Упаковка / 6 шт.
77.40 грн.Торговое название | Ибупром |
Действующие вещества | Ибупрофен |
Количество действующего вещества: | 400 мг |
Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 6 капсул |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЮС ФАРМАЦИЯ ООО |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | USP |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE Производные пропионовой кислоты M01AE01 Ибупрофен |
Фармакодинамика. ибупром — нпвп, производное фенилпропионовой кислоты. оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. кроме того, ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. При пероральном приеме ибупрофен быстро и хорошо всасывается в ЖКТ — частично в желудке и затем полностью в тонкой кишке. Биологическая доступность ибупрофена составляет 71%.
Начало терапевтического действия препарата Ибупром Макс при симптоматическом лечении проявляется уже через 15–30 мин после приема.
Капсула препарата Ибупром Экстра содержит 400 мг ибупрофена, который находится в гидрофильном растворителе. Активная субстанция содержится в желатиновой капсуле. В процессе пищеварения желатиновая оболочка распадается в желудочном соке, высвобождая ибупрофен, готовый к немедленной абсорбции. Cmax в плазме крови достигается уже через 30 мин после приема.
В случае применения таблеток Cmax достигается через 1–2 ч после приема (при приеме натощак — через 45 мин).
Сравнительные исследования при приеме капсулы ибупрофена 400 мг и таблеток 2×200 мг показали, что Cmax в плазме крови была достигнута почти в 3 раза быстрее при приеме капсул (32,5 мин), чем при приеме таблеток (90 мин). Таким образом, анальгетический эффект Ибупром Экстра наступает почти в 3 раза быстрее, чем таблеток ибупрофена.
Cmax активного вещества в синовиальной жидкости достигается через 3 ч после применения.
Ибупрофен метаболизируется в печени, превращаясь в карбоксилированные и гидроксилированные производные. Выделяется почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также с желчью. T½ у здоровых людей — около 2 ч, у пациентов с заболеваниями печени и/или почек — 1,8–3,5 ч. У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных отличий в фармакокинетическом профиле. Связывание с белками плазмы крови — 99%.
Симптоматическая терапия при головной и зубной боли, дисменорее (менструальная боль), боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, а также при симптомах простуды и гриппа.
Ибупром Макс и Ибупром Экстра также: мигрень, невралгия.
Для перорального применения. лица пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности. пациентам с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Ибупром, таблетки 200 мг. Минимальную эффективную дозу следует применять в течение непродолжительного периода (не более 5 сут), необходимого для того, чтобы устранить симптомы боли, или не более 3 сут, чтобы исчезли симптомы лихорадки. В случае необходимости применения препарата более 5 дней (если симптомы не исчезают) следует обратиться к врачу за консультацией.
Препарат назначают взрослым и детям с массой тела 20 кг (в возрасте от 6 лет). Обычно применяют из расчета от 20 до 30 мг/кг массы тела в сутки. Не превышать дозу 30 мг/кг/сут.
Детям с массой тела 20–30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет) назначают в дозе 200 мг (1 таблетка), повторную дозу при необходимости принимают через 6 ч, но в любом случае не применяют более 600 мг (3 таблетки) в сутки.
Взрослым и детям с массой тела 30 кг назначают по 200–400 мг (1–2 таблетки) каждые 4–6 ч при необходимости. Таблетки запивают водой. Не следует применять более 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 ч.
Ибупром принимают во время или после еды не разжевывая. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.
Ибупром Спринт Капс. Взрослым и детям с массой тела ≥40 кг рекомендованная начальная доза составляет 1–2 капсулы, затем, при необходимости, по 1–2 капсулы (200–400 мг ибупрофена) каждые 4–6 ч. Не применять более 6 капсул (1200 мг) в течение 24 ч.
Дети с массой тела ≤39 кг. Применение препарата возможно детям с массой тела 20 кг (примерно 6 лет). Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на 3–4 приема с интервалом приема 6–8 ч. Не превышать максимально допустимую суточную дозу.
Детям с массой тела 20–29 кг: рекомендуемая начальная доза — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (эквивалентно 600 мг ибупрофена).
Детям с массой тела 30–39 кг: рекомендуемая начальная доза — 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (эквивалентно 800 мг ибупрофена).
Капсулы, как правило, принимают во время еды, не разжевывая и запивая водой.
Ибупром Макс. Для непродолжительного применения. Независимо от приема пищи.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 4–6 ч. Таблетки необходимо запивать водой. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 ч. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов. Если необходимо применять препарат более 10 дней или если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациенту следует обратиться к врачу.
