Хондроитин комплекс капсулы 5 блистеров по 6 шт

Хондроитин комплекс — комбинированный препарат для стимуляции регенерации хрящевой ткани. действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Натрия хондроитин сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, который принимает участие в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитин сульфат снижает его активность, таким образом замедляя дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению выраженности болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у пациентов с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, уменьшает дефицит гликозаминов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Проявляя тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые предопределяют повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушающее действие глюкокортикоидов в отношении хондроцитов и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное НПВП.

После однократного перорального приема препарата в средней терапевтической дозе С_max натрия хондроитин сульфата в плазме крови достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Выделение осуществляется в основном почками на протяжении 24 ч. 90% принятого глюкозамина всасывается в кишечнике. 25% принятой дозы проникает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальную оболочку суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Хондроитин комплекс применяют у взрослых внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки на протяжении первых 3 нед; затем — по 1 капсуле 2 раза в сутки на протяжении 2–3 мес.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебит, сахарный диабет, выраженные нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея/запор;

со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость;

аллергические реакции: высыпание, зуд, крапивница, эритема, дерматит, отеки.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Для предотвращения возникновения нежелательных эффектов не следует превышать рекомендованную дозу.

При необходимости капсулы Хондроитин Комплекс можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП.

На период лечения необходимо ограничить употребление сахара, жидкости и исключить употребление алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Если во время лечения препаратом возникают головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

При комбинированном применении препарат хондроитин комплекс усиливает всасывание в жкт тетрациклинов и уменьшает — полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). хондроитин комплекс можно применять вместе с нпвп и гкс. на фоне приема препарата снижается потребность в нпвп, гкс, а также обезболивающих средствах. эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами а, с и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Случаи передозировки не описаны. возможно увеличение выраженности побочных эффектов. в случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

При превышении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат;

1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100% вещество 400 мг;

Другие составляющие: натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.

Содержимое капсул – порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М09А Х.

Фармакодинамика

Артеджа Комплекс – комбинированный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие лекарственного средства обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат натрия является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат натрия снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые обусловливают повреждение хрящевой ткани гинкоцитозов противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Биодоступность составляет 13%. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% примененного глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Не превышать рекомендуемую дозу. В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты более подвержены развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При комбинированном применении препарат Артеджа Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Артеджа® Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в обезболивающих средствах.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В этой связи у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление последнего действия и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Глюкозамин может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

- не превышать рекомендуемую суточную дозу.

- пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения.

- Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов.

- В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью отеки и/или задержка воды в организме наблюдались. Это может быть связано с осмотическим эффектом сульфата хондроитина.

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Если во время лечения возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Артеджа Комплекс назначают взрослым внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3-х недель; далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение последующих 2-3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Дети .

Препарат не используют детям.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

При превышении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

Доступные данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитина сульфат в дозах, обычно назначаемых (1500 мг/сут и 1200 мг/сут соответственно), не токсичны и не вызывают известных моделей неблагоприятных реакций.

В пострегистрационный период применения лекарственного средства сообщалось о следующих побочных реакциях:

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Боль в эпигастральной области, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение должно быть прекращено, необходима консультация специалиста.

Со стороны нервной системы.

Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции упоминаются в литературных источниках.

Поступали сообщения об экстрасистолах, расстройствах зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 или 60 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке, или по 6 капсул в блистере, по 5 или по 10 блистеров в пачке.

Без рецепта.

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Адрес

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.