Торговое название | Интралипид |
Действующие вещества | Соевых бобов масло |
Форма выпуска: | эмульсия для инфузий |
Способ применения: | Инфузионный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Растительный |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Fresenius Kabi |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 Кровезаменители и другие растворы B05B Растворы для внутривенного введения B05BA Растворы для парентерального питания B05BA02 Жировые эмульсии |
Фармакодинамика. интралипид обеспечивает организм эссенциальными и неэссенциальными длинноцепочечными жирными кислотами, которые необходимы для энергетического метаболизма и являются составляющими клеточных мембран.
Интралипид в рекомендуемых дозах не вызывает гемодинамических изменений. Нет клинически значимых изменений функции легких при надлежащем применении Интралипида. Временное повышение активности печеночных ферментов отмечают у некоторых пациентов, но это повышение обратимо и исчезает при прекращении парентерального питания.
Фармакокинетика. Интралипид обладает биологическими свойствами, аналогичными эндогенным хиломикронам. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров ХС или аполипопротеинов, а содержание фосфолипидов в препарате значительно выше.
Интралипид выводится тем же путем, что и эндогенные хиломикроны, по крайней мере на ранней стадии катаболизма. Частички экзогенного жира гидролизуются и захватываются периферическими рецепторами и рецепторами печени. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, состоянием питания больного, тяжестью заболевания и скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак составлял 3,8±1,5 г ТГ/кг массы тела в сутки.
Как выведение, так и окисление липидов зависят от клинического состояния пациента. Ускоренный метаболизм выявляют у пациентов после оперативного вмешательства или после травм. В то же время пациенты с почечной недостаточностью и гипертриглицеридемией имеют низкие показатели метаболизма экзогенных жировых эмульсий.
Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). восполнение дефицита незаменимых жирных кислот у больных, не способных к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального приема.
Интралипид можно вводить через y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится р-р углеводов и/или аминокислот.
Интралипид в асептических условиях можно добавить в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталата, как часть общей смеси «все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и витаминов. В таком случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Доза и скорость введения должны определяться в зависимости от способности Интралипида к элиминации.
Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации ТГ в плазме крови.
Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г ТГ/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл/кг массы тела в сутки Интралипида 20%. Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузий Интралипида не должна превышать 500 мл за 5 ч.
Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г ТГ/кг/сут, что соответствует 2,5–20 мл/кг/сут Интралипида 20%. Скорость инфузий не должна превышать 0,17 г ТГ/кг/ч (4 г/кг массы тела за 24 ч). Недоношенным новорожденным и новорожденным с недостаточной массой тела желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г ТГ/кг массы тела в сутки, может быть постепенно повышена на 0,5–1 г/кг/сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации ТГ в плазме крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее повышение дозы до 4 г/кг/сут. Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной ранее дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности полиненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида в дозах, обеспечивающих поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии сочетанно с недостаточностью эссенциальных жирных кислот дозы Интралипида можно повысить.
Острая стадия шока, повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперлипидемия, липоидный нефроз, острый панкреатит, гемофагоцитарный синдром, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, некомпенсированный сахарный диабет, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии), повышенная чувствительность к белкам яиц, сои и арахиса.
Редко — лихорадка, тошнота, рвота, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, приливы, повышенное потооделение, боль в груди и спине, ощущение давления в глазах, реакции в месте введения инфузии (частота 1%).
Другие побочные реакции, связанные с введением Интралипида, отмечают крайне редко (менее 1 случая на 1 млн инфузий).
Немедленные (или ранние) побочные реакции. Аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), нарушения дыхания (тахипноэ) и гемодинамические нарушения (снижение или повышение АД), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, боль в животе, повышенная утомляемость, приапизм (частота 0,0001%).
Отдаленные побочные реакции: гепатомегалия, желтуха, возникшая вследствие центрального глобулярного холестаза, спленомегалия, лейкопения, синдром жировой перегрузки (парциальные приступы, гепатомегалия, спленомегалия, лейкоцитоз, шок), накопление коричневого пигмента в ретикулоэндотелиальной системе. При длительном применении Интралипида у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение показателей печеночных проб при длительном введении Интралипида (частота 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузии Интралипида.
Побочные реакции, связанные с техникой введения: контаминация центрального венозного катетера и сепсис, раздражение венозных стенок, тромбофлебиты.
При применении интралипида 20% необходимо контролировать концентрацию тг в плазме крови.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями легких, анемией, нарушением коагуляции, опасностью развития жировой эмболии.
Требуется повышенное внимание при введении Интралипида новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходимо контролировать количество тромбоцитов и функциональные печеночные пробы.
Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (уровень билирубина, ЛДГ, насыщения крови кислородом, гемоглобина и др.). По причине этого указанные исследования желательно проводить спустя 5–6 ч после завершения инфузии препарата.
Любые остатки препарата из открытого контейнера необходимо уничтожить.
