Индап капсулы по 2,5 мг 3 блистера по 10 шт

Индапамид — диуретик умеренно выраженного действия, относится к группе нетиазидных сульфамидов, оказывает антигипертензивное действие. антигипертензивный эффект проявляется только при исходно повышенном ад. снижает тонус гладкомышечной ткани артерий, опсс. оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, обусловленное блокадой реабсорбции натрия, хлора, воды и в меньшей степени — калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев нефрона.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца. Индапамид не влияет на метаболизм липидов (ТГ, ХС ЛПНП и ХС ЛПВП), также не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с АГ и СД, уменьшает микроальбуминурию.

Антигипертензивный эффект препарата сохраняется у пациентов, которые находятся на гемодиализе.

Аг.

Назначают по 2,5 мг 1 раз в сутки (утром). максимальная суточная доза — 2,5 мг (1 капсула). капсулы проглатывают не разжевывая, запивая водой. можно применять с другими антигипертензивными средствами, за исключением диуретиков. при недостаточной эффективности лечения дозу препарата не следует повышать, лучше дополнить терапию другим антигипертензивным средством. при применении индапамида в более высокой дозе антигипертензивное действие не повышается, повышается только салуретический эффект.

Повышенная чувствительность к сульфамидам или любому компоненту препарата, тяжелые формы недостаточности функции печени, печеночная энцефалопатия, тяжелые заболевания печени, период беременности и кормления грудью, тяжелые формы недостаточности функции почек, гипокалиемия, детский возраст.

Большинство побочных явлений являются дозозависимыми и возникают при превышении дозирования.

Иногда отмечают изменения водно-электролитного баланса:

• снижение уровня калия и возникновение гипокалиемии (особенно у пациентов групп риска);
• гипонатриемию, которая может привести к гиповолемии и дегидратации организма с возможным развитием ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать компенсаторный метаболический алкалоз;
• повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

Очень редко: гиперкальциемия.

Клинические проявления

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит, нарушение функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью — печеночная энцефалопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, астения, парестезия, утомляемость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: большинство — в виде дерматологических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергии: пятнисто-папулезная сыпь на коже, пурпура, зуд, обострение системной красной волчанки; очень редко — крапивница.

Гематологические нарушения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Прочее: в отдельных случаях — ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, реакции фоточувствительности.

Препарат можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами апф).

При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию. В таком случае их следует немедленно отменить.

Были сообщения о случаях реакции фоточувствительности при приеме тиазидов и тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция фоточувствительности, рекомендуется прекратить лечение. В случае необходимости в повторном применении индапамида, рекомендуется защитить уязвимые участки тела от солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.

При назначении препарата следует тщательно взвесить целесообразность применения препарата больным подагрой и сахарным диабетом.

До начала и во время применения препарата необходимо контролировать уровень калия, натрия, кальция, глюкозы в плазме крови, проводить мониторинг функции почек (креатинин, мочевина в плазме крови), ЭКГ-контроль, особенно при наличии нарушений водно-электролитного баланса, при подагре, сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.

Уровень натрия в плазме крови. Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения, а затем контролировать ее изменения через регулярные интервалы. Лечение с применением диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с серьезными последствиями, при этом снижение концентрации натрия в крови в начальной стадии может иметь асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазменный уровень натрия, особенно у пациентов преклонного возраста и больных циррозом печени.

Уровень калия в плазме крови. Длительное применение тиазидных и подобных им диуретиков связано с риском снижения концентрации калия в плазме крови и развитием гипокалиемии. Особенно это касается пациентов группы риска (лица преклонного возраста; больные, одновременно принимающие другие лекарственные средства; пациенты с цирротическим асцитом, сопровождающимся отеками; изнеможденные больные и пациенты с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, то есть предрасположенные к сердечной аритмии). Гипокалиемия может вызывать тяжелые аритмии, в том числе и угрожающую жизни желудочковую тахикардию (torsade de pointes). В связи с вышеуказанным необходимо как можно чаще контролировать уровень калия в плазме крови и предотвращать возникновение гипокалиемии.

Уровень кальция в плазме крови. Тиазидные и подобные им диуретики могут снизить выделение кальция с мочой, что может привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Гиперкальциемия может быть также следствием невыявленного ранее гиперпаратиреоза. В таком случае лечение следует приостановить и провести обследование функции паращитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови. У больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты. У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата следует контролировать в зависимости от уровня показателей мочевой кислоты в плазме крови.

Тиазидные и подобные им диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме крови 25 мг/л, то есть 20 мкмоль/л у взрослых).

У обезвоженных больных отмечают риск возникновения ОПН, поэтому в начале лечения им необходимо выпивать большое количество жидкости.

Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками снижает гломерулярную фильтрацию, которая иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная почечная недостаточность обычно не приводит к серьезным последствиям, тем не менее ее возникновение в значительной степени может усилить имеющуюся почечную недостаточность. Индапамид может давать положительную реакцию на допинговые тесты.

Препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество, поэтому пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. Ни в коем случае нельзя применять препарат при физиологических отеках в период беременности. Прием препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии, угрожающей росту плода. В связи с этим препарат в период беременности назначать нельзя.

Индапамид проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В начале лечения или при комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку со снижением АД может снизится уровень внимания.

Нежелательные комбинации:

• при одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения выведения лития) и появление симптомов передозировки. При необходимости этой комбинации следует систематически контролировать уровень лития в плазме крови и проводить соответствующее корригирование доз;
• нежелательные комбинации с препаратами (не относящимися к антиаритмическим), которые могут вызвать torsade de pointes (желудочковую тахикардию): астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин. При комбинированной терапии с индапамидом у пациентов с гипокалиемией, брадикардией или с удлиненным интервалом Р–Q эти препараты вызывают желудочковую тахикардию.

Комбинации, требующие особой осторожности

Системные НПВП (антиревматические средства) и высокие дозы салицилатов могут вызвать уменьшение гипотензивного действия индапамида. У пациентов с обезвоживанием может возникнуть ОПН (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения необходимо провести контроль функции почек пациента на фоне большого количества выпитой воды.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: амфотерицин (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику. Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови.

ГКС системного действия (тетракозактид): уменьшение выраженности гипотензивного действия индапамида за счет задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Сердечные глюкозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных глюкозидов и риск возникновения гипокалиемии. Необходим контроль плазменного уровня калия и ЭКГ-контроль.

Баклофен: повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациенту необходимо выпивать большое количество воды при систематическом контроле функции почек.

У пациентов с гипокалиемией, применяющих дигоксин, гипокалиемия может повысить риск токсического действия дигоксина. В таких случаях необходимо систематически контролировать уровень калия в плазме крови, регистрировать ЭКГ, при необходимости — изменить лечение.

Ингибиторы АПФ в начале лечения и при параллельном дефиците натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной артериальной гипотензии или ОПН.

При эссенциальной АГ, если предыдущая терапия диуретическими средствами послужила причиной дефицита натрия, рекомендуется за 3 сут до начала лечения ингибитором АПФ прекратить применение диуретических средств.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при комбинированной терапии индапамида с ингибитором АПФ необходимо начать лечение с низких доз ингибитора АПФ и диуретика. При этом на протяжении первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровень креатинина в плазме крови).

Антиаритмические препараты класса Іа (хинидин, дизопирамид) и класса ІІІ (амиодарон, бретелиум, соталол): возникает риск аритмогенного действия, желудочковой тахикардии на фоне гипокалиемии, брадикардии и удлинения интервала Q–T. Необходимо проводить мониторинг калия, интервала Q–T.

Метформин: возможно возникновение лактат-ацидоза вследствие развития почечной недостаточности. Не рекомендуется назначать метформин, когда уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) — у женщин.

Йодоконтрастные средства: высокие дозы йодоконтрастных веществ в комбинации с индапамидом при одновременной дегидратации повышают риск развития ОПН. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных средств.

Трициклические антидепрессанты (имипрамин): отмечают увеличение выраженности гипотензивного действия индапамида и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Соли кальция: возможно возникновение гиперкальциемии.

Циклоспорин: возможно повышение уровня креатинина в плазме крови.

Кортикостероиды: уменьшение выраженности гипотензивного действия индапамида ввиду задержки воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): могут вызвать возникновение гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или сахарным диабетом — гиперкалиемию. В этих случаях необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, ЭКГ, при необходимости — изменить лечение.

Антикоагулянты (производные кумарина): одновременное применение Индапа снижает действие антикоагулянтов.

При длительном применении или приеме в высоких дозах могут возникнуть электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз. возможны тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия, олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля с дальнейшим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара, симптоматическая терапия.

В оригинальной упаковке при температуре до 25 °с.

Действующее вещество: индапамид;

1 капсула содержит 2,5 мг индапамида;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

Состав желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (E 132).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером № 4, крышка капсулы голубого цвета, корпус белого цвета, содержимое капсул - белого цвета порошок.

Нетиазидные диуретики с умеренной диуретическим активностью. Сульфаниламиды, простые. Код АТХ C03B A11.

Фармакологические.

Индапамид - сульфонамидный диуретик, который фармакологически родственный тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени - выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначителен. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

- уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция)

- стимуляция синтеза простагландинов PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Более того, как показали исследования различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

- не влияет на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности;

- не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, повышать дозу не рекомендуется.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность индапамида высокая - 93%.

Максимальная концентрация в плазме крови (max) после приема дозы 2,5 мг достигается через 1-2 часа.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - выше 75%.

Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Во время регулярного приема лекарственного средства повышается уровень стабильной концентрации в плазме крови по сравнению с концентрацией индапамида после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

Выведение

Почечный клиренс составляет 60-80% общего клиренса.

Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, доля препарата выводится почками в неизмененном виде, составляет 5%.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Эссенциальная гипертензия.

