Хондроїтин комплекс капсули 5 блістерів по 6 шт

Хондроітин комплекс - комбінований препарат для стимуляції регенерації хрящової тканини. дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу.

Натрію хондроїтин сульфат - високомолекулярний мукополісахарид, який бере участь в побудові хрящової тканини. Знижує активність ферментів, які руйнують суглобовий хрящ, і стимулює його регенерацію. На ранніх стадіях запального процесу натрію хондроїтин сульфат знижує його активність, таким чином уповільнюючи дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зменшенню вираженості больового синдрому, поліпшенню функції суглобів, знижує потребу в нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з остеоартрозом колінних і тазостегнових суглобів.

Глюкозаміну гідрохлориду має хондропротекторні властивості, зменшує дефіцит глікозамінів в організмі, бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти. Виявляючи тропність до хрящової тканини, глюкозамін гідрохлорид ініціює процес фіксації сірки при синтезі хондроїтинсірчаної кислоти. Глюкозаміну гідрохлориду селективно діє на суглобовий хрящ, є специфічним субстратом та стимулятором синтезу гіалуронової кислоти та протеогліканів, пригнічує утворення супероксидних радикалів та ферментів, які зумовлюють пошкодження хрящової тканини (колагенази та фосфоліпази), попереджує руйнуючу дію глюкокортикоїдів відносно хондроцитов і порушення біосинтезу глікозаміногліканів, індуковане НПЗП.

Після одноразового перорального прийому препарату в середній терапевтичній дозі З _max натрію хондроїтин сульфату в плазмі крові досягається через 3-4 години, у синовіальній рідині - через 4-5 ч. Біодоступність препарату становить 13%. Виділення здійснюється в основному нирками протягом 24 год. 90% прийнятого глюкозаміну всмоктується в кишечнику. 25% прийнятої дози проникає з плазми крові до хрящової тканини та синовіальну оболонку суглобів. У печінці частина препарату метаболізується до сечовини, вуглекислого газу і води.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта: остеоартроз, плечолопатковий періартрит, остеохондроз хребта, переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Хондроітин комплекс застосовують у дорослих всередину по 1 капсулі 3 рази на добу протягом перших 3 тижнів; потім - по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 2-3 міс.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, тромбофлебіт, цукровий діабет, виражені порушення функції нирок / печінки, фенілкетонурія, схильність до кровотеч, період вагітності та годування груддю, дитячий вік.

З боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, метеоризм, діарея / запор;

з боку нервової системи: запаморочення, загальна слабкість, сонливість, головний біль, безсоння, підвищена стомлюваність;

алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив'янка, еритема, дерматит, набряки.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Для запобігання виникнення небажаних ефектів не слід перевищувати рекомендовану дозу.

При необхідності капсули Хондроітин Комплекс можна застосовувати у складі комбінованої терапії з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними.

На період лікування необхідно обмежити вживання цукру, рідини та виключити вживання алкоголю.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності. Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Діти. Препарат не застосовують у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Якщо під час лікування препаратом виникають запаморочення або сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

При комбінованому застосуванні препарат хондроїтин комплекс підсилює всмоктування в шлунково-кишкового тракту тетрацикліну і зменшує - напівсинтетичних пеніцилінів і левоміцетину (хлорамфеніколу). хондроитин комплекс можна застосовувати разом з нестероїдними протизапальними препаратами та ГКС. на тлі прийому препарату знижується потреба в нестероїдних протизапальних засобів, глюкокортикоїдів, а також знеболюючих засобах. ефективність лікування підвищується при збагаченні раціону вітамінами а, з і солями марганцю, магнію, міді, цинку, селену.

Випадки передозування не описані. можливе посилення побічних ефектів. в разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

При перевищенні рекомендованих доз слід звернутися до лікаря.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: глюкозаміну гідрохлорид, хондроїтину натрію сульфат;

1 капсула містить глюкозаміну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 500 мг, хондроїтину натрію сульфату у перерахуванні на 100 % речовину 400 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з безбарвним прозорим корпусом і безбарвною прозорою кришечкою.

Вміст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком кольору.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях опорно-рухового апарату.

Код АТХ М09А Х.

Фармакодинаміка

Артеджа® Комплекс – комбінований препарат для стимуляції відновлення хрящової тканини. Дія лікарського засобу зумовлена компонентами, що входять до його складу.

Хондроїтину натрію сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, який бере участь у побудові хрящової тканини. Знижує активність ферментів, які руйнують суглобовий хрящ, та стимулює його регенерацію. При ранніх стадіях запального процесу хондроїтину натрію сульфат знижує його активність і таким чином сповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зниженню больового синдрому, покращанню функції суглобів, знижує потребу у нестероїдних протизапальних препаратах у хворих з остеоартрозами колінних та кульшових суглобів.

