Инфламафертин раствор для инъекций в ампулах по 2 мл 10 шт

Фармакодинамика. инфламафертин оказывает иммунотропное действие: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистой оболочки и крови, повышает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на активность регуляторных субпопуляций лимфоцитов. при аутоиммунных заболеваниях или синдромах снижает активность иммунозависимого воспалительного процесса, увеличивает количество cd4+/25+— и cd8+/25+-клеток, особенно уровня ил-10 в плазме крови. препарат оказывает выраженное противовоспалительное и рассасывающее действие, снижает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. по влиянию на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления существенно превосходит экстракт плаценты.

Фармакокинетика. Инфламафертин — сложный комплекс регуляторных пептидов, часть из которых находится в свободном виде или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических параметров не представляется возможным.

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, которые возникают после абортов. профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. препарат инфламафертин следует применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых лежит воспалительный компонент.

Препарат следует вводить взрослым в/м по 2 мл (1 ампула) через день. всего на курс лечения — 10 инъекций. при лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1–2-недельные перерывы. с интервалом в 1 мес можно повторить несколько курсов.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии на животные белки.

Наиболее типичными побочными реакциями, которые отмечают после 3–4-й инъекции, являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с действием препарата, вызывающим развитие противовоспалительных реакций. в единичных случаях возможно повышение температуры тела до субфебрильной, а именно 37–37,2 °c. эти реакции не требуют специального лечения, однако, если они причиняют беспокойство, можно прекратить лечение на 3–5 дней, затем закончить курс. такой перерыв не влияет на результат лечения. после прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2–5 дней. у лиц с гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

В связи с потенциальной возможностью возникновения аллергических реакций препарат следует назначать с осторожностью лицам, в анамнезе которых есть указания на склонность к аллергии на животные белки. желательно мониторинговое иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Клинические исследования не выявили влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Какого-либо взаимодействия не отмечено.

Несовместимость. Несовместимость не выявлена. Не смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Случаи передозировки препарата не отмечали.

В оригинальной упаковке при температуре 2–8 °c в недоступном для детей месте. не замораживать!

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Раствор для инъекций.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых есть воспалительный компонент.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения - 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1-2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Курсовые дозы: средняя - 20 мл; максимальная - 40 мл с повторением 2-3 средних курсов в год.

Наиболее типичными побочными реакциями, наблюдаемыми после 3-4-й инъекции являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата из-за развития противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно - 37-37,2 °C. Эти реакции не требуют специального лечения, однако когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3-5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2-5 дней. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторное иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунотропнім действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4⁺/25⁺- и CD8⁺/25⁺ - клеток и особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат имеет значительное противовоспалительное и рассасывающее действие, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика

Препарат - сложный комплекс регуляторных пептидов, доля которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Основные физико-химические свойства:  прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Несовместимость не выявлено. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °C до +8 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать!

По 2 мл в ампулах №10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.

По рецепту.

ООО «НИР».

Местонахождения. 02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50. Телефон/Факс: (044) 559-70-30; (044) 296-84-76.