Ибупром Экстра. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 капсуле каждые 4 ч после еды. Не более 3 капсул в сутки (максимальная суточная доза — 1200 мг в несколько приемов). Капсулы не разжевывать.
Повышенная чувствительность к ибупрофену или какому-либо из компонентов препарата. аллергические реакции (ба, ринит, отек квинке, крапивница), связанные с применением ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нпвп. геморрагический диатез. применение препарата одновременно с другими нпвп, включая специфические ингибиторы цог-2. желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с применением нпвп. язва желудка и/или кровотечение в активной форме либо рецидивы в анамнезе (≥2 четких эпизодов обострения язвы желудка/двенадцатиперстной кишки или кровотечения). тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность, ибс или тяжелая сердечная недостаточность. цереброваскулярные или другие формы кровотечения. кровотечения неясной этиологии. нарушение дегидратации, вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости. нарушения кроветворения или свертывания крови. дети с массой тела 20 кг.
Отек, повышение ад и сердечную недостаточность отмечали при лечении в комбинации с другими нпвп.
Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг ежедневно), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).
Отмечали реакции повышенной чувствительности: неспецифические аллергические реакции, анафилаксия и реактивность со стороны дыхательных путей, например БА, обострение БА, бронхоспазм, диспноэ, различные кожные реакции, например сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и очень редко — эксфолиативные и буллезные дерматиты (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
При длительном лечении при хронических состояниях возможны дополнительные побочные эффекты.
Перечень нижеуказанных побочных эффектов связан с побочными эффектами, наблюдаемыми при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта.
Побочные реакции, возникающие при применении ибупрофена, как и других НПВП, классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000) и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочная боль, диспепсия, тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — мелена, кровавая рвота, иногда летальные случаи (особенно у лиц пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, панкреатит, язва желудка/двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу (особенно у лиц пожилого возраста), обострение язвенного колита и болезни Крона; неизвестно — изжога, образование язв на слизистой оболочке полости рта, эзофагит, развитие диафрагменных стриктур кишечника.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); очень редко — головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, беспокойство, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги; парестезии, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы: неизвестно — респираторный дистресс.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции: очень редко — отеки, АГ и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП; редко — цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения; неизвестно — повышение ЧСС; тахикардия, повышение АД, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышенным содержанием мочевины в плазме крови и отеком; неизвестно — почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Цистит, гематурия, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, аллергический нефрит. Уменьшение секреции мочевины и отеки.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — расстройства печени; неизвестно — печеночная недостаточность, острый гепатит, при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха. Гепатонекроз, панкреатит, дуоденит, эзофагит, гепаторенальный синдром.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются: высокая температура тела, боль в горле, язвы на слизистой оболочке ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимые кровотечения и синяки, экхимоз, пурпура, носовое кровотечение. При длительной терапии необходимо регулярно контролировать параметры морфологии крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожная сыпь; редко — шелушение кожи, алопеция; очень редко — могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как полиморфная эритема и эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона; неизвестно — фоточувствительность.
Со стороны иммунной системы: ринит. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно — системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно — ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела или дезориентация.
Со стороны психики: неизвестно — при длительном применении могут возникать депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, психотические реакции, вертиго, бессонница, раздражительность, нервозность, возбужденное состояние, эмоциональная нестабильность.
Со стороны органа зрения: редко — сухость слизистой оболочки глаза; очень редко — нечеткость зрения, нарушение цветовосприятия, токсическая амблиопия; неизвестно — при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: нарушения слуха, снижение слуха, при длительном применении возможны звон или шум в ушах, головокружение.
Общие нарушения: реакции повышенной чувствительности в виде крапивницы и зуда; тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД (анафилаксия, отек Квинке, вплоть до шока); асептический менингит; обострение БА и бронхоспазм. Недомогание и повышенная утомляемость, снижение аппетита, повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: очень редко — снижение уровня гемоглобина.
Инфекции: неизвестно — вирус ветряной оспы.
Обострение воспаления в результате инфекции (например случаи некротизирующего фасцита), что связано с применением НПВП. Это может быть ассоциировано с механизмом действия НПВП.
Не применять с другими лекарственными средствами группы нпвп больным аг и/или сердечной дисфункцией в анамнезе, поскольку возможна задержка жидкости и отеки, которые ассоциируются с приемом нпвп.
