Гидрасек гранулы для оральной суспензии по 30 мг в саше 16 шт

Вспомогательное симптоматическое лечение острой диареи у младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей в сочетании с пероральной регидратацией и обычными поддерживающими мерами, когда только эти меры недостаточно для контроля клинического состояния, и в случае, когда этиотропное лечение невозможно.

При возможности проведения этиотропного лечения рацекадотрил можно применять как вспомогательную терапию.

• действующее вещество: рацекадотрил;
• 1 саше содержит 30 мг рацекадотрила;
• другие составляющие: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, полиакрилатная дисперсия, ароматизатор абрикосовый.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Пациентам, у которых развивался ангионевротический отек при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (таких как каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), не следует применять рацекадотрил.

Из-за наличия сахарозы Гидрасек противопоказан применение пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Гидрасек применяют перорально с пероральными средствами для восстановления водного баланса.

Гидрасек, гранулы по 10 мг, используют детям с массой тела до 13 кг.

Гидрасек, гранулы по 30 мг, используют детям с массой тела от 13 кг.

Рекомендуемая доза рассчитывается по массе тела: 1,5 мг/кг массы тела на прием. Это составляет 1–2 саше соответствующей дозировки, которые принимают 3 раза в сутки через равные промежутки времени.

Детям с массой тела до 9 кг – по 1 саше (10 мг) 3 раза в сутки.

Детям с массой тела от 9 кг до 13 кг – по 2 саше (10 мг) 3 раза в сутки.

Детям с массой тела от 13 кг до 27 кг – по 1 саше (30 мг) 3 раза в сутки.

Детям с массой тела от 27 кг – по 2 саше (30 мг) 3 раза в сутки.

В ходе клинических исследований с участием детей продолжительность лечения составила 5 дней.

Лечение следует продолжать, пока не будут зафиксированы 2 случая нормального характера стула.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не рекомендуется длительное лечение рацекадотрилом.

Клинические исследования с участием детей в возрасте до 3 месяцев не проводились.

Гранулы препарата Гидрасек можно добавлять в пищу, растворить в стакане воды или в бутылочке для кормления, хорошо перемешав. После этого препарат следует применять немедленно.

Применение препарата Гидрасек не изменяет обычный режим восстановления водного баланса.

Больным диабетом следует учитывать, что каждое саше содержит:

Гидрасек, гранулы по 10 мг – 0,966 г сахарозы;

Гидрасек, гранулы по 30 мг – 2,899 г сахарозы.

Если количество сахарозы (источники глюкозы и фруктозы) в суточной дозе препарата Гидрасек превышает 5 г в сутки, это следует учесть в суточном рационе сахара.

Не следует применять препарат младенцам до 3 месяцев, поскольку клинических исследований в этой популяции не проводилось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет соответствующих данных по применению рацекадотрила беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о наличии прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, эмбриофетальное развитие, течение родов или постнатальное развитие. Однако, поскольку специальных клинических исследований не проводилось, рацекадотрил не следует применять в период беременности.

Из-за недостаточного количества информации о выделении препарата Гидрасек в грудное молоко его не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Гидрасек, гранулы по 10 мг, применяют младенцам и детям от 3 месяцев до 2 лет.

Гидрасек, гранулы по 30 мг, используют детям от 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рацекадотрил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Сообщалось об отдельных случаях передозировки без побочных реакций у младенцев и детей. Принимаемые дозы в 7 раз превышали необходимую дозу.

У взрослых разовые дозы более 2 г, то есть в 20 раз выше терапевтической дозы, не вызывали вредных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (такие как каптоприл, эналаприл, лизиноприл, фозиноприл, периндоприл, рамиприл) могут вызвать ангионевротический отек. В присутствии рацекадотрила этот риск может увеличиваться.

Сопутствующее применение рацекадотрила с лоперамидом или нифуроксазидом у человека не изменяет кинетику рацекадотрила.

Инфекции и инвазии – нечастые: тонзиллит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки - нечастые: сыпь, эритема. Частота неизвестна: полиморфная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловая эритема, папулезная сыпь, пруриго, зуд.

Сообщалось о реакциях со стороны кожи тяжелой степени (включая ангионевротический отек) у пациентов, находившихся на лечении рацекадотрилом. Частота возникновения этих реакций неизвестна, но если они наблюдаются, лечение рацекадотрилом следует прекратить и назначить необходимую альтернативную терапию. В этих случаях пациенты должны быть проинформированы о необходимости избежать повторных приемов рацекадотрила.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.