Период беременности и кормления грудью. Отсутствуют сообщения о побочных реакциях, связанных с применением препарата во время беременности и кормления грудью.
Дети. Состояние элиминации липидов у новорожденных и детей раннего возраста необходимо постоянно контролировать. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации ТГ в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме крови, что приводит к временному снижению клиренса тг вследствие истощения липопротеиновой липазы.
Инсулин также может влиять на активность липазы, но такой эффект имеет ограниченное клиническое значение.
Витамин K1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертывание крови у больных, получающих эти препараты.
Интралипид 20% разрешается смешивать только с теми лекарственными препаратами, для которых задокументирована их совместимость.
Симптомы: нарушение элиминации интралипида 20% может привести к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение: прекращение инфузий Интралипида 20% обычно приводит к исчезновению всех симптомов.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с. не замораживать!
Описание препарата Интралипид эмул. д/инф. 20% фл. 100мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: масло соевое очищенная
1000 мл эмульсии содержат масла соевого очищенной 200 г
Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичные очищенные, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность 350 мОсм / кг Н2О.
Энергетическая ценность 8,4 МДж (2000 ккал) / 1000 мл.
Содержание органического фосфата 15 ммоль / 1000 мл.
Эмульсия для инфузий.
Основные физико-химические свойства: гомогенная эмульсия белого цвета.
Растворы для парентерального питания. Жировые эмульсии.
Код АТХ B05B A02.
Фармакологические.
Интралипид 20% обеспечивает организм эссенциальными и неесенциальнимы длинноцепочечных жирными кислотами, которые необходимы для энергетического метаболизма и являются составными клеточных мембран. Интралипид 20% в рекомендуемых дозах не вызывает гемодинамических изменений. Есть клинически значимых изменений функции легких при надлежащем применении Интралипида 20%. Временное повышение активности печеночных ферментов наблюдается у некоторых пациентов, но это повышение является обратимым и исчезает, когда парентеральное питание прекращается.
Интралипид 20% имеет биологические свойства, аналогичные эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид 20% не содержит эфиров холестерина или аполипопротеинов, а содержание фосфолипидов в препарате значительно выше. Интралипид 20% выводится тем же путем, что и эндогенные хиломикроны, по крайней мере на ранней стадии катаболизма. Частицы экзогенного жира гидролизуются и восхищаются периферическими рецепторами и рецепторами печени. Скорость вывода определяется составом частиц жира, состоянием питания, тяжестью болезни и скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида 20% натощак составил 3,8 ± 1,5 г триглицеридов / кг / 24 часа.
Как вывода, так и окисления липидов зависит от клинического состояния пациента. Ускоренный метаболизм наблюдается у пациентов после оперативного вмешательства или после травм. В то же время пациенты с почечной недостаточностью и гипертриглицеридемией имеют низкие показатели метаболизма экзогенных жировых эмульсий.
Парентеральное питание (как источник энергии и незаменимых жирных кислот). Восполнения дефицита незаменимых жирных кислот у больных, не способных к самостоятельному пополнения нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.
Острая стадия шока, гиперлипидемия, липоидный нефроз, острый панкреатит, гемофагоцитарный синдром, тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии), гиперчувствительность к белкам яиц, сои и арахиса или другим компонентам препарата.
Эмульсию необходимо использовать сразу после открытия.
Не использовать поврежденную упаковку.
При применении новорожденным и детям до 2 лет препарат следует защищать от воздействия света до завершения ввода. Действие окружающего света на Интралипид 20%, особенно при наличии микроэлементов и / или витаминов, приводит к образованию пероксидов и других продуктов распада, которые можно уменьшить за счет защиты от воздействия света (см. Разделы инструкции «Применение», «Особенности применения »и« Срок годности »).
Любые неиспользованные остатки лекарственного средства с открытого флакона необходимо утилизировать.
При добавлении других компонентов к раствора для инфузий, инфузию необходимо использовать в течение 24 часов.
Гепарин вызывает преходящее повышение липолиза в плазме крови, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие истощения липопротеиновой липазы. Инсулин также может влиять на активность липазы, но данный эффект имеет ограниченное клиническое значение. Витамин K1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.
При применении Интралипида 20% необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в сыворотке крови.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями легких, анемией, нарушением коагуляции, опасностью развития жировой эмболии, сепсисом.
В составе Интралипида 20% содержащихся масло соевое и яичные фосфолипиды, иногда могут вызывать аллергические реакции. Также из-за содержания сои и арахиса могут наблюдаться перекрестные аллергические реакции.
Необходимо обращать особое внимание при введении Интралипида 20% новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходимо контролировать печеночные пробы, а также количество тромбоцитов и концентрацию триглицеридов в сыворотке крови.
