
Термін придатності після першого відкривання флакона становить не більше 12 тижнів.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не виявлено.
По 10 г 0,05 % або 0,1 % гелю у флаконах із насосом-дозатором та аплікатором із запобіжною насадкою. 1 флакон у картонній коробці.
Без рецепта.
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ/
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.
вул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польща/
22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.
Медана Фарма Акціонерне Товариство/
MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.
Адреса
вул. Польської Організації Військової 57, 98-200 Сєрадз, Польща/
57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}