С осторожностью применять лицам с БА, поскольку лекарственное средство может вызвать бронхоспазм. У пациентов с язвой желудка/двенадцатиперстной кишки в анамнезе прием лекарственного средства повышает вероятность кровотечения в пищеварительном тракте. В случае приема лекарственного средства пациентами с нарушением функции печени и почек следует контролировать активность печеночных ферментов и функциональную способность почек. С осторожностью применять пациентам с системной красной волчанкой или с болезнями соединительной ткани, поскольку возможен риск развития асептичного менингита; больным с нарушением метаболизма порфирина (например острая интермиттирующая порфирия); пациентам непосредственно после операций.
При длительном применении обезболивающих средств в высоких дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
Проявления побочных эффектов, касающихся применения ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения при симптомах в течение минимального периода.
Результаты клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что ибупрофен в низкой дозе (например ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями длительное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Лицам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после консультации врача.
Длительное применение НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и спровоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушением функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени а также лица, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез ЦОГ/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг/сут, а также продолжительности лечения 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходящим обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Влияние на пищеварительный тракт. НПВП следует с осторожностью применять лицам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно, были летальные случаи, возникшие на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой желудка/двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные ГКС или антикоагулянты (например варфарин), или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении для этих пациентов, а также для лиц, нуждающихся в сопутствующем применении в низких дозах ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для пищеварительного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны пищеварительного тракта, особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка/двенадцатиперстной кишки у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне применения НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций существует в течение 1-го месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистой оболочки или при любых других признаках гиперчувствительности.
Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозо-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Ибупром. Не применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и/или сахаразы-изомальтазы. Больным сахарным диабетом следует учитывать наличие сахара в составе препарата.
Ибупром Сприн Капс и Ибупром Экстра содержат сорбит. Не рекомендуется применение этих препаратов у больных с наследственной непереносимостью фруктозы.
Ибупром Макс содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВП не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона. Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении препарата в низких дозах.
При проведении исследований незначительное количество ибупрофена выявлено в грудном молоке. НПВП по возможности не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Дети. Ибупром и Ибупром Спринт Капс не применяют у детей с массой тела 20 кг и в возрасте младше 6 лет. Ибупром Макс и Ибупром Экстра противопоказаны детям в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При кратковременном приеме лекарственного средства нет необходимости в предупредительных мерах. При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при применении НПВП, следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарственными средствами группы нпвп, включая селективные ингибиторы цог-2, может вызвать усиление побочных действий, поэтому следует избегать такого сочетания, за исключением случаев, когда низшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг/сут) была назначена врачом. данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. однако ограниченность этих данных дает основания полагать, что при несистематическом применении ибупрофена клинически значимые эффекты считаются маловероятными. частый прием препарата может угнетать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. повышает токсичность метотрексата. в случае одновременного применения с гкс повышает риск появления нежелательных реакций со стороны пищеварительного тракта (желудочно-кишечное кровотечение или ульцерация). может подавлять действие мочегонных средств (петлевых и тиазидных диуретиков) и гипотензивных лекарственных средств группы ингибиторов апф и блокаторов β-адренорецепторов. усиливает действие антикоагулянтов группы кумаринов (например варфарина). удлиняет время кровотечения у пациентов, проходивших лечение зидовудином. существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у вич-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. применение препарата в комбинации с литием повышает концентрацию последнего в плазме крови.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например лиц с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, что обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем.
Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка калия в плазме крови).
Известно о повышенном риске гематологической токсичности при сочетанном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: одновременное применение с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты группы сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта. При применении с препаратами группы сульфонилмочевины необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с дигоксином — в результате повышается уровень в плазме крови обоих препаратов.
В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, прошедшего с момента его приема. первыми, обычно наблюдаемыми, симптомами являются: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость, диарея, шум в ушах, нистагм, нарушение зрения, возбужденное состояние, дезориентация, судороги, острая почечная недостаточность, повреждения печени, дыхательная недостаточность, цианоз, удлинение протромбинового времени. в случае передозировки может наступить кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз, повышение температуры тела, нарушение со стороны дыхательной системы и нарушения функции почек. после длительного приема спорадически могут наблюдаться гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
У больных БА возможно обострение ее течения.