Глюкозаміну гідрохлорид має хондропротекторні властивості, знижує дефіцит глікозамінів в організмі, бере участь у біосинтезі протеогліканів та гіалуронової кислоти. Маючи тропність до хрящової тканини, глюкозаміну гідрохлорид ініціює процес фіксації сірки при синтезі хондроїтинсірчаної кислоти. Глюкозаміну гідрохлорид селективно діє на суглобовий хрящ, є специфічним субстратом та стимулятором синтезу гіалуронової кислоти та протеогліканів, пригнічує утворення супероксидних радикалів та ферментів, які зумовлюють пошкодження хрящової тканини (колагенази та фосфоліпази), запобігає руйнівній дії глюкокортикоїдів на хондроцити та порушенню біосинтезу глікозаміногліканів, індукованому нестероїдними протизапальними препаратами.

Фармакокінетика

Після одноразового перорального прийому препарату у середній терапевтичній дозі максимальна концентрація хондроїтину натрію сульфату у плазмі крові досягається через 3–4 години, у синовіальній рідині – через 4–5 годин. Біодоступність препарату становить 13 %. Виведення здійснюється в основному нирками протягом 24 годин. 90 % застосованого глюкозаміну всмоктується у кишечнику. Понад 25 % прийнятої дози потрапляє з плазми крові до хрящової тканини та синовіальних оболонок суглобів. У печінці частина препарату метаболізується до сечовини, вуглекислого газу і води.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта: первинний та вторинний остеоартроз, плечолопатковий періартрит, остеохондроз хребта, переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу, тромбофлебіти, цукровий діабет, тяжкі порушення функції нирок/печінки, фенілкетонурія, схильність до кровотеч, виразка шлунка або кишечнику. Не застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю (алергією) до морепродуктів.

Не перевищувати рекомендованої дози. На початку лікування особам з цукровим діабетом доцільно проводити контроль рівня цукру в крові.

З обережністю застосовувати пацієнтам із нирковою та печінковою недостатністю середнього та легкого ступеня.

Хворим на астму препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки такі пацієнти більш схильні до розвитку алергічних реакцій на глюкозамін із можливим загостренням симптомів їхнього захворювання.

При комбінованому застосуванні препарат Артеджа® Комплекс посилює всмоктування зі шлунково-кишкового тракту тетрациклінів і зменшує – напівсинтетичних пеніцилінів і левоміцетину (хлорамфеніколу). Артеджа® Комплекс можна застосовувати разом з нестероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. На фоні прийому препарату знижується потреба у нестероїдних протизапальних засобах, глюкокортикостероїдах, а також у знеболювальних засобах.

Було відмічено посилення дії кумаринових антикоагулянтів. У зв’язку з цим у пацієнтів доцільно проводити контроль параметрів коагуляції.

При одночасному застосуванні глюкозаміну та варфарину можливе посилення дії останнього та розвиток кровотечі. Тому при одночасному застосуванні необхідно контролювати параметри згортання крові.

Глюкозамін може вплинути на концентрацію у крові циклоспорину.

Ефективність лікування підвищується при збагаченні раціону вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку, селену.

- Не перевищувати рекомендовану добову дозу.

- Пацієнтам з цукровим діабетом доцільно частіше проводити контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування.

- Було описано загострення симптомів астми у пацієнтів з астмою після початку лікування глюкозаміном, тому такі пацієнти мають знати про потенційне погіршення симптомів.

- У рідкісних випадках у пацієнтів з серцевою та/або нирковою недостатністю спостерігалися набряки та/або затримка води в організмі. Це може бути пов’язано з осмотичним ефектом хондроїтину сульфату.

Препарат протипоказаний у період вагітності. Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Якщо під час лікування препаратом виникає запаморочення або сонливість, втомлюваність, порушення зору, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Артеджа® Комплекс призначають дорослим внутрішньо по 1 капсулі 3 рази на добу протягом перших 3-х тижнів; далі по 1 капсулі 2 рази на добу протягом наступних 2-3 місяців. Курс лікування зазвичай повторюють з інтервалом 3 місяці.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Випадки передозування не описані. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

При перевищенні рекомендованих доз слід звернутися до лікаря.

Доступні дані вказують на те, що глюкозамін та хондроїтину сульфат у дозах, що зазвичай призначаються (1500 мг/добу та 1200 мг/добу відповідно), не токсичні та не спричиняють відомих моделей несприятливих реакцій.

У постреєстраційний період застосування лікарського засобу повідомлялось про наступні побічні реакції:

З боку шлунково-кишкового тракту.

Біль в епігастральній ділянці, диспепсія, запор, метеоризм, діарея, нудота та блювання.

З боку імунної системи.

Алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, еритема, дерматит, макулопапульозні висипання, набряки, ангіоневротичний набряк. Якщо виникають алергічні реакції, лікування має бути припинене, необхідна консультація спеціаліста.

З боку нервової системи.

Запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння, підвищена втомлюваність.

Інші побічні реакції, що згадуються у літературних джерелах.

Надходили повідомлення про екстрасистоли, розлади зору та алопецію при прийомі 1200 мг хондроїтину сульфату, однак вони дуже рідкісні.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 30 або 60 капсул у контейнері, по 1 контейнеру в пачці, або по 6 капсул у блістері, по 5 або по 10 блістерів у пачці.

Без рецепта.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.