Упаковка / 10 шт.
29.50 грн.Торговое название | Ибупрофен |
Действующие вещества | Ибупрофен |
Количество действующего вещества: | 400 мг |
Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 капсул |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Здоровье |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE Производные пропионовой кислоты M01AE01 Ибупрофен |
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ибупрофен;
1 капсула содержит ибупрофена 200 мг или 400 мг;
вспомогательные вещества: для капсул по 200 мг - крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, азорубин (Е 122);
для капсул по 400 мг - крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Капсулы по 200 мг: твердые желатиновые капсулы красного цвета.
Капсулы по 400 мг: твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул (200 мг и 400 мг) - смесь, что содержит гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревма-тические средства. Код АТС М01А Е01.
Ибунорм оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
После приема внутрь ибупрофен быстро абсорбируется с пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 часа после приема, в синовиальной жидкости - через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболи-зируется в печени, выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов. Период полувыведения - почти 2 часа.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение головной, зубной, ревматической и менструальной боли. Лихорадка и боль в мышцах при простуде.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
- Больным, имеющим в анамнезе бронхоспазм, астму, ринит или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
- Следует избегать применения Ибунорма одновременно с другими НПВП, включая селектив-ные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
- Больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию после применения НПВП.
- Язвенная болезнь желудка / кровотечение сейчас или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечения).
- Больным с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, ишемическая болезнь сердца или тяжелая сердечная недостаточность.
- Больным с цереброваскулярными или другими активными формами кровотечения.
- Больным с непонятной этиологией нарушения кроветворения.
- Больным с нарушением дегидратации, вызванной рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.
Следует с осторожностью применять препарат больным с:
- системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
- врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия);
- артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении НПВП;
- нарушением функции почек и / или печени;
- непосредственно после операций.
Лица пожилого возраста имеют повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальные последствия.
Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут иметь летальные последствия, отмечались при применении всех НПВС и независимо от длительности лечения как с, так и без серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.
Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе являются риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в этих случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы.
Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которые нуждаются в длительном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут привести к повышению риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, в общем лица по-жилого возраста, должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появ-лении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечения из пищеварительного тракта).
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, получающим сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, анти-коагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
НПВС следует применять с осторожностью для пациентов, которые имели в анамнезе язвен-ный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
Серьезные кожные реакции, некоторые из них - летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПВС. Пациенты имеют высокий риск возникно-вения этих реакций в начале курса лечения, причем первые проявления реакции возникают в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других симптомов повышенной чувствительности.
У пациентов, которые имеют или имели бронхиальную астму или аллергические заболева-ния, может возникать бронхоспазм.
При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Имеются некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназно / простагландиновый синтез, могут вызвать нарушения фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это может быть устранено путем прекращения применения этих препаратов.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных и /или разви-тие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения инги-биторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и длительности лечения.
На протяжении I-II триместров беременности ибупрофен применяют только тогда, когда, по мне-нию врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибу-профен применяют женщинам при попытках оплодотворения или на протяжении I и II три-местров беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения - как можно короче.
Ибупрофен противопоказан на протяжении III триместра беременности.
Период кормления грудью.
Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах преры-вать кормление грудью не нужно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или рабо-те с другими механизмами.
При кратковременном применении препарат не влияет или незначительно влияет на способ-ность управлять автотранспортом и работу с другими механизмами.
Дети.
Противопоказано детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат рекомендован взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза составляет 1-2 кап-сулы (200-400 мг), затем, при необходимости, по 1-2 капсулы (200-400 мг) каждые 4-6 часов. При разовой дозе 400 мг назначают 2 капсулы по 200 мг или 1 капсулу по 400 мг. Не прини-мать более 6 капсул по 200 мг и 3 капсул по 400 мг в течение 24 часов.
Капсулы, как правило, принимают во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.
Передозировка.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушения зрения, звон в ушах, редко артериальную гипотонию, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма до нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потен-циально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг).
Специальных антидотов не существует.
Побочные эффекты.
Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:
Очень часто: > 1 / 10.
Часто:> 1 / 100, <1 / 10.
Нечасто:> 1 / 1 000, <1 / 100.
Редко:> 1 / 10 000, <1 / 1 000.
Очень редко: <1 / 10 000, включая отдельные сообщения.