Применение препарата у детей в дозе выше 400 мг/кг массы тела может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект менее выражен. T½ при передозировке составляет 1,5–3 ч. Если с момента острой передозировки прошло не больше 1 ч, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При возникновении частых или продолжительных судорог следует ввести в/в диазепам или лоразепам. Пациентам с БА следует назначить бронходилататоры.
В случаях передозировки ибупрофена нет антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненных функций с измерением АД, проведением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение в ЖКТ, появление метаболического ацидоза и нарушения со стороны ЦНС.
Ибупром. для упаковок с таблетками в блистерах: хранить при температуре не выше 30 °c. для упаковок с таблетками во флаконах и саше: не требует особых условий хранения.
Ибупром Спринт Капс. При температуре не выше 25 °C.
Ибупром Макс. В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
Ибупром Экстра. При температуре не выше 25 °C.
Описание препарата Ибупром Экстра капс. мягкие 400мг №6 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 6 шт.
77.40 грн.Действующее вещество: ибупрофен.
1 капсула мягкая содержит ибупрофена 400 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная
Оболочка капсулы: желатин, сорбит (E 420), вода очищенная.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: овальные желатиновые прозрачные мягкие капсулы бледно-желтого цвета.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
Код АТХ М01А Е01.
Фармакологические.
Ибупрофен - это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Iбупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратно подавляет агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8:00 до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Внутри капсулы Ибупром Спринт МАКС содержится ибупрофен, растворенный в гидрофильному растворителе. После перорального введения желатиновая капсула распадается под действием желудочного сока, в результате чего высвобождается уже растворенный ибупрофен.
При пероральном применении ибупрофен быстро всасывается частично уже в желудке и дальше полностью в тонкой кишке. После метаболизма в печени (гидроксилирование, карбоксилирования, конъюгация) неактивные метаболиты полностью выводятся преимущественно с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых добровольцев, как и у пациентов с заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часа. Связывание с белками плазмы - около 99%. При пероральном применении лекарственной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Пиковые уровни в плазме после приема внутрь вместе с пищей достигается через 1-2 часа.
В ходе фармакокинетического исследования время до пиковых уровней в плазме (Tmax) натощак для лекарственной формы в таблетках составлял 90 минут, тогда как для мягких капсул - 40 минут. Таким образом, анальгетический эффект Ибупром Спринт МАКС наступает в два раза быстрее, чем таблеток ибупрофена. Ибупрофен обнаруживается в плазме крови в течение 8:00 после приема Ибупром Спринт МАКС, мягких капсул.
Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли различного происхождения (головная, зубная боль, болезненные менструации), в том числе при простуде и лихорадке.
Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
· Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
· Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
· Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
Тяжелое нарушение функции печени, нарушение функции почек, сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
· Последний триместр беременности.
· Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной форме.
Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови. Нарушения кроветворения неясной этиологии. Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:
- ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначал врач.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность по экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
- другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2:
Одновременное применение нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений из синергический эффект. Таким образом, сопутствующего применения ибупрофена с другими НПВП следует избегать.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка калия в сыворотке крови)
Кортикостероиды:Повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови
Литий:Существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови
Метотрексат:Применение ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличение его токсичности;
Циклоспорин:Повышенный риск нефротоксичности;
Мифепристон НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут уменьшить его эффективность;
Такролимус:Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;
Зидовудин:Повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог;
Сульфонилмочевина:При одновременном применении рекомендуется проверять значение глюкозы в крови в качестве меры пресечения;
Пробенецид и сульфинпиразон: могут задерживать выделение ибупрофена.
Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.
У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Воздействие на органы дыхания.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани за повышенного риска асептического менингита.
Метаболизм порфирина.
Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным расстройством метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.
Пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений.
Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).
Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).
Влияние на почки.
Риск почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек.
Влияние на печень.
Возможно нарушение функций печени.
Хирургические вмешательства.
Следует соблюдать осторожность непосредственно после обширных хирургических вмешательств.
Влияние на фертильность у женщин.
Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратным после прекращения лечения.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз. Для таких пациентов, а также для лиц, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для ЖКТ, следует рассмотреть необходимость комбинированной терапии протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациентам с наличием желудочно-кишечного токсичности в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечное кровотечение), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромбоцитарные средства (например, аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Тяжелые кожные реакции.
Сообщалось о редких серьезные кожные реакции, которые могут привести к смерти, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с использованием нестероидных противовоспалительных средств (см. Раздел «Побочные реакции»).
Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного екзантемального пустулез, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен.
