Торговое название | Гутталакс |
Действующие вещества | Натрия пикосульфат |
Форма выпуска: | капли для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 15 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ИНСТИТУТО ДЕ АНЖЕЛИ С.Р.Л. |
Страна производства: | Италия |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A06 Слабительные средства A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров A06AB Контактные слабительные средства A06AB08 Натрия пикосульфат |
Гутталакс Пикосульфат - контактное слабительное средство для лечения запоров или случаев, требующих облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, препарат Гутталакс Пикосульфат не следует применять ежедневно или в течение длительных периодов времени без проведения полной диагностической оценки для установления причины запора.
Гиперчувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Динамическая или механическая кишечная непроходимость.
Тяжелые заболевания органов брюшной полости с болевым синдромом и/или повышением температуры тела (например аппендицит), которые могут сопровождаться тошнотой и рвотой.
Острые воспалительные заболевания кишечника.
Сильное обезвоживание.
Редкая наследственная непереносимость любого из вспомогательных веществ препарата.
Препарат Гутталакс Пикосульфат нельзя назначать детям до 4 лет.
Препарат Гутталакс Пикосульфат нельзя применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
При состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек), препарат Гутталакс Пикосульфат следует принимать только под контролем.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: кожные реакции (ангионевротический отек, медикаментозная токсикодермия, сыпь, зуд).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: редко: головокружение; частота неизвестна: синкоп.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: дискомфорт в животе, боли в животе, спазмы в животе; нечасто: тошнота, рвота.
Дозировка. Если не назначено иное, доза для взрослых составляет 10–18 капель (соответствующая 5–10 мг натрия пикосульфата). Доза для детей от 4 лет составляет 5 - 9 капель (что соответствует 2,5 - 5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать с самой низкой дозы. Дозу можно корректировать до максимальной рекомендуемой дозы для обеспечения регулярной дефекции. Нельзя превышать максимальную суточную дозу, составляющую 18 капель для взрослых или 9 капель для детей от 4 лет.
Препарат Гутталакс Пикосульфат не следует применять постоянно (ежедневно) или в течение длительного периода времени без определения причины запора.
Пероральный прием. Препарат ГУТТАЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ желательно принимать вечером. Препарат можно принимать с жидкостью или без нее. После применения капель стула кишечника, как правило, происходит примерно через 10 – 12 часов.
Соответствующие клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении в суточных дозах 10 мг/кг и выше. Из соображений безопасности препарат Гутталакс Пикосульфат по возможности не следует применять во время беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(парагидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не экскретируются в грудное молоко. Учитывая это, препарат Гутталакс Пикосульфат можно применять при кормлении грудью.
Препарат применяют детям от 4 лет только по назначению врача.
Никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития таких нежелательных явлений, как головокружение и/или синкопе, в результате вазовагальной реакции (например, ответ на спазмы в животе). При возникновении спазмов в животе пациентам следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.
Передозировка может привести к жидким стулам (диарее), спазмам в животе и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка спустя короткое время после приема препарата. Можно учесть целесообразность заместительного ввода жидкости и коррекции электролитного баланса. Можно использовать противоспазматические средства.
Сообщалось об частных случаях ишемии слизистой толстого кишечника при применении доз натрия пикосульфата, значительно больше доз, рекомендованных для лечения запора.
Хроническая передозировка препарата Гутталакс Пикосульфат (как и других слабительных средств) может приводить к хронической диарее, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средстами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость в результате гипокалиемии.
Одновременное применение больших доз лекарственного средства Гутталакс Пикосульфат и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие лекарственного средства Гутталакс Пикосульфат.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Описание препарата Гутталакс пикосульфат кап. фл. 15мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Гутталакс пикосульфат кап. фл. 15мл являются:
Действующее вещество: натрия пикосульфат моногидрат;
1 мл раствора содержит натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) кислота лимонная моногидрат, натрия, дигидрат; вода очищенная.
Капли.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого окраса или желтовато-коричневого цвета, несколько вязкий раствор с почти неощутимым запахом.
Контактные проносные средства. Код ATX А06А В08.
Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата Гутталакс® пикосульфата, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику и способствуя накоплению воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчения кала.
Натрия пикосульфат действует в толстой кишке и стимулирует в ней непосредственно процесс эвакуации кала. В связи с этим он является неэффективным для влияния на пищеварение или всасывания калорий или основных питательных веществ в тонком кишечнике.
В рандомизированном вдвойне-слепом исследовании в параллельных группах, в котором приняли участие 367 пациентов с хроническим запором, ежедневное применение препарата Гутталакс® пикосульфата привело к значимому увеличению количества успешных актов дефекации в неделю по сравнению с плацебо, начиная с первой недели лечения. Преимущества препарата Гутталакс® пикосульфата по сравнению с плацебо были продемонстрированы на протяжении всех 4 недель лечения (p <0,0001). В конце исследования уровень калия в сыворотке крови оставались неизмененными (4,4 ммоль) и находились в пределах физиологической нормы (3,6 - 5,3 ммоль).
Абсорбция и распределение. После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без существенной абсорбции.
