Гельминтокс суспензия оральная 125 мг/2,5 мл флакон 15 мл

Фармакодинамика. гельминтокс — противогельминтный препарат, который активен в отношении enterobius vermicularis, ascaris lumbricoides, ancylostoma duodenale, necator americanus. гельминтокс блокирует нервно-мышечную систему, вызывая паралич гельминтов, вследствие чего они под действием перистальтики выводятся из организма с калом. гельминтокс активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм. личинки, которые мигрируют через ткани, нечувствительны к препарату.

Фармакокинетика. Внутрикишечное всасывание препарата минимальное вследствие нерастворимости пирантела эмбоната. Концентрация препарата в плазме крови незначительна — от 0,05 до 0,13 мг/мл. Основная абсорбция, которая оценивается показателями неизмененного вещества и метаболитами в моче, — 3,8%. Основным метаболитом является N-метил-1,3-пропандиамин, концентрация которого в моче 1,2–4,6%. Более 93% препарата выводится в неизмененном виде с калом.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз.

Суспензия. при энтеробиозе, аскаридозе средняя доза составляет 10–12 мг/кг массы тела на 1 прием, то есть:

• детям в возрасте от 6 мес — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела в один прием;
• взрослым с массой тела до 75 кг — 6 мерных ложек на один прием;
• взрослым с массой тела 75 кг — 8 мерных ложек на один прием.

При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены (особенно детям) и повторный курс лечения через 3 нед после предыдущего.

При анкилостомидозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в сутки в 1–2 приема на протяжении 2–3 дней, то есть:

• дети в возрасте от 6 мес — 2 мерные ложки суспензии на 10 кг массы тела в сутки;
• взрослые с массой тела до 75 кг — 12 мерных ложек в сутки;
• взрослые с массой тела 75 кг — 16 мерных ложек в сутки.

В случае инвазии Anсylostoma duodenale, возникшей в неэндемических зонах, может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

Взрослым целесообразнее назначать препарат в форме таблеток.

Таблетки. При энтеробиозе, аскаридозе: детям в возрасте 6–18 лет — 1 таблетка (125 мг) на 10 кг массы тела, взрослые с массой тела до 75 кг — 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг. Взрослые с массой тела от 75 кг — 4 таблетки по 250 мг.

При анкилостомидозе и некаторозе такое же дозирование или, при тяжелых формах, по 20 мг/кг/сут в 1 или 2 приема на протяжении 2–3 дней.

При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендуется строгое соблюдение правил личной гигиены, особенно детям; а также повторный прием препарата через 4 нед после проведенного лечения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность.

Со стороны цнс: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница;

со стороны ЖКТ: анорексия, рвота, спазмы в животе, диарея, тенезмы;

гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов;

прочие: слабость, повышенная утомляемость.

Гельминтокс необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени. гельминтокс всегда принимают однократно, независимо от приема пищи и времени суток; нет необходимости применять слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.

Препарат следует принимать одновременно всем членам семьи.

Для предотвращения повторного заражения рекомендуется четкое соблюдение правил личной гигиены.

Применение в период беременности и кормления грудью. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного влияния пирантела на плод, в клинической практике не сообщалось о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных. В период беременности и кормления грудью препарат применяют по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач, и по строгому соблюдению рекомендаций по дозированию.

Дети. Назначается детям в возрасте от 6 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, которые иногда отмечают при лечении Гельминтоксом, могут повлиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с машинами и сложными механизмами.

Не применять препарат вместе с левамизолом, так как при одновременном применении возможно потенцирование токсичности левамизола и повышение уровня теофиллина в плазме крови. не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Возможны анорексия, тошнота, рвота, диарея, атаксия, однако в связи с минимальными количествами пирантела, который адсорбируется, даже при значительной передозировке редко возникают признаки интоксикации. рекомендовано промывание желудка вследствие отсутствия специфического антидота.

Предупредительные меры: контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

При температуре не выше 25 °c.

Действующее вещество : pyrantel;

1 мерная ложка (2,5 мл) суспензии содержит пирантела эмбоната эквивалентно пирантелу 125 мг;

Другие составляющие : сорбита кристаллизующийся раствор; глицерин; полисорбат 80; лецитин; повидон; кислота лимонная безводная; натрия бензоат (E 211); силикона эмульсия; ароматизатор карамель/черная смородина; алюминия-магния силикат; вода очищена.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: гомогенная жидкость светло-желтого цвета. При возникновении седиментации частицы легко возвращаются во взвешенное состояние.

Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел. Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинамика

Пирантел является противогельминтным средством. Активен против Enterobius vermicularis , Ascaris lumbricoides , Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гиперчувствительность к арахису или сое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз. Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Это лекарственное средство содержит 5,9 мг бензоата натрия в каждой мерной ложке.

Это лекарственное средство содержит 1,3 г сорбита в каждой мерной ложке. Сорбит может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и незначительный слабительный эффект. Не следует его применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Этот препарат содержит лецитин (из сои). Пациентам с гиперчувствительностью к арахису или сое не следует принимать это лекарственное средство.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На сегодняшний день клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном вскармливании, применение Гельминтокса возможно при необходимости после консультации с врачом.

Если при лечении препаратом наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Дозировка

Энтеробиоз и аскаридоз .

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 1 мерная ложка на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг : 6 мерных ложек (15 мл суспензии) однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 мерных ложек (20 мл суспензии) однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого применения препарата.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах при заражении Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней.

Детям: 2 мерных ложки на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 12 мерных ложек (30 мл суспензии) в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 16 мерных ложек (40 мл взвеси) в сутки.

В случае умеренного заражения Ansylostoma duodenale (обычно наблюдаемого в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Взрослым пациентам целесообразно применять Гельминтокс в форме таблеток, но при невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Для внутреннего использования.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и в предварительном применении слабительных средств.

Перед употреблением взбалтывать.

Дети.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Вследствие незначительной абсорбции препарата концентрация в плазме крови низкая. Передозировка, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется немедленная промывка желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Редко: желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

В отдельных случаях: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, слабость, повышенная утомляемость, кожная сыпь, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

3 года.

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл суспензии во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Без рецепта.

Иннотера Шузи, Франция/Innothera Chouzy, Франция.

МестонахождениеУ производителя и его адрес места производства деятельности.

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, Франция.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция/Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийан, 94110 Аркей, Франция/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.