Следует прекратить использование ибупрофена при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожные высыпания, поражения слизистой или любые другие признаки гиперчувствительности.
Маскировки симптомов основных инфекций: Ибупром Спринт МАКС может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальная пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Ибупром Спринт МАКС применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинским учреждением пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.
Аллергия.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих аллергические реакции на другие вещества, поскольку у таких пациентов также существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности при применении ибупрофена.
У пациентов, страдающих сенной лихорадкой, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, аллергическими заболеваниями в анамнезе, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница.
Это лекарственное средство содержит сорбит. Не рекомендуется применение препарата больным с наследственной непереносимостью фруктозы.
Др.
Очень редко наблюдаются тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения препарата Ибупром Спринт МАКС терапию необходимо прекратить. В таких случаях необходимо проводить как симптоматическую, так и специализированную терапию.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (влиять на агрегацию тромбоцитов). Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свертываемости крови.
При длительном применении препарата Ибупром Спринт МАКС необходимо регулярно проверять показатели функции печени и почек, а также проверять картину крови.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. При подозрении или подтверждении этой ситуации следует обратиться к врачу и отменить лечение. Следует предполагать диагноз головной боли, обусловленного чрезмерным применением лекарственного средства у пациентов, страдающих частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или через) регулярное применение лекарственных средств против головной боли.
Обычное применение обезболивающих лекарственных средств, особенно комбинации нескольких обезболивающих, может привести к стойкому нарушению функции почек с риском почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия). Этот риск может быть повышен из-за потери солей и обезвоживания.
При применении НПВП на фоне одновременного употребления алкоголя может повыситься риск нежелательных эффектов, связанных с действующим веществом, особенно со стороны ЖКТ или ЦНС.
Во время I и II триместров беременности следует избегать применения препарата. Препарат противопоказан в III триместре беременности.
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение короткого периода времени.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:
Для плода: кардиопульмонарна токсичность (характеризующееся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнион;
Для матери и новорожденного, в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарных эффект, который может развиться даже при очень низких дозах угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличение продолжительности родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на младенца, которое кормят грудью. НПВС не рекомендуется применять во время кормления грудью.
Фертильность.
Применение ибупрофена может повлиять на женскую фертильность. Этот эффект является обратимым при отмене лечения. Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.
Пациенты, испытывающие головокружение, сонливость или нарушение зрения в то время, как они принимают ибупрофен, должны избегать управления автотранспортом или работы с механизмами. Однократное введение или короткий срок применения ибупрофена обычно не требует каких-либо специальных мер. Это в основном касается одновременного применения препарата с алкоголем. При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять внутрь взрослым и детям старше 12 лет с массой тела> 40 кг. Только для кратковременного применения. Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Капсулы следует принимать преимущественно во время или после приема пищи, запивая водой, не разжевывая.
Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет с массой тела> 40 кг и взрослых составляет 1 капсулу (400 мг ибупрофена). В случае необходимости, можно применять по 1 капсуле каждые 6:00. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 капсулы в сутки). Следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение короткого периода времени (см. Раздел «Особенности применения»). Пациенты пожилого возраста не требуется специального подбора дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности.
Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.
Дети.
Противопоказано детям до 12 лет и массой тела
Применение препарата детям в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы:У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляется как сонливость, иногда - возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг / сутки. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и
Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы, в том числе риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, который зависит от дозы и продолжительности лечения. Побочные реакции наблюдаются реже, если максимальная суточная доза не превышает 1200 мг.
Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах по 2400 мг в сутки, может быть связан с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.
Со стороны иммунной системы.
Редко реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль; очень редко асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; частота неизвестна: головокружение, парестезии, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек.
Со стороны сосудистой системы.
Частота неизвестна: артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: боль в животе, тошнота и диспепсия редко диарея, метеоризм, запор и рвота очень редко: язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко различные высыпания на коже очень редко могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции светочувствительности.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Очень редко острое нарушение функции почек, папилонекроз, особенно при длительном применении, связан с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек.
Лабораторные исследования.
Очень редко: снижение уровня гемоглобина.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке по 10 капсул в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
ООО ЮС Фармация / US Pharmacia Sp. z oo
Адрес
Ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша / ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.
Юнiлаб, ЛП / Unilab, LP.
Местонахождение заявителя.
966 Хангерфорд Дрaйв, офис 3Б, Роквиль, МД 20850, США / 966 Hungerford Drive, suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}