Действие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно при наличии микроэлементов и / или витаминов, может оказать неблагоприятное воздействие на клинический исход у новорожденных из-за образования пероксидов и других продуктов распада. При применении новорожденным и детям до 2 лет Интралипид 20% следует защищать от воздействия света до завершения ввода (см. Разделы инструкции «Особые меры безопасности», «Способ применения и дозы», «Срок годности»).
Интралипид 20% может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и т. д.) при условии, если образец крови взят перед тем, как липиды были очищены из кровотока. По этой причине указанные исследования желательно проводить через 5-6 часов после завершения инфузий препарата.
Отсутствуют сообщения о побочных реакциях, связанных с применением препарата во время беременности и кормления грудью.
Не влияет.
1 г триглицеридов соответствует 5 мл Интралипида 20%.
Интралипид 20% можно вводить через Y-образный коннектор или одновременно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и / или аминокислот. Интралипид 20% может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержит фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящий также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и витаминов. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси. Дозу и скорость введения следует определять в зависимости от способности к элиминации Интралипида 20%. Выведение липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Взрослые.
Рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов / кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл/кг в сутки Интралипида 20%. Интралипид 20% может покрывать до 70% энергетических потребностей, особенно у пациентов с повышенным уровнем энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 20% не должна превышать 500 мл за 5:00. Новорожденные и дети до 1 года.
Рекомендуемая доза составляет 0,5 - 4 г триглицеридов / кг массы тела в сутки, что соответствует 2,5 - 20 мл/кг в сутки Интралипида 20%. Скорость инфузий не должна превышать 0,17 г триглицеридов / кг в час (4 г/кг за 24 ч). Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела желательно проводить инфузию Интралипида 20% непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1 г триглицеридов / кг в сутки, может быть постепенно увеличена до дозы 2 г/кг в сутки. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов в сыворотке крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг в сутки. Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной ранее дозы.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах) следует защищать от воздействия света до завершения ввода (см. Разделы «Особые меры безопасности», «Особенности применения», «Срок годности»).
Недостаточность эссенциальных жирных кислот.
Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида 20% в дозах, обеспечивающих поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот дозы Интралипида 20% можно увеличить.
Выведение.
Взрослые.
Состояние элиминации липидов необходимо строго контролировать у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «Особенности применения», и у пациентов, применяющих препарат более одной недели. По этой причине необходимо проводить исследования через 5-6 часов после завершения инфузий препарата.
Дети.
Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Состояние элиминации липидов у новорожденных и детей до 1 года необходимо постоянно контролировать. Выведение липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
Нарушение элиминации Интралипида 20% может привести к развитию синдрома избыточного жирового нагрузки, который, в свою очередь, может привести к нарушению функции почек или возникновения инфекции. Синдром избыточного жирового нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и запятой. Тяжелое передозировки жировой эмульсией, содержащей триглицериды, при одновременном введении углеводов, может привезти к ацидоза. Лечение: прекращение применения Интралипида 20% обычно приводит к исчезновению всех симптомов.
Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и
Большинство побочных реакции, связанных с введением Интралипида 20%, отмечаются крайне редко (менее 1 случая на 1 млн инфузий).
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: головная боль, повышение температуры тела, усталость, дрожание, озноб, приливы, повышенная потливость, боль в грудной клетке и спине, чувство давления в глазах, раздражение в месте введения инфузии. Очень редко повышенная утомляемость.
Сердечно-сосудистые нарушения. Нечасто цианоз. Очень редко гемодинамические эффекты (например, гипер- / гипотензия).
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота.
Со стороны пищеварительной системы. Очень редко временное повышение показателей в печеночных пробах, гепатомегалия; желтуха, возникшая вследствие центрального глобулярного холестаза.
Со стороны респираторной системы. Очень редко тахипноэ.
Нарушения опорно-двигательного аппарата. Очень редко: боль в животе.
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Нечасто гиперкоагуляция. Очень редко тромбоцитопения, гемолиз, ретикулоцитоз, лейкопения, лейкоцитоз, спленомегалия.
Со стороны половой системы. Очень редко приапизм.
Со стороны ретикулоэндотелиальной системы. Очень редко накопления коричневого пигмента.
Со стороны иммунной системы. Очень редко реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи. Очень редко: сыпь, крапивница.
Нарушения, связанные с техникой введения препарата. Нечасто гиперлипидемия. Очень редко контаминация центрального венозного катетера и сепсис, раздражение вены, тромбофлебит; синдром жировой перегрузки (парциальные приступы, гепатомегалия, спленомегалия, лейкоцитоз, шок).
Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузии препарата.
2 года.
При применении новорожденным и детям до 2 лет раствор (во флаконах) следует защищать от воздействия света до завершения ввода (см. Разделы инструкции «Особые меры безопасности», «Применение», «Особенности применения»).
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Интралипид 20% разрешается смешивать только с теми лекарственными средствами, для которых задокументирована совместимость.
Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл или по 500 мл №1.
По рецепту.
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.
Адрес
Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.
Местонахождение заявителя.
Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}