Метаболизм. Натрия пикосульфат превращается в активное соединение, которое обладает слабительным действием, - бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) - путем бактериального расщепления в дистальном сегменте кишечника.
Выведение. После конверсии всасывается лишь небольшая часть БГПМ. После приема 10 мг натрия пикосульфата 10,4% общей дозы выводится в виде глюкуронида БГПМ с мочой через 48 ч. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.
Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамики. Начало действия обычно наблюдается через 6 - 12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнями активного метаболита в плазме крови.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, препарат Гутталакс® пикосульфата не следует применять ежедневно или в течение длительных периодов времени без проведения полной диагностической оценки для установления причины запора.
Препарат Гутталакс® пикосульфата нельзя назначать детям до 4 лет.
Препарат Гутталакс® пикосульфата нельзя применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
При состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек), препарат Гутталакс® пикосульфата следует принимать только под контролем.
Одновременное применение больших доз лекарственного средства Гутталакс® пикосульфата и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.
Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие лекарственного средства Гутталакс® пикосульфата.
У пациентов, страдающих хроническим запор, следует выполнить полную диагностическую оценку и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение препарата Гутталакс® пикосульфата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии. Отмены препарата Гутталакс® пикосульфата может привести к возобновлению симптомов. Если препарат Гутталакс® пикосульфата применяли при хронических запорах течение длительного времени, любое возобновления симптомов запора может иметь более выраженный характер.
Сообщалось о случаях головокружение и/или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация указывает на то, что указанные явления были обусловлены обмороки при дефекации (ассоциированным с феноменом Вальсальвы) или вазовагальный ответом на боль в животе.
Это лекарственное средство содержит примерно 450 мг сорбита на 1 мл раствора (что соответствует примерно 600 мг сорбита при применении максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослых). Пациентам с редкой наследственной проблемой непереносимости фруктозы не следует принимать препарат Гутталакс® пикосульфата.
Беременность
Соответствующие клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. Исследования на животных репродуктивной токсичности препарата при применении в суточных дозах 10 мг/кг и выше. Из соображений безопасности препарат Гутталакс® пикосульфата по возможности не следует применять во время беременности.
Кормление грудью
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис (парагидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не экскретируются в грудное молоко. Учитывая это препарат Гутталакс® пикосульфата можно применять во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические исследования влияния препарата на фертильность у людей не проводились. Исследования на животных не показали никакого влияния препарата на фертильность.
Никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития таких нежелательных явлений, как головокружение и/или обмороки, вследствие вазовагальный реакции (например, в ответ на спазмы в животе). В случае возникновения спазмов в животе пациентам следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.
Дозировки. Если не назначено другое, доза составляет 10 - 18 капель (что соответствует 5 - 10 мг натрия пикосульфата). Доза для детей в возрасте от 4 лет составляет 5 - 9 капель (что соответствует 2,5 - 5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать с низкой дозы. Дозу можно корректировать до максимальной рекомендуемой дозы для обеспечения регулярной дефекации. Нельзя превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 18 капель для взрослых или 9 капель для детей от 4 лет.
Препарат Гутталакс пикосульфата не следует применять постоянно (ежедневно) или в течение длительных периодов времени без определения причины запора.
Пероральный прием. Препарат Гутталакс® пикосульфата желательно принимать вечером. Препарат можно принимать вместе с жидкостью или без нее. После применения капель опорожнения кишечника, как правило, происходит примерно через 10 - 12 часов.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.
Передозировка может привести к жидкому стулу (диареи), спазмам кишечника и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промыванием желудка через короткое время после приема препарата. Можно взвесить целесообразность заместительного введения жидкости и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.
Сообщалось об отдельных случаях ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении доз натрия пикосульфата, значительно превышающих дозы, рекомендованные для лечения запора.
Хроническое передозировки Гутталакс® пикосульфата (как и других слабительных средств) может приводить к хронической диареи, болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и образования камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость в результате гипокалиемии.
Побочные реакции указано по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить по известным данным).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: кожные реакции (ангионевротический отек, лекарственная токсикодермия, сыпь, зуд).
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Со стороны нервной
Системы: нечасто головокружение
Частота неизвестна: обмороки.
Имеющаяся информация указывает на то, что головокружение и обмороки обусловлены вазовагальный реакцией (например, в ответ на спазмы в животе или дефекацию) (см. Также раздел «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного
Тракта: очень часто диарея
Часто: дискомфорт в животе, боль в животе, спазмы в животе
Нечасто: тошнота, рвота.
Длительное и чрезмерное применение препарата Гутталакс® пикосульфата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это может обусловить мышечную слабость и нарушение сердечной функции, особенно при одновременном применении Гутталакс® пикосульфата с диуретиками или кортикостероидами.
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.
3 года. Использовать в течение 12 месяцев после первого открытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
По 15 мл или 30 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Иститут где Анжеле С. р. л., Италия/
Istituto de Angel Srl, Italy.
Адрес
Локалита Прулли 103/с - 50066 Регелло (Флоренция), Италия/
Localita Prulli n.103/c - 50066 Reggello (-Fi), Italy.
ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}