- повышенная чувствительность к индапамид, других сульфаниламидов или к любому вспомогательного компонента препарата

- тяжелая почечная недостаточность

- печеночная энцефалопатия или тяжелые заболевания печени

- гипокалиемия.

Нерекомендованных комбинации

Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, требующие осторожности

Препараты, которые могут вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

· Антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)

· Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)

· Некоторые антипсихотические препараты:

o фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)

o бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд)

o бутирофенонов (дроперидол, галоперидол);

· Другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes - пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации следует проверить уровень калия и при необходимости откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы и ЭКГ. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать препараты, не вызывающие torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ 2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г/сут):

· Могут снижать антигипертензивный эффект индапамида;

· В обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ. Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Артериальная гипертензия. Если предварительное применение диуретика привело к снижению уровня натрия, необходимо за 3 суток до начала лечения ингибитором АПФ (АПФ) прекратить прием диуретиков и затем при необходимости восстановить терапию диуретиком или начать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности применение ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы предварительно назначенного диуретика, что выводит калий.

В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику - повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулируют перистальтику.

Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать лечение.

БаклофенУсиливает гипотензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Если существует целесообразность назначения такой комбинации, не исключается возможность возникновения гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодоконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных средств.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики. Усиление антигипертензивного эффекта и риска развития ортостатической гипотензии за счет аддитивного эффекта.

Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция почками.

Циклоспорин, такролимус. Риск повышение креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения уровня воды / натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Уменьшение антигипертензивного действия индапамида в результате задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушениях электролитного баланса. В таком случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Светочувствительность

Сообщалось о случаях реакций светочувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. Если есть необходимость в повторном назначении диуретиков, следует защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.

Баланс воды и электролитов

Натрий

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до начала лечения и в дальнейшем - регулярно во время лечения. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии, что иногда имеет серьезные последствия. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому необходим регулярный мониторинг. Мониторинг уровня натрия следует проводить чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени.

Калий

Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Развитие гипокалиемии (

Пациенты, имеющие удлиненный интервал Q-врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», что может привести к летальному исходу.

Во всех вышеупомянутых случаях необходим частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ нужно сделать в течение 1-й недели лечения. В случае выявления гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Кальций

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием предыдущего недиагностированного гиперпаратиреоидизма. В таком случае лечение следует прекратить и проверить функцию паратиреоидных желез.

Глюкоза крови

У больных сахарным диабетом важно контролировать глюкозу в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может наблюдаться тенденция к увеличению количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

У спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Беременность

Следует избегать назначения диуретиков беременным женщинам и никогда не применять их для лечения физиологических отеков беременных. Диуретики могут привести к фетоплацентарной ишемии с риском задержки роста плода.

Кормление грудью

В период кормления грудью применение индапамида не рекомендуется из-за наличия данных о его проникновении в грудное молоко.

Препарат не влияет на бдительность, но в случае возникновения нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»), в том числе симптомов, связанных со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при применении в комбинации с другим антигипертензивным средством, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.

Назначать взрослым по 2,5 мг (1 капсула) в сутки (желательно утром).

Капсулы глотать не разжевывая, запивая водой.

Применение более высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает.

Почечная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»)

У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола. Пациентам пожилого возраста Индап можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

В случае тяжелого нарушения функции печени лечения противопоказано.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям из-за недостатка данных по безопасности и эффективности индапамида для этой группы пациентов.

Симптомы передозировки, прежде всего, имеют проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судорог, сонливости, головокружения (вертиго), спутанности сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванной гиповолемией).

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и / или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Большинство побочных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы. Тиазидоподобные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать побочные явления, указанные ниже, с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Неврологические расстройства

Редко - головокружение (вертиго), повышенная утомляемость, головная боль, парестезии;

Частота неизвестна - обморок.

Кардиальные нарушения

Очень редко - аритмия, артериальная гипотензия

Частота неизвестна - пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes), что может привести к летальному исходу (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто - рвота

Редко - тошнота, запор, сухость во рту

Очень редко - панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко - нарушение функции печени

Частота неизвестна - при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы «Особенности применения», «Противопоказания»), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к аллергическим и астматическим реакциям:

Часто - макулопапулезная сыпь;

Нечасто - пурпура

Очень редко - ангионевротический отек и / или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Частота неизвестна - возможно обострение существующего острого системной красной волчанки; сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. раздел «Особенности применения»).

Исследования

Частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения диуретиками, рациональность назначения которых должно быть тщательно взвешенная перед назначением пациентам с подагрой или сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ, метаболизма

Сообщалось, что во время клинических исследований гипокалиемия (калий в плазме крови% пациентов, в 10% случаев уровень калия уменьшился до

Очень редко - гиперкальциемия.

Частота неизвестна - снижение уровня калия с возникновением гипокалиемии, в частности серьезной, в определенных категорий пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения»); гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

По 10 капсул в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

ПРО. МЕД. ЦС Прага а. с. / PRO.MED.CS Prahа as

Адрес

Телчска 377/1, Михля, Прага 4, 140 00, Чешская Республика /

Telсska 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Czech Republic.