При применении ибупрофена при кратковременного лечении были отмечены реакции гиперчувствительности, такие как:
а) неспецифические аллергические реакции или анафилаксия;
б) респираторные реакции (например, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ);
в) различные реакции со стороны кожи (например, различные высыпания, зуд, крапив-ница, пурпура, очень редко - эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
При длительном лечении хронических состояний возможны дополнительные побочные эф-фекты.
Общие расстройства. Нечасто: тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилаксия, отек Квинкe вплоть до шока), асептический менингит; обострение астмы и бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: боль в животе, диспепсия и тошнота. Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.
Очень редко: изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, мелена, перфорация или желу-дочно-кишечное кровотечение, что в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона.
Неврологические расстройства. Нечасто: головная боль.
Редко: асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи).
Очень редко: головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.
Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурию, интерстициальный нефрит, нефроти-ческий синдром, олигурию, полиурию, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Со стороны гепатобиллиарной системы. Очень редко: расстройства печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепа-торенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эози-нофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, пан-цитопенiя, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, невыясненное кровотечение и кровоподтеки.
Обратная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Редко: шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы. Очень редко: у пациентов с аутоимунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асеп-тического мeнингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции. Очень редко: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.
Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сутки) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.
Редко: церебро-васкулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны глаз. Очень редко: нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсичес-кая амблиопия.
Другие эффекты. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита.
Редко: сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.
Прием Ибунорма следует прекратить при появлении любой побочной реакции и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ибупрофен (как и другие НПВП) следует применять с осторожностью при одновременном лечении с:
кортикостероидами: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;
антигипертензивными и диуретическими средствами: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов;
антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
сердечными гликозидами: НПВП могут обострить сердечную недостаточность , повышают уровень гликозидов в плазме крови;
антикоагулянтами: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина;
литием и метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови;
зидовудином: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гемато-мы у ВИЧ-инфицированных пациентов, применяющих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;
циклоспорином: повышение нефротоксичности;
мифепристоном: НПВС не применять ранее чем через 8-12 суток после применения мифеп-ристона, поскольку они снижают его эффективность;
такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном примене-нии НПВП и такролимуса;
хинолоновыми антибиотиками: одновременное применение НПВП и хинолоновых антибио-тиков может повысить риск возникновения судорог.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки не была назначена врачом и с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы по 200 мг или 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Описание препарата Ибунорм капс. 400мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 10 шт.
29.50 грн.Действующее вещество: 1 капсула содержит ибупрофена 400 мг
КрахмалКартофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.
Фармакологические. Ибупрофен - это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных дает основания полагать, что при Несистематический применении ибупрофена клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови.
Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак). В случае применения этого препарата во время еды пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Период полувыведения - около 2:00. У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при признаках простуды и гриппа.
• Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) наблюдавшихся ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
• Тяжелое нарушение функции печени, почек сердечная недостаточность.
• Новый триместр беременности.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Нарушение кроветворения или свертывания крови.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:
- ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначал врач;
- другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании с:
Антикоагулянтами НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
ГКСМогут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Литий:Существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.
Метотрексат:Существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови.
Зидовудин:Известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.
Побочные эффекты, которые касаются применения ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему. Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может назначить врач только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.
Воздействие на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе.
Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Влияние на почки. Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на печень. Нарушение функции печени.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Влияние на желудочно-кишечный тракт. НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, иногда летальные, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Кожные реакции. Очень редко на фоне применения НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозный пустулез, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамнион. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.
Незначительное количество ибупрофена оказывалась в грудном молоке. НПВС по возможности не рекомендуется применять в период кормления грудью.
С датнисть влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Для приема при непродолжительном применении.
Взрослые и дети старше 12 лет. Препарат применять по 1 капсуле каждые 4:00. Капсулы необходимо запивать водой. Не принимать более 3 капсул в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов. В случае необходимости применять препарат более 10 дней, если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.
Дети. Не применять детям до 12 лет.
Применение препарата детям в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов применение значительного количества НПВС привело лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.
Наиболее частые побочные эффекты являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы. Побочные эффекты реже наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, отек.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота, язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы: головная боль, асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; парестезии, сонливость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: острое нарушение функции почек, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отеком, почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Со стороны печени: нарушение функции печени, при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: различные высыпания на коже, тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, не с ' выяснено кровотечение и кровоподтеки.
Со стороны психики: только при длительном применении - депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха: при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.
Общие нарушения: недомогание и повышенная утомляемость.
Лабораторные исследования: снижение уровня гемоглобина.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы № 10 № 10х2 